Fișă tehnică · Sodium Chloride intravenous infusion BP (0,9% w/v) 9 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Doze

Adulți, persoane în vârstă, adolescenți și copii:

Dozele pot fi exprimate în mEq sau mmol de sodiu, masă de sodiu sau masă de sare de sodiu (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq sau 17,1 mmol Na și Cl).

Echilibrul hidric, concentrațiile de electroliți plasmatici și echilibrul acido-bazic trebuie monitorizate înainte și în timpul administrării, atrăgând atenție deosebită asupra sodiului seric la pacienții cu eliberare crescută de vasopresină non-osmotică (sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați concomitent cu medicamente agoniste vasopresinei, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital, (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8). Monitorizarea sodiului seric este deosebit de importantă pentru lichidele hipotonice.

Perfuzia intravenoasă de clorură de sodiu 9 mg/ml are o osmolaritate de 308 mOsm/l (aprox.)

Doza/volumul, viteza și durata administrării trebuie individualizate în funcție de mai mulți factori, inclusiv vârsta, greutatea, starea clinică (de exemplu, arsuri, intervenții chirurgicale, traumatisme craniene, infecții), tratamentul concomitent, care trebuie să fie determinate de medicul consultant cu experiență în terapia cu fluide intravenoase (vezi pct. 4.4. și 4.8).

Doza recomandată:

1

Adulţi

Doza recomandată pentru tratamentul deshidratării izotonice extracelulare și al depleției de sodiu este de 500 ml până la 3 litri per 24 ore.

Copii și adolescenți

Doza recomandată pentru tratamentul deshidratării izotonice extracelulare și al depliției de sodiu este între 20 ml și 100 ml per 24 ore și per kg de greutate corporală. Doza trebuie ajustată în funcție de vârsta și greutate corporală.

Atunci când este utilizat în calitate de vehicul sau diluant doza recomandată variază de la 50 la 250 ml per doză de medicament care trebuie administrat.

Atunci când clorura de sodiu 9 mg/ml este utilizată ca diluant pentru medicamentele injectabile ale altor medicamente, doza și viteza de perfuzie vor fi, de asemenea, dictate de natura și regimul de dozare al medicamentului prescris.

Mod de administrare

Administrare intravenoasă.

Soluția este destinată administrării prin perfuzie intravenoasă printr-un set de administrare steril și nepirogen, folosind o tehnică aseptică. Echipamentul trebuie amorsat cu soluția pentru a preveni intrarea aerului în sistem.

Medicamentul trebuie să fie inspectat vizual pentru detectarea particulelor și a decolorării înainte de administrare. Nu se administrează decât dacă soluția este limpede, fără particule vizibile.

Medicamentul trebuie utilizat imediat după conectarea setului de perfuzie.

Nu conectați în serie recipientele din plastic flexibil pentru a evita embolia de aer din cauza aerului rezidual posibil conținut în recipientul primar. Presurizarea soluțiilor intravenoase conținute în recipiente din plastic flexibil pentru a crește debitul poate duce la embolie de aer dacă aerul rezidual din recipient nu este evacuat complet înainte de administrare. Utilizarea unui set de administrare intravenoasă ventilat cu ventilul în poziție deschisă poate duce la embolie de aer. Seturile de administrare intravenoasă cu ventilație cu ventilul în poziția deschis nu trebuie utilizate cu recipiente din plastic flexibil.

Medicamentele compatibile adăugate pot fi introduse înainte de perfuzie sau în timpul perfuziei prin locul de injectare.

Pentru informații privind incompatibilitățile și prepararea medicamentului (cu adaos de medicamente compatibile), vezi pct. 6.2 și 6.6.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Substanțele active enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ceea ce duce la reducerea excreției
renale de apă liberă de electroliți și poate crește riscul de hiponatremie dobândită în spital în urma
unui tratament echilibrat necorespunzător cu lichide i.v. (vezi pct. 4.2, 4.4 și 4.8).
•
substanțele active care stimulează eliberarea de vasopresină includ: clorpropamida,
clofibratul, carbamazepina, vincristina, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4metilendioxi-Nmetamfetamina, ifosfamida, antipsihoticele, narcoticele.
•
substanțele active care potențează acțiunea vasopresinei includ: clorpropamida, AINS,
ciclofosfamida.
•
analogi ai vasopresinei, care includ: desmopresină, oxitocină (vezi pct. 4.6), terlipresină
Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ, de asemenea, diureticele în general și
antiepilepticele, cum ar fi oxcarbazepina.
4

Se recomandă prudență la pacienții tratați cu litiu. Clearance-ul renal al sodiului și al litiului poate fi
crescut în timpul administrării soluţiei perfuzabile de clorură de sodiu. Administrarea
medicamentului poate determina scăderea concentrației de litiu.
Corticosteroizii/steroizii și carbenoxolonul, sunt asociați cu retenția de sodiu și apă (cu edem și
hipertensiune arterială). Vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se
administra acest medicament.
Sarcina
3
Sodium Chloride intravenous infusion BP (0,9% w/v) - NS poate fi utilizată conform indicației
medicului.
Se va acorda o atenție deosebită dacă aveți o afecțiune specifică care poate apărea în timpul sarcinii,
numită preeclampsie (simptomele includ: tensiune arterială ridicată, crampe, umflături) sau dacă
sunteți în travaliu și urmează să primiți un medicament numit oxitocină (vezi de asemenea mai sus).
Alăptarea
Deoarece concentrația de sodiu și clorură este similară cu cea din corpul uman, nu sunt de așteptat
efecte dăunătoare dacă medicamentul este utilizat așa cum este indicat. Sodium Chloride
intravenous infusion BP (0,9% w/v) - NS poate fi utilizată în timpul alăptării, dacă este necesar.
Cu toate acestea, dacă trebuie adăugat un alt medicament la soluția perfuzabilă în timpul sarcinii sau
alăptării, trebuie să:
- consultați medicul dumneavoastră
- citiți prospectul medicamentului care urmează să fie adăugat.