Fișă tehnică · Spazmotek Plus 10 mg/500 mg, comprimate filmate

Dacă nu este recomandat în alt mod:

Adulți: Câte 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi.

Doza maximă zilnică este de 6 comprimate filmate.

Mod de administrare

Spazmotek Plus se administrează pe cale orală. Comprimatele se administrează întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.

Grupe speciale de pacienți

Insuficiență renală / hepatică:

Pacienților cu insuficiență renală sau hepatică severă li se va administra Spazmotek Plus cu precauție, conform recomandărilor medicului.

Pediatrie: Nu se recomandă copiilor cu vârsta de până la 10 ani.

Pacienți vârstnici: Nu există informații specifice privind utilizarea acestui medicament pacienților vârstnici. Studiile clinice au inclus pacienți cu vârsta peste 65 de ani și nu au fost raportate reacții adverse specifice acestei grupe de pacienți.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Spazmotek Plus potențează efectele anticolinergice ale antidepresivelor triciclice,
antihistaminicelor, chinidinei, amantadinei, butirofenonelor, fenotiazinelor, disopiramidei și altor
anticolinergice (de ex. tiotropiu, ipratropiu).
Administrarea concomitentă a antagoniștilor dopaminergici, cum ar fi metoclopramida, poate
duce la diminuarea acțiunii ambelor medicamente asupra tractului gastrointestinal.
Tahicardia, ca efect al agenților beta-adrenergici, poate fi potențată de Spazmotek Plus.
Dozele terapeutice uzuale de paracetamol pot provoca leziuni hepatice, atunci când sunt utilizate
concomitent cu unele hipnotice și antiepileptice (de exemplu, glutetimida, fenobarbitalul,
fenitoina, carbamazepina) sau cu medicamente inductoare enzimatice, cum ar fi rifampicina.
Același lucru este valabil și pentru consumul de alcool.
În cazurile în care golirea gastrică este încetinită de medicamente precum propantelina,
debutul efectului Paracetamolului este întârziat, ca urmare a scăderii ratei lui de absorbție.
Deoarece timpul de înjumătățire plasmatică al cloramfenicolului poate fi crescut la administrarea
concomitentă cu paracetamolul, riscul de toxicitate, de asemenea, poate fi crescut.
Implicațiile clinice ale interacțiunilor dintre paracetamol și warfarină, ca și în cazul derivaților
cumarinici, nu au fost încă evaluate. Prin urmare, pacienții tratați cu anticoagulante orale trebuie
monitorizați, în cazul administrarării prelungite de paracetamol.
Utilizarea concomitentă a paracetamolului și zidovudinei poate provoca scăderea numărului de
leucocite.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică
crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi
pct. 4.4).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament
Sarcina
SPAZMOTEK PLUS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, cu excepția
cazului în care este absolut necesar.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a administra acest medicament.
Nu utilizați SPAZMOTEK PLUS dacă alăptați.