Fișă tehnică · Sefpotec® 200 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01DD13
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 200 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste vor primi în general 1 comprimat de 200 mg Sefpotec la fiecare 12 ore. Doza zilnică este de 400 mg cefpodoximă (vezi tabelul 1). Excepții sunt pacienții cu insuficiență renală (vezi mai jos).
Pentru tratamentul uretritei gonoreice acute la bărbați și a cervicitei la femei, se va administra în doza unică 1 comprimat de Sefpotec 200 mg. Succesul tratamentului trebuie verificat prin controlul culturii la 3-4 zile după terminarea tratamentului.
Tabelul 1: Dozarea comprimatelor filmate Sefpotec 200 mg
| Tipul infecţiei | Număr de comprimate | Doza maximă pe zi |
|---|---|---|
| Număr de administrări în 12 ore | ||
| Sinuzită | 1 comprimat de 2 ori | 400 mg |
1
| Exacerbarea acută a bronșitei cronice | 1 comprimat de 2 ori | 400 mg |
| Pneumonie bacteriană | 1 comprimat de 2 ori | 400 mg |
| Pielonifrită acută necomplicată | 1 comprimat de 2 ori | 400 mg |
| Uretrită gonoreică acută necomplicată la bărbaţi și cervicită la femei* | 1 comprimat în doză unică | 200 mg |
| Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi | 1 comprimat de 2 ori | 400 mg |
* Pentru tratamentul uretritei gonoreice acute la bărbați și a cervicitei la femei, se va administra în doza unică 1 comprimat de Sefpotec 200 mg. Succesul tratamentului trebuie verificat prin controlul culturii la 3-4 zile după terminarea tratamentului.
Dozaj în insuficiența renală:
m2:- Pacienți cu clearance-ul creatininei sub 40 până la 10 ml / min / 1,73 o doză unică (1 comprimat, adică 200 mg cefpodoximă) la fiecare 24 de ore.
m2:- Pacienți cu clearance-ul creatininei sub 10 ml / min / 1,73 o doză unică (1 comprimat, adică 200 mg cefpodoximă) la fiecare 48 de ore.
- Pacienții hemodializați primesc o singură doză (1 comprimat, adică 200 mg cefpodoximă) după fiecare dializă.
Pentru tratamentul uretritei gonoreice / cervicitei, pacienţii vor administra, indiferent de insuficiență renală, o singură doză de 1 comprimat de 200 mg Sefpotec, adică 200 mg cefpodoximă.
La pacienții cu disfuncție hepatică și la pacienții vârstnici cu funcție renală normală, nu este necesară modificarea dozei.
Sefpotec trebuie luat cu alimente, deoarece este cel mai bine absorbit de organism.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu mult lichid (de exemplu, 1 pahar de apă).
Timpul de tratament este de obicei 5-10 zile, cu excepția cazului de uretrită gonoreică acută necomplicată la bărbaţi și cervicită la femei (doză unică).
În tratamentul infecțiilor cauzate de bacteria Streptococcus pyogenes durată de tratament este de cel puțin 10 zile pentru prevenirea complicațiilor tardive, cum ar fi febra reumatica sau boli renale severe, glomerulonefrita.
Mod de administrare
Administrare orală.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tratamentul cu doze mari de cefalosporine administrate parenteral și utilizarea concomitentă
diureticilor cu acţiune saluretică (cum ar fi furosemidul) sau a preparatelor cu potențial nefrotoxic
(de exemplu, antibioticele aminoglicozidice) nu exclude afectarea funcției renale. Datele
farmacologice și experiența clinică arată totuși că acest lucru este puțin probabil în urma
administrarării orale a dozei recomandate.
Antiacide şi antagoniști ai receptorilor H 2
Studiile au arătat că biodisponibilitatea a scăzut cu aproximativ 30% când cefpodoxima a fost
administrată cu medicamente care neutralizează pH-ul gastric sau inhibă secreţiile acide. Prin
urmare, astfel de medicamente cum sunt antiacidele de tip mineral şi blocanţii H 2 cum este
ranitidina, care provoacă o creştere a pH-ului gastric, trebuie administrate după 2 - 3 ore de la
administrarea cefpodoximei.
Studiile efectuate până în prezent arată următoarele rezultate:
Antiacide:
Hidroxid de aluminiu -27%
Bicarbonat de sodiu -32%
Antagoniști ai receptorilor H2:
Ranitidină -29%
Antibiotice antibacteriene
Dacă este posibil, cefpodoxima nu trebuie combinată cu antibiotice bacteriostatice (cum ar fi
cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide sau tetracicline), deoarece efectul acesteia poate fi
redus.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile
efectuate nu au evidențiat semnale că Sefpotec ar putea cauza malformații sau alte defecte de
dezvoltare la fetus. Din cauza lipsei de informație, în primele 3 luni de sarcina, Sefpotec ar trebui
utilizat doar după analiza minuțioasă a raportului risc/beneficiu.
Substanța activă a acestui medicament se excretează în laptele matern în cantități mici. Dacă la
nou-născut/sugar apare diaree, trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea, având în vedere
beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Se va lua în
considerare și posibilitatea provocării reacțiilor alergice la copil. Sefpotec comprimate filmate
poate fi utilizat în perioada alăptării doar după analiza minuțioasă a raportului risc/beneficiu.
