Fișă tehnică · Salmimet 500 mg, comprimate gastrorezistente
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A07EC02
- Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
- Concentrație: 500 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi vârstnici:
În funcţie de cerinţele clinice ale fiecărui caz în parte sunt recomandate următoarele doze zilnice:
| Boala Crohn | Colită ulceroasă | ||
|---|---|---|---|
| Episod acut | Episod acut | Tratament profilactic/tratament pe termen lung | |
| Mesalazină (substanţa activă) | 1,5 – 4,5 g | 1,5 g-3,0 g | 1,5 g |
| Salmimet 500 mg comprimate gastrorezistente | 3x1 până la 3x3 | 3 x 1 până la 3 x 2 | 3 x 1 |
Copii:
Există date limitate privind eficacitatea Salmimet la copii (6-18 ani).
Copii cu vârsta peste 6 ani şi adolescenţi:
Episoade acute
Doza de inițiere este de 30-50 mg mesalazină/kg şi zi, divizată în 3 prize; apoi dozele trebuie ajustate individual.
Doza maximă: 75 mg/kg şi zi. Doza recomandată nu trebuie să depăşească doza zilnică recomandată la adulţi.
Pentru tratament profilactic (colită ulceroasă)
După doze de iniţiere de 15-30 mg mesalazină/kg şi zi administrate în 2-3 prize, ajustarea dozelor trebuie făcută individual.
Doza recomandată nu trebuie să depăşească doza zilnică recomandată la adulţi.
În general, copiilor cu greutatea corporală până la 40 de kg trebuie să li se administreze jumătate din doza adultului, iar copiilor cu greutatea corporală peste 40 de kg trebuie să li se administreze doza normală a adultului.
Mod de administrare
Salmimet 500 mg comprimate gastrorezistente trebuie administrat dimineaţa, la prânz şi seara, cu o oră înainte de masă. Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, nemestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.
Tratamentul cu Salmimet 500 mg comprimate gastrorezistente trebuie administrat în mod regulat şi consecvent, atât în timpul fazei inflamatorii acute cât şi în tratamentul pe termen lung, deoarece numai în acest mod vindecarea poate fi obţinută cu succes.
Durata tratamentului este stabilită de medic.
Un episod acut al colitei ulceroase sau al bolii Crohn se remite, de obicei, după 8-12 săptămâni de tratament.
Pentru profilaxia colitei ulceroase, doza poate fi de obicei redusă la 1,5 g mesalazină pe zi (pentru adulţi şi adolescenţi cu greutatea peste 40 kg) şi la 0,75 mg mesalazină pe zi (copii).
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
La pacienţii care sunt trataţi concomitent cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină trebuie avută
în vedere posibila amplificare a efectelor mielosupresive ale azatioprinei,6-mercaptopurinei sau
tioguaninei.
Există dovezi reduse că mesalazina ar putea reduce efectul anticoagulant al warfarinei.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Salmimet 500 mg comprimate gastrorezistente în timpul sarcinii numai dacă medicul
dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi Salmimet 500 mg comprimate gastrorezistente numai dacă vă
recomandă medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate trece în laptele matern.
