Fișă tehnică · Spironolacton 50 mg, capsule

Doze

Adulți

Hipertensiunea arterială esenţială

Doza iniţială constituie 50-100 mg spironolactonă pe zi, administrată într-o priză şi poate fi mărită până la 200 mg; doza trebuie mărită treptat, o dată la 2 săptămâni. Pentru a atinge efectul dorit, durata tratamentului trebuie să fie cel puțin 2 săptămâni. În caz de necesitate doza preparatului poate fi ajustată.

Edeme

În terapia edemelor pe fondal de sindrom nefrotic doza constituie 100-200 mg.

În terapia edemelor, cauzate de insuficienţa cardiacă cronică doza constituie 100-200 mg pe zi în 2-3 prize, timp de 5 zile, în asociere cu diuretice de ansă sau tiazide. În funcţie de efectul terapeutic, doza nictemerală poate fi redusă până la 25 mg. Doza de întreţinere se ajustează individual. Doza maximă nictemerală constituie 200 mg.

Na+/K+În terapia edemelor pe fondal de ciroză hepatică doza constituie 100 mg, dacă raportul în urină depăşeşte 1.0. Dacă acest raport este mai mic de 1.0, doza nictemerală constituie 200-400 mg. Doza de întreţinere se ajustează individual.

Hipokaliemie şi/sau hipomagneziemie

Doza constituie 25-100 mg pe zi, într-o priză sau în câteva prize zilnice. Doza nictemerală maximă constituie 400 mg în cazul când preparatele perorale de potasiu sau alte metode de suplinire a carenței de potasiu sunt ineficiente.

Hiperaldosteronism sever şi hipokaliemie

Doza nictimerală constituie 300 mg (maxim 400 mg), divizată în 2-3 prize, după ameliorarea stării doza se micşorează treptat până la 25 mg pe zi.

Tratamentul hiperaldosteronismului primar

Doza constituie 100-400 mg, divizată în 1-4 prize, pe toată perioada de pregătire pentru intervenţia chirurgicală. Dacă intervenţia chirurgicală nu este indicată, spironolactona se administrează ca terapie de întreţinere, utilizându-se în doze minime eficiente, ajustate în mod individual.

Diagnosticarea hiperaldosteronismului primar

Doza constituie 400 mg pe zi timp de 4 zile, divizate în câteva prize. În caz de majorare a concentraţiei potasiului în serul sanguin în timpul administrării spironolactonei şi scăderea acesteia după suspendarea preparatului, se poate presupune prezenţa hiperaldosteronismului primar. În caz de test diagnostic îndelungat, preparatul se indică în aceleaşi doze timp de 3-4 săptămâni.

Copii și adolescenți

Dozajul va depinde de vârstă, greutatea corporală și răspunsul la tratament. Doza inițială mg/m2/zi,recomandată este de 1-3.3 mg/kg masa corporală sau 30-90 divizate în 1-4 prize. După 5 zile de tratament, doza preparatului se ajustează, şi, dacă este necesar, aceasta se măreşte de 3 ori faţă de cea iniţială.

Mod de administrare:

Se administrează pe cale orală.

Capsulele se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid.

Durata tratamentului trebuie hotărâtă de medic în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul terapeutic. Dozele pot fi modificate de medic.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a preparatului Spironolacton cu:
- preparate de potasiu, suplimente alimentare cu conţinut de potasiu și diuretice care economisesc
potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniștii angiotensinei II, blocante
ale aldosteronului, indometacină, ciclosporină - cresc riscul hiperkaliemiei;
- norepinefrină - spironolactona reduce sensibilitatea vaselor sanguine, se recomandă prudență în
timpul anesteziei;
- digoxină - crește riscul de intoxicație prin creșterea T1/2;
- litiu - potenţează toxicitatea datorită reducerii clearance-ului acestuia;
- antidepresivele triciclice și antipsihoticele pot spori efectul hipotensiv al spironolactonei;
- metformină - supune pacientul riscului de acidoză lactică, declanşată de o eventuală insuficienţă
renală funcţională.
- glucocorticosteriozi și diuretice (derivaţii de benzotiazină, furosemidul, acidul etacrinic) potenţează și accelerează efectele diuretic și natriuretic;
- salicilați, indometacină - reduc efectul diuretic;
- spironolactona se leagă de receptorul androgen și poate crește nivelurile de antigen specific
prostatic (PSA) la pacienții cu cancer de prostată tratați cu abirateronă. Nu se recomandă utilizarea
cu abirateronă.
Spironolactona poate reduce concentrațiile plasmatice de mitotan la pacienții cu carcinom
corticosuprarenal tratați cu mitotan și nu trebuie utilizată concomitent cu mitotan.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Preparatul este contraindicat în sarcină şi în perioada de alăptare.