Fișă tehnică · Rinofluimucil® 10 mg/5 mg/ml, spray nazal, soluţie

Preparatul se administrează nazal, cu ajutorul pulverizatorului special.
Adulţilor: câte 2 pulverizări (2 apăsări pe valvă) în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta peste 12 ani: câte 1 pulverizare (1 apăsare pe valvă) în fiecare nară de 3-4 ori pe
zi. Nu se recomandă depăşirea dozelor recomandate şi a duratei curei de tratament, fără consultaţia
medicului.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de o săptămână.
Instrucţiuni pentru deschiderea sticlei şi folosirea pulverizatorului:
1. Îndepărtaţi dopul sticlei;
2. Luaţi pulverizatorul şi îndepărtaţi dispozitivul de protecţie;
3. Introduceţi pulverizatorul în sticlă;
4. Îndepărtaţi dopul pulverizatorului;
5. Apăsaţi pulverizatorul de câteva ori pentru al activa înainte de folosire
4.3
−
−
−
−

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
Glaucom cu unghi închis;
Hipertiroidism;
Antecedente de accident vascular cerebral sau prezenţa unor factori de risc care pot favoriza
apariţia unui accident vascular cerebral datorită activităţii simpatomimetice α a
tuaminoheptan- ului;

−
−
−
−
−
−
−

Hipertensiune arterială severă sau neechilibrată de un tratament;
Insuficienţă coronariană severă (insuficiență cardiacă);
Risc de retenţie urinară, legată de tulburări uretroprostatice;
Antecedente de convulsii;
Administrarea de vasoconstrictoare utilizate pentru decongestionare nazală, cu administrare
orală sau nazală;
Utilizarea de medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori ai monoaminoxidazei
(IMAO)), în timpul şi în următoarele două săptămâni după terapie;
Preparatul este contraindicate copiilor sub 12 ani.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Deşi tuaminoheptanul se absoarbe în circuitul sistemic în cantităţi mici, următoarele interacţiuni
trebuie luate în considerare:
- inhibitorii MAO, inclusiv inhibitorii reversibili MAO, cresc riscul de apariţie a crizelor
hipertensive;
- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (linezolidă);
- antihipertensivele, inclusiv adrenoblocantele şi beta-blocantele, pot inhiba acţiunea hipotensivă;
- glicozidele cardiace: pot creşte riscul aritmiilor cardiace;
- alcaloizii de ergot: pot creşte riscul ergotismului;
- medicamente antiparchinsoniene: pot creşte riscul toxicităţii cardiace;
- oxitocină: poate creşte riscul hipertensiunii arteriale.
- Asocieri care necesită precauţii de utilizare
Simpatomimetice α
Se recomandă a nu se asocia cu medicamente care pot scade pragul epileptogen: derivaţi terpenici,
substanţe atropinice, anestezice locale, clobutinol.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei
datelor, în cazul femeilor însărcinate, Rinofluimucil poate fi administrat numai în caz de necesitate
reală, sub strict supraveghere medicală, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu
matern.
Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei
datelor, în cazul femeilor care alăptează nu este recomandată administrarea Rinofluimucil.
Produsul nu este recomandat de utilizat în timpul alăptării.