Fișă tehnică · Sangera 100 mg/ml, soluţie injectabilă

SANGERA se administrează intravenos (sub formă de perfuzie intravenoasă sau în bolus).

Adulți

În fibrinoliză locală se recomandă de administrat medicamentul de la doza de 500 mg până la 1 g intravenos lent (circa 1 ml/min) de 2-3 ori pe zi.

În fibrinoliză sistemică acidul tranexamic se administrează intravenos lent în doza de 1 g sau 15 mg/kg corp fiecare 6-8 ore, rata de administrare 1 ml/min.

Pacienți cu afectarea funcției renale

În cazul insuficienței renale care duce la un risc de acumulare, utilizarea acidului tranexamic este contraindicată la pacienți cu insuficienţă renală severă.

1

Pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată doza de acid tranexamic trebuie micşorată în funcţie de indicii nivelului creatininei în serul sanguin:

Tabelul 1.

Pacienți cu afectarea funcției hepatice

La pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.

Copii

La copiii cu vârsta peste 1 an se utilizează conform indicațiilor (vezi pct. 4.1) în doza de 20 mg/kg/zi. Cu toate acestea, datele privind eficacitatea, siguranţa şi particularităților de dozare ale acidului tranexamic la copii, care au suportat intervenții chirurgicale la nivelul cordului, nu au fost studiate complet.

Vârstnici

De obicei, nu este necesară ajustarea dozei în cazul lipsei semnelor de insuficienţă renală.

Mod de administrare

Administrarea se limitează strict la injectare intravenoasă lentă sau sub formă de perfuzie (maxim 1 ml pe minut).

SANGERA poate fi amestecată cu majoritatea soluțiilor perfuzabile, așa ca soluțiile de electroliți, soluțiile de glucide, soluțiile de aminoacizi și dextranii.

cu alte medicamente și alte tipuri de interacţiuni
Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile.
Tratamentul asociat cu medicamente anticoagulante trebuie efectuat sub supravegherea strictă a unui
medic cu experienţă în acest domeniu. Medicamentele, care acţionează asupra hemostazei, trebuie
3

administrate cu precauţie la pacienţii trataţi cu acid tranexamic. Există un risc de creştere a formării
trombilor, de exemplu, la utilizarea estrogenilor. De asemenea, acţiunea antifibrinolitică a
medicamentului poate fi antagonizată la utilizarea medicamentelor trombolitice.

Sarcina şi alăptarea
2
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a
vi se administra acest medicament.
Acidul tranexamic trece în laptele uman. Prin urmare, nu este recomandată alăptarea.