Fișă tehnică · Sefpotec® 100 mg/5 ml, pulbere pentru suspensie orală
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01DD13
- Forma farmaceutică: pulbere pentru suspensie orală
- Concentrație: 100 mg/5 ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
| Adulţi şi adolescenţi ( vîrsta de la 12 ani şi peste ) | ||
|---|---|---|
| Tipul infecţiei | Doza zilnică totală | Dozarea |
| Bronșite acute și cronice, pneumonie, sinuzită acută și otită medie | 400mg | 2 lingurițe dozatoare la fiecare 12 ore |
| Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi | 800mg | 4 lingurițe dozatoare la fiecare 12 ore |
1
| Faringite şi tonzilite | 200 mg | 1 linguriță dozatoare la fiecare 12 ore |
| Infecții necomplicate ale tractului urinar superior (pielonifrite) | 400 mg | 2 lingurițe dozatoare la fiecare 12 ore |
| Infecții necomplicate la femei ale tractului urinar inferior (cistite) | 200 mg | 1 linguriță dozatoare la fiecare 12 ore |
| Gonoree uretrală acută la barbați și infecție gonococică la femei | 200 mg | Doză unică de 2 lingurițe dozatoare |
Bebeluși și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 4 luni și 12 ani) Doza medie recomandată la copii este de 8 - 12 mg/kg şi zi, administrată divizat în două prize, la intervale de 8-12 ore.
Dozele recomandate:
| de la 38 kg la 50 kg | 2x2 lingurițe dozatoare |
| de la 25,5 kg la 37.5 kg | 2x1 ½ linguriță dozatoare |
| de la 18 kg la 25 kg | 2x1 linguriță dozatoare |
| de la 12,5 kg la 17,5kg | 3x ½ linguriță dozatoare (sau ½ linguriță dozatoare dimineața și 1 linguriță dozatoare seara) |
| de la 8 kg la 12 kg | 2x½ linguriță dozatoare |
*Pentru a asigura doza terapeutică optimă este posibilă ajustarea dozei zilnice, obțional divizând prizele în 2 sau 3 doze pe zi.
Insuficienţă renală
| Clearance-ul creatininei | Ajustarea dozei, bazată pe ½ din doza zilnică totală, cu funția renală normală |
|---|---|
| >40 ml/min | Nu se aplică |
| 10-40 ml/min | ½ din doza zilnică totală, fiecare 24 ore |
| < 10 ml/min | ½ din doza zilnică totală, fiecare 48 ore |
| Pacienții hemodializați | ½ din doza zilnică totală, după fiecare ședință de dializă |
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară modificarea dozei în cazurile de insuficienţă hepatică.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la pacienții vârstnici cu funcție renală normală.
Instrucțiuni de reconstituire pentru suspensie orală
Asigurați dispersia pulberii în interior prin agitarea sticlei. Adăugați în sticlă o cantitate de apă fiartă, răcită și se agită. Apoi se umple cu apă fiartă răcită până la semnul de pe sticlă.
Suspensia reconstituită: suspensie de culoare galben deschis, cu miros caracteristic de banana. După reconstituire, depozitați în frigider și aruncați porțiunea neutilizată după 10 zile.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pentru o absorbţie optimă, medicamentul trebuie administrat cu mult lichid, în timpul meselor.
Durata de administrare
Durata de administrare depinde de afecțiune și este, de obicei, de la 5 la 10 zile. Tratamentul trebuie continuat 2 sau 3 zile după atenuarea simptomelor acute ale afecțiunii. În cazul bronșitei acute, sinuzitei, otitei, precum și faringite și tonzilite, tratamentul cu durata de 5 zile poate fi suficient. La
2 copii și bebeluși cu infecții severe este posibilă administrarea atât a dozei mai mari (de ex. 16mg/kg/corp cât și pentru o durată mai îndelungată de tratament ( de ex. mai mult de 2 săptămâni).
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu poate fi exclusă afectarea funcției renale urmând tratament în doze mari cu cefalosporine
administrate parenteral și concomitent cu saluretice puternice (de exemplu, furosemid) sau preparate
potențial nefrotoxice (de exemplu, antibiotice aminoglicozide).
Antiacide și blocanţii H2: Studiile au arătat că biodisponibilitatea a scăzut cu aproximativ 30% când
cefpodoxima a fost administrată cu medicamente care neutralizează pH-ul gastric sau inhibă
secreţiile acide. Prin urmare, astfel de medicamente cum sunt antiacidele de tip mineral şi blocanţii
H2, trebuie administrate după 2 - 3 ore de la administrarea cefpodoximei.
Biodisponibilitatea creşte dacă medicamentul este administrat în timpul meselor.
Dacă se administrează concomitent clofibrat, acetilcolină sau enalapril, metabolizarea cefpodoximei
proxetil la substanța activă poate fi redusă. Prin urmare, nu este recomandată administrarea
concomitentă a acestor medicamente cu cefpodoxim.
Anticoagulante orale
Administrarea concomitentă a cefpodoximei cu warfarină poate potența efectele anticoagulante ale
acesteia. Au existat multe raportări de creștere a activității anticoagulante orale la pacienții cărora li
se administrează concomitent antibiotice, inclusiv cefalosporine. Riscul poate varia în funcție de
infecția de bază, vârsta si starea generală a pacientului, facând aportul de cefalosporine la creşterea
INR (International Normalized Ratio) greu de evaluat. Este recomandat ca INR să fie monitorizat
îndeaproape în timpul și la scurt timp după administrarea concomitentă de cefpodoximă și
anticoagulant oral.
Interferențe de laborator
O reacţie fals pozitivă pentru prezenţa glucozei în urină poate apărea în urma utilizării diferitor
metode de determinare. S-au raportat cazuri izolate de pozitivare a testului Coombs.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sefpotec se excretează în laptele uman. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a
întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Sefpotec, avînd în vedere beneficiul alăptării pentru
copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
