← Înapoi la prospect
Fișă tehnică · StopHelmint 400 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: P02CA03
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 400 mg
Acțiune farmacologică
StopHelmint este un medicament antihelmintic și antiparazitar, ce conține ca substanță activă albendazol. Se utilizează pentru tratamentul infecțiilor cauzate de o varietate de viermi și paraziți localizați în intestine şi/sau în alte părți ale corpului. StopHelmint este indicat în caz de: - Neurocisticercoză parenchimatoasă datorată leziunilor active cauzate de formele larvare de Taenia solium. - Boală chistică hidatică a ficatului, plămânilor și peritoneului, cauzată de forma larvară a Echinococcus granulosus. Acest medicament elimină viermii sau paraziții prin afectarea metabolismului acestora ceea ce determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele, cât şi paraziţii adulţi. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STOPHELMINT Nu utilizaţi StopHelmint - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la albendazol, alți derivați benzoimidazolici sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6; - dacă ştiţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați StopHelmint, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți valori scăzute ale celulelor albe și roșii din sânge. Acest medicament poate determina scăderea numărului celulelor albe și roșii din sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze aceste valori înaintea începerii tratamentului și periodic în timpul acestuia. StopHelmint nu trebuie utilizat la femeile gravide, cu excepția situațiilor clinice în care nu există tratament alternativ adecvat. Dacă sunteți femeie de vârstă fertilă, nu trebuie să rămâneți gravidă timp de cel puțin o lună după întreruperea terapiei cu StopHelmint. Dacă deviniți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, StopHelmintul trebuie întrerupt imediat. Utilizarea la copii și adolescenți Experiența de utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani este limitată. Utilizarea la pacienții vârstnici Experiența de utilizare la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau mai mare este limitată StopHelmint împreună cu alimente și băuturi Alimentele grase cresc absorbția, respectiv și efectul medicamentului. StopHelmint împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, comunicați că luați următoarele medicamente: - dexametazonă - utilizată în tratamentul inflamației sau alergiei - praziquantel - utilizat în tratamentul infecțiilor parazitare - cimetidină - utilizată în tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Evitaţi utilizarea StopHelmint la începutul perioadei de sarcină, tratamentul trebuie început doar în prima săptămână a ciclului dumneavoastră menstrual sau după ce obţineţi un rezultat negativ al testului de sarcină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi StopHelmint. StopHelmint trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul scontat pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt. Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament şi timp de o lună după ce aţi încetat să-l mai luaţi (trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace). Alăptarea Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament. Se recomandă prudență la administrarea StopHelmintului mamelor care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. StopHelmint conține aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie
Doze și mod de administrare
Doza de albendazol variază în funcție tipul infecției parazitare care este tratată. La copii mici, comprimatele trebuie să fie zdrobite sau mestecate și înghițite cu apă.
| Indicație terapeutică | Greutatea corporală a pacientului | Doza | Durata tratamentului |
|---|
| Boala hidatică | 60 kg sau mai mult | 400 mg de 2 ori pe zi, în timpul mesei | Un ciclu de 28 zile, urmat de un interval de 14 zile fără albendazol, în total 3 cicluri |
| Mai puțin de 60 kg | 15 mg/kg/zi în doze divizate de 2 ori pe zi, în timpul mesei (doza zilnică maximă 800 mg) | |
| Neurocisticercoză | 60 kg sau mai mult | 400 mg de 2 ori pe zi, în timpul mesei | 8-30 zile |
| Mai puțin de 60 kg | 15 mg/kg/zi în doze divizate de 2 ori pe zi, în timpul mesei (doza zilnică maximă 800 mg) | |
Pacienții tratați pentru neurocisticercoză trebuie să primească steroizi și terapie anticonvulsivă adecvată, după cum este necesar. Trebuie luată în considerare administrarea corticosteroizilor orali sau intravenoși pentru a preveni apariția epizoadelor de hipertensiune intracraniană în timpul primei săptămâni de tratament.
Interacțiuni
cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
Dexametazonă
Concentrațiile plasmatice minime la starea de echilibru a sulfoxidului de albendazol au fost cu
aproximativ 56% mai mari la administrarea concomitentă cu 8 mg dexametazona cu fiecare doză de
albendazol (15 mg/kg/zi) la 8 pacienți cu neurocisticercoză.
Praziquantel
La administrarea cu alimente, praziquantel (40 mg/kg) a crescut concentrația plasmatică maximă
medie și aria de sub curba concentrație-timp a sulfoxidului de albendazol cu aproximativ 50% la
subiecții sănătoși (n = 10), în comparație cu grupul separat de subiecți (n = 6) cărora li sa
administrat numai albendazol. Tmax medie și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin
eliminare al sulfoxidului de albendazol nu a fost modificate. Farmacocinetica praziquantelului au
rămas nemodificate în urma administrării concomitente de albendazol (400 mg).
Cimetidina
Concentrațiile de sulfoxid de albendazol în bilă și lichidul chistic au crescut (de aproximativ 2 ori)
la pacienții cu chist hidatic tratați cu cimetidină (10 mg/kg zi) (n = 7), în comparație cu
albendazolul (20 mg/kg/zi) în monoterapie (n = 12). Concentrațiile plasmatice de sulfoxid de
albendazol au rămas nemodificate timp de 4 ore după administrare.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Evitaţi utilizarea StopHelmint la începutul perioadei de sarcină, tratamentul trebuie început doar în
prima săptămână a ciclului dumneavoastră menstrual sau după ce obţineţi un rezultat negativ al
testului de sarcină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi
StopHelmint.
StopHelmint trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul scontat pentru mamă justifică
riscul potențial pentru făt.
Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament şi timp de o lună după ce aţi
încetat să-l mai luaţi (trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace).
Alăptarea
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament.
Se recomandă prudență la administrarea StopHelmintului mamelor care alăptează.
Insuficiență renală
Insuficienţă renală Deoarece excreţia renală a albendazolului şi a metabolitului său principal, sulfoxidul de albendazol este neglijabilă, este puţin probabil, ca la pacienţii cu insuficienţă renală, să fie modificat clearanceul acestor compuşi. Cu toate că nu este necesară ajustarea dozelor, pacienţii cu semne sau simptome de insuficienţă renală trebuie atent monitorizaţi.
