Fișă tehnică · Simalgel 405 mg/100 mg/125 mg/5 ml, suspensie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A02AF02
Forma farmaceutică: suspensie orală
Concentrație: 405 mg/100 mg/125 mg/5 ml

Acțiune farmacologică

ză Simalgel este o suspensie ce include hidroxid de aluminiu gel și hidroxid de magneziu care micșorează durerile în caz de hiperaciditate și pirozis prin neutralizarea acidului clorhidric din stomac, reduce agresiunea acido-peptică. Simeticonul reduce formarea gazelor în intestin. Simalgel se indică în următoarele cazuri: - Tratamentul simptomatic al hiperacidității (inclusiv senzaţia de arsură la stomac și durere), tulburarea procesului de digestie. - Tratamentul simptomatic al meteorizmului(formarea excesivă de gaze) gastro-intestinal însoțit de hiperaciditate

Doze și mod de administrare

Adulți

Câte 5 - 10 ml de 4 ori pe zi peste 20-60 de minute după mâncare și înainte de culcare (dacă nu sunt alte indicații de la medic).

Nu depășiți dozele maxime indicate dacă nu sunt prescrise de un medic.

Copii

Copiilor cu vârsta mai mare de 10 ani doza de Simalgel este stabilită de către medic (de obicei aceasta constituie ½ din doza pentru adulți).

Vârstnici

Doza uzuală pentru adulți este adecvată

Modul de administrare

Simalgel suspensie se administrează pe cale orală.

Se agită bine flaconul înainte de utilizare.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Antiacidele interacţionează cu alte medicamente care se administrează pe cale orală.
Alcalinizarea urinei secundară administrării de hidroxid de magneziu poate modifica excreţia
anumitor medicamente; a fost observată o creştere a excreţiei salicilaţilor.
Asocieri care necesită precauţie:
Absorbţia gastrointestinală a medicamentelor administrate concomitent cu antiacidele scade. Se
recomandă respectarea unui interval de timp de cel puţin 2 ore, între administrarea antiacidului şi a
următoarelor medicamente:
tetraciclinele, vitaminele, ciprofloxacina, ketoconazolul, hidroxiclorochina, clorochina,
clorpromazina, rifampicina, cefdinirul, cefpodoxima, levotiroxină, rosuvastatină .
Polistirenul sulfonat - se recomandă prudență atunci când se utilizează concomitent cu Simalgel
deoarece scade capacitatea răşinilor de a se lega cu potasiul, crescând riscul de alcaloză metabolică
la pacienţii cu insuficienţă renală sau obstrucţie intestinală.
Levotiroxina poate de asemenea să se lege de simeticonă, care poate întârzia sau reduce absorbția
levotiroxinei.
Citraţii cu hidroxidul de aluminiu pot provoca hiperaluminemie, mai ales la pacienţii cu insuficienţă
renală.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu se recomandă administrarea acestui medicament în cursul sarcinii, decât dacă este absolut
necesar, la indicaţia medicului.
Alăptarea
Alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu acest medicament.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă, - Hipofosfatemie 4.4. Atenționări și precauții speciale de utilizare - Hidroxidul de aluminiu poate cauza constipaţii, iar supradozarea sărurilor de magneziu poate cauza hipomotilitate intestinală. Cantităţi majorate ale medicamentului pot declanşa sau agrava obstrucţia intestinală şi ileusul la pacienţii cu risc (pacienţi cu insuficienţă renală sau la vârstnici). - În condiţii normale de utilizare, absorbţia intestinală de hidroxid de aluminiu este joasă (vezi punctul 5.2). Hidroxidul de aluminiu se leagă în tractul gastrointestinal de fosfaţi, formând compuşi insolubili şi reducând astfel absorbţia fosfaţilor. Utilizarea pe termen lung şi / sau în doze excesive, sau chiar utilizarea în dozele recomandate la pacienţii ce au o alimentaţie cu conţinut scăzut de fosfor, poate provoca deficit de fosfor însoţit de creşterea resorbţiei osoase şi hipercalciurie cu risc de osteomalacie. Se recomandă prudenţă atunc

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →