Fișă tehnică · RHINFANT 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie

Doze și mod de administrare Doze: Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani fără recomandarea medicului. Pote fi utilizat doar după evaluarea raportului beneficiu/risc de către medic. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: câte 1 pulverizare în fiecare meat nazal, de maxim 3 ori pe zi. Adulti și copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza unică prescrisă de RHINFANT nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Nu trebuie depășită doza recomandată. Orice utilizare repetată trebuie să preceadă o perioadă fără tratament de cateva zile. În cazul rinitei cronice, medicamentul poate fi utilizat doar sub supraveghere medicală, deoarece există riscul de atrofie a mucoasei nazale. Populația pediatrică: RHINFANT este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). Insuficiență renală/ hepatică: Nu există suficientă experienţă clinică privind utilizarea de oximetazolină la pacienții cu insuficiență renală/hepatică. 1/8

Mod de administrare: Administrare nazală.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Dacă utilizați alte medicamente, consultați medicul înainte de a folosi RHINFANT . Oximetazolina se absoarbe prin mucoasă, deci interacțiuni pot apărea după aplicarea topică. Aceste interacțiuni sunt, în general, tipice pentru simpatomimetice și pot include: 2/8

Antagoniști ai efectelor hipotensive ale antihipertensivelor (inclusiv blocanți adrenergici și beta-blocanți). Creșterea riscului de hipertensiune la utilizare concomitentă cu oxitocina, medicamente anorexigene sau psihostimulante asemănătoare anfetaminei. Creșterea riscului de ergotism la utilizare concomitentă cu ergotamină sau metisergid. Creșterea riscului de tulburări de ritm cardiac la utilizare concomitentă cu glicozide cardiace. Atenție la utilizare concomitentă cu hormoni tiroidieni. Utilizarea concomitentă a RHINFANT cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) de tipul tranilcipromină sau antidepresive triciclice poate provoca cerșterea tensiunii arteriale, în funcție de efectele lor cardiovasculare. Din cauza riscului de hipertensiune, RHINFANT nu trebuie utilizat până la 2 săptămâni după tratamentul cu IMAO. Supradozajul sau înghițirea produsului, precum și administrarea concomitentă sau imediat înaintea administrării de antidepresive triciclice sau IMAO poate determina creșterea tensiunii arteriale. RHINFANT poate antagoniza efectele betanidinei, debrisokinului și gunetidinei. Atenție la pacienții care folosesc bromocriptină.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Femei cu potențial fertil / contracepție Nu există recomandări speciale privind utilizarea medicamentului la femeile aflate la vârsta fertilă sau care utilizează metode contraceptive. Sarcina Datele dintr-un număr limitat de sarcini expuse în timpul sarcinii (peste 250 de sarcini) nu indică efecte adverse ale oximetazolinei asupra sarcinii sau sănătății fătului/nou-născutului. Nu au fost obținute date epidemiologice semnificative până în prezent. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a evalua efectele asupra: sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii, dezvoltării postnatale. Prin urmare, riscul potențial la om nu este cunoscut. Deoarece nu există dovezi suficiente privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, RHINFANT nu trebuie utilizat fără recomandarea medicului. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă oximetazolina se excretează în laptele matern. Deoarece supradozarea poate reduce fluxul sanguin către placentă și producția de lapte, doza recomandată nu trebuie depășită în timpul alăptării. Dacă RHINFANT este utilizat în perioada alăptării, este necesară prudență. Fertilitate Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină.