Fișă tehnică · Spasgan™ 500 mg/5 mg/0.1 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N02BB52
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 500 mg/5 mg/0.1 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare orală.
Doza zilnică recomandată:
Câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă – 6 comprimate.
Comprimatele se administrează după mese, cu apă.
4.3
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Contraindicaţii
hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
obstrucţie gastro-intestinală şi megacolon;
atonia vezicii biliare şi urinare;
insuficienţă renală sau hepatică severă;
tulburări hematologice (agranulocitoză şi leucopenie);
deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
porfirie;
glaucom cu unghi închis;
copii cu vârsta sub 18 ani;
sarcina şi alăptarea.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Metamizolul măreşte concentraţia plasmatică a clorochinei, reduce efectul anticoagulantelor
cumarinice, precum şi acţiunea ciclosporinei.
Metamizolul potenţează acţiunea toxică a medicamentelor mielosupresive şi cloramfenicolului.
Neurolepticele și tranchilizantele potenţează acţiunea analgezică al metamizolului.
Antidepresantele triciclice, preparatele contraceptive orale şi alopurinolul dereglează metabolismul
metamizolului şi sporesc toxicitatea lui.
Barbituricele, fenilbutazona şi alți inductori ai enzimelor hepatice microsomale pot scădea acţiunea
metamizolului.
Remediile sedative şi tranchilizantele potenţează acţiunea analgezică a Spasgan.
Administrarea concomitentă a Spasgan şi altor remedii analgezice sau remediilor antiinflamatoare
nesteroidiene sporeşte riscul apariţiei reacției alergice.
Metamizolul reduce concentraţia plasmatică de ciclosporină A şi ceea ce poate fi periculos în caz de
transplant de ţesuturi.
Asocierea Spasgan cu alte medicamente necesită o atenţie specială, din cauza conținutului de
metamizol, care este un inductor al enzimelor hepatice.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spasgan nu trebuie administrat în sarcină şi perioada de lactaţie.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Efecte asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje
Cu precauţii se administrează în cazul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor, deoarece la
administrarea prelungită a Spasgan este posibilă apariţia vertijului şi dereglărilor de acomodare a
vederii.
Spasgan conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.