Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Sedoxil 1 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: N05BA
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 1 mg

Acțiune farmacologică

Ce este SEDOXIL şi pentru ce se utilizează SEDOXIL este un medicament anxiolitic din grupul benzodiazepinelor. SEDOXIL este utilizat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări psihoneurotice. Benzodiazepinele sunt indicate exclusiv în cazurile în care afecțiunea este severă, debilitantă sau influențează în mod semnificativ calitatea vieții pacientului. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Doze și mod de administrare

Doze

Dozele trebuie individualizate în funcție de vârsta pacientului și severitatea simptomelor.

Populația adultă

Adulți: doza medie este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize.

Pacienți vârstnici: doza nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi.

Populația pediatrică

Copii: nu este destinat pentru uz pediatric.

Tratamentul stărilor de anxietate trebuie să fie cât mai scurt posibil. Pacientul trebuie reexaminat regulat, iar necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată, mai ales dacă pacientul nu prezintă simptome.

Durata totală a tratamentului, în general, nu trebuie să fie mai mare de 8-12 săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a dozei. În anumite cazuri poate fi necesară prelungirea tratamentului peste perioada maximă de tratament, dar aceasta nu trebuie instituită fără reevaluarea statutului pacientului prin expertiză specială.

În orice situație tratamentul trebuie inițiat cu doza minimă recomandată.

Dacă s-a omis o doză cu mai mult de 1 oră după timpul recomandat de administrare aceasta nu trebuie administrată. Doza nu trebuie dublată.

Pacientul trebuie evaluat regulat la inițierea tratamentului pentru ca, în caz de necesitate, să fie scăzută doza sau frecvența administrării cu scopul de a preveni supradozajul datorat acumulării.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se recomandă – administrarea concomitentă cu alcool.
Efectul sedativ poate fi amplificat atunci când SEDOXIL se utilizează în asociere cu alcool; acest
lucru afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Trebuie luată în considerare asocierea cu medicamente depresante ale SNC.
Creșterea efectului depresiv central poate să apară în cazul utilizării concomitente a SEDOXIL cu
antipsihotice (neuroleptice), hipnotice, anxiolitice/sedative, medicamente antidepresive, analgezice
opioide, medicamente antiepileptice, anestezice și antihistaminice sedative. În cazul analgezicelor
opioide poate surveni și amplificarea euforiei, cauzând o creștere a dependenței psihice.
În cadrul studiilor pre-clinice efectuate pe animale au fost raportate următoarele interacțiuni:
Medicamente care sporesc efectul mexazolamului: clorpromazina, haloperidol, diazepam,
ciproheptadina, aminopirina, fenobarbital, etanol, sulpirid, triclormetiazida și alfa-metildopa.
Medicamente care antagonizează efectul mexazolamului: imipramina, amitriptilina și clorfeniramina.
Medicamente care nu au prezentat interacțiuni cu mexazolam: difenilhidantoina, scopolamina,
butilbromidul, gefarnat, propranolol și pindolol.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Benzodiazepinele pot provoca anomalii congenitale când sunt administrate în primul trimestru de
sarcină.
Dacă, din motive întemeiate, ați administrat doze mari de SEDOXIL în timpul etapei avansate a
sarcinii sau în timpul travaliului, pot apărea anumite efecte asupra nou-născutului, cum sunt
hipotermie, hipotonie și depresie respiratorie moderată.
Copiii născuți de către mame care au administrat regulat benzodiazepine în timpul sarcinii pot
dezvolta dependență fizică și pot prezenta un anumit risc de apariție a simptomelor de sevraj în
perioada postnatală.
Alăptarea
Deoarece mexazolamul poate fi excretat în laptele matern, acesta nu trebuie administrat mamelor care
alăptează.
Fertilitatea
Fiecare femeie cu potențial fertil trebuie să se adreseze unui medic dacă intenționează să rămână
însărcinată sau suspectează că este însărcinată.