Fișă tehnică · Sandostatin® 0,1 mg/ml, soluţie injectabilă

Sandostatin conține octerotidă, care este un compus sintetic derivat din somatostatină, o substanţă ce este sintetizată în mod normal în corpul uman care inhibă efectele unor hormoni cum ar fi hormonul de creştere. Avantajele utilizării Sandostatin în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii efectului şi a duratei acestuia. Sandostatin este utilizat: - în tratamentul acromegaliei, o afecţiune în care corpul produce prea mult hormon de creştere. În mod normal, hormonul de creştere controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor. Sinteza în exces a hormonului de creştere duce la creşterea dimensiunilor oaselor şi ţesuturilor, mai ales la nivelul mâinilor şi picioarelor. Sandostatin ameliorează semnificativ simptomele acromegaliei, ce includ: cefalee, transpiraţie excesivă, senzaţia de amorţeală a mâinilor şi picioarelor, senzaţia deoboseală şi durerea articulară. - pentru ameliorarea simptomelor asociate cu unele tumori ale tractului intestinal (de exemplu, tumori carcinoide, vipoame, glucagonoame, gastrinoame, insulinoame, tumori secretante de factor de eliberare a hormonului de creştere (STH-RH)). În aceste afecţiuni există o supraproducţie a unor anumiţi hormoni şi a altor substanţe înrudite, de către stomac, intestine sau pancreas. Această supraproducţie afectează echilibrul hormonal normal al organismului şi are ca rezultat o serie de simptome precum: congestia feţei, diaree, hipotensiune arterială, erupţii cutanate, scădere în greutate. Tratamentul cu Sandostatin ajută la controlul acestor simptome. - pentru controlul diareei refractare la tratament la pacienţii cu SIDA. Tratamentul cu Sandostatin ajută la controlul simptomatologiei la pacienţii cu SIDA care prezintă diaree refractară la tratamentul convenţional. - pentru a preveni apariţia complicaţiilor în urma intervenţiilor chirurgicale la nivelul pancreasului. Tratamentul cu Sandostatin ajută la scăderea riscului de apariţie al complicaţiilor (de exemplu: abcese abdominale, inflamaţii ale pancreasului) de după intervenţia chirurgicală. 1 - pentru oprirea şi prevenirea sângerărilor de la nivelul varicelor gastro-esofagiene la pacienţii cu ciroză (o boală hepatică cronică). Tratamentul cu Sandostatin ajută la controlul sângerării şi reduce necesarul de transfuzie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA SANDOSTATIN Urmaţi cu atenţie toate recomandările medicului dumneavoastră. Aceste recomandări pot fi diferite faţă de informaţia prezentată în acest prospect. Citiţi următoarele explicaţii înainte de a utiliza Sandostatin. Nu utilizaţi Sandostatin - dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la octreotidă sau la oricare dintre excipienţii Sandostatin menţionaţi la pct. 6 al acestui prospect. Atenționări și precauții - anunţaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi alte medicamente pentru controlul tensiunii arteriale (beta-blocante sau blocante ale canalelor de calciu) sau medicamente care controlează echilibrul lichidelor şi electroliţilor. Pot fi necesare ajustări ale dozei. - dacă ştiţi că aveţi calculi biliari, sau aţi avut în trecut, sau prezentați orice complicație cum ar fi febră, frisoane, durere abdominală sau îngălbenirea pielii sau a ochilor; spuneţi aceasta medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea îndelungată a Sandostatin poate avea ca rezultat formarea de calculi biliari. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să verifice periodic vezica dumneavoastră biliară. - dacă aveţi probleme cu valoarea glicemiei, fie e prea crescută (diabet zaharat), fie e prea scăzută(hipoglicemie). - când Sandostatin este utilizat pentru tratarea sângerărilor de la nivelul varicelor gastro-esofagiene; este obligatorie monitorizarea glicemiei. - medicul dumneavoastră poate considera necesar să verifice periodic concentraţia vitaminei B12 încazul în care aveţi antecedente de privare de vitamină B12. - dacă vi se administrează tratament de lungă durată cu Sandostatin, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă verifice periodic funcţ