Fișă tehnică · Sterofundin ISO, soluţie perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B05BB01
- Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii:
Doza depinde de vârstă, greutate corporală, starea clinică şi biologică a pacientului şi tratamentele concomitente.
Doza recomandată este:
- pentru adulţi, vârstnici şi adolescenţi: între 500 ml şi 3 litri/24 de ore, corespunzând unor valori cuprinse între 1 şi 6 mmol sodiu/kg şi 24 de ore şi între 0,03 şi 0,17 mmol potasiu/kg şi 24 de ore.
- pentru sugari, copii mici şi copii: între 20 ml şi 100 ml/kg/24 ore, corespunzând unor valori cuprinse între 3 şi 14 mmol sodiu/kg şi 24 ore şi între 0,08 şi 0,40 mmol potasiu/kg şi 24 ore.
Viteza de administrare:
Viteza maximă a perfuziei depinde de necesităţile pacientului în ceea ce priveşte substituţia cu lichide şi electroliţi, greutatea corporală, starea sa clinică şi biologică.
La copii şi adolescenţi, viteza perfuziei este, în medie, de 5 ml/kg şi oră, dar valoarea variază cu vârsta: 6-8 ml/kg şi oră la sugari, 4 - 6 ml/kg şi oră la copiii mici şi 2-4 ml/kg şi oră la copii.
Observaţie:
• sugari şi copii mici: intervalul de vârstă este între 28 zile şi 23 luni (un copil mic este un sugar care poate merge) • copii şi şcolari: intervalul de vârstă este cuprins între aproximativ 2 ani şi 11 ani.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Sterofundin ISO la copii nou născuţi (cu vârsta mai mică de 28 de zile) nu au fost încă stabilite.
Mod de administrare
Numai pentru utilizare în perfuzie intravenoasă.
Sterofundin ISO poate fi perfuzat în venele periferice (vezi pct. 3 pentru pH şi osmolaritate teoretică).
Dacă administrarea se face prin perfuzie rapidă, sub presiune, aerul trebuie eliminat în întregime din recipientul din plastic şi din setul de perfuzie înaintea perfuziei, în caz contrar existând riscul de producere a emboliei gazoase în timpul perfuziei.
În cursul perfuziei trebuie să se monitorizeze echilibrul hidric, concentraţiile electroliţilor plasmatici şi pH-ul.
Sterofundin ISO poate fi administrat atâta timp cât există o indicaţie de substituţie lichidiană.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Sodiul, potasiul, calciul şi magneziul sunt prezente în Sterofundin ISO în aceeaşi concentraţie ca şi în
plasmă. Prin urmare, administrarea Sterofundin ISO în conformitate cu indicaţiile şi contraindicaţiile
recomandate nu duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale electroliţilor menţionaţi. În cazul în
care apare o creştere a concentraţiei oricăruia dintre electroliţi din alte motive, trebuie avute în vedere
următoarele interacţiuni:
Legate de sodiu:
Corticoizii/steroizii şi carbenoxolona se pot asocia cu retenţia de sodiu şi apă (cu edem şi
hipertensiune arterială).
Legate de potasiu:
- Suxametoniu
- Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren, în monoterapie sau în
asociere)
- Tacrolimus, ciclosporină pot creşte concentraţia potasiului în plasmă, ducând la hiperpotasemie cu
potenţial letal, în special în prezenţa insuficienţei renale care amplifică efectul hiperpotasemiei.
Legate de calciu:
Glicozidele digitalice (cardiotonicele digitalice) pot cunoaşte o amplificare a efectelor în cursul
hipercalcemiei, conducând la aritmii cardiace severe sau letale.
Vitamina D poate induce hipercalcemie.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă această soluţie este potrivită pentru dumneavoastră dacă
sunteţi gravidă.
Acest medicament va fi utilizat cu precauţie în aşa-numita toxemie din sarcină, o complicaţie specială
2
care poate apărea în cursul sarcinii.
