Fișă tehnică · SKYCellflu Quadrivalent, suspensie injectabilă

Doze

Adulți și copii cu vârsta de 6 luni și peste: o doză de 0,5 ml.

La copiii cu vârsta sub 9 ani, care nu au fost vaccinați anterior, trebuie administrată o a doua doză de 0,5 ml după un interval de cel puțin 4 săptămâni.

Mod de administrare

Vaccinul se va administra intramuscular.

Zona recomandată pentru injectarea intramusculară sunt partea anterolaterală a coapsei (sau mușchiul deltoid dacă masa musculară este adecvată) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni, sau mușchiul deltoid la copiii cu vârsta începând de la 36 de luni și adulți.

1

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
1)
Terapia imunosupresoare concomitentă sau imunodeficiența poate afecta răspunsul imunologic la
vaccin.
2)
Nu a fost studiată administrarea concomitentă a SKYCellflu Quadrivalent cu alte vaccinuri. Dacă
vaccinarea concomitentă nu poate fi evitată, injecțiile trebuie administrate în locuri diferite, iar
pacienții trebuie informați cu privire la posibilele creșteri ale severității reacțiilor adverse datorate
administrării concomitente.
3)
Răspunsul fals pozitiv a fost raportat în testul seric după vaccinarea antigripală, care măsoară
anticorpii împotriva HIV1, VHC și în special HTLV1 folosind testul ELISA (fals pozitiv confirmat
cu tehnica Western Blot). Un astfel de rezultat fals pozitiv temporar este atribuit reacției IgM la
vaccinare.
4)
Terapia imunosupresoare (radioterapie, agent antimetabolic, agent alchilant, agent citotoxic și doze
suprafiziologice de corticosteroizi) poate reduce răspunsul imunologic la vaccinul gripal.
4.6 Fertilitate, sarcină și alăptare
2

Siguranța SKYCellflu Quadrivalent la femeile gravide și la femeile care alăptează nu a fost evaluată în
studiile clinice.
Sarcina
Nu s-au observat efecte adverse directe și/sau indirecte legate de toxicitatea asupra reproducerii și
dezvoltării în studiile la animale. Din cauza consecințelor infecției gripale la femeile însărcinate, OMS
recomandă vaccinarea femeilor însărcinate.
Alăptarea
Deoarece nu se cunoaște dacă SKYCellflu Quadrivalent este excretat în laptele matern, se recomandă
prudență atunci când SKYCellflu Quadrivalent este administrat unei mame care alăptează.
Fertilitate
Nu sunt disponibile date despre fertilitatea umană. Datele pe animale nu au arătat efecte asupra fertilității
feminine. Fertilitatea masculină nu a fost evaluată la animale.