MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Renalgan 500 mg/5 mg/0,1 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A03DA02
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 500 mg/5 mg/0,1 mg

Acțiune farmacologică

Renalgan este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe active, cu proprietăţi antispastice şi analgezice intense. Renalgan ameliorează durerea și este indicat în: − litiază renală și boli inflamatorii ale tractului urinar care decurg cu durere și tulburări de urinare; − colici gastrice și intestinale, litiază biliară, dischinezii biliare; − menstruații dureroase. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENALGAN Nu utilizaţi Renalgan - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active, derivaţi de pirazolonă, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi/sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6. - dacă suferiţi de ocluzie gastro-intestinală (blocarea tranzitului gastro-intestinal) sau megacolon (o boală caracterizată prin extensia intestinului gros, manifestată prin constipaţie persistentă, rebelă şi balonare); - dacă suferiţi de atonia (slăbiciunea) vezicii urinare sau biliare; - dacă suferiţi de probleme severe din partea rinichilor şi ficatului; - dacă aveţi modificări din partea sângelui (scăderea sau chiar lipsa globulelor albe în sânge – leucopenie, agranulocitoză, manifestate printr-o predispunere la infecţii); - dacă aveţi o scădere a numărului de globule roșii în sânge cauzată de producerea insuficientă de către măduva osoasă (anemie), scădere a numărului de globule albe (neutropenie) cauzată de medicamente contra cancerului sau de infecţii; - dacă suferiţi de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o enzimă din eritrocite); - dacă aveţi porfirie hepatică acută (o boală ereditară cauzată de dereglarea sintezei hemului – o fracţiune a hemoglobinei), - dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis (presiune crescută în interiorul globului ocular); - dacă aveţi o patologie chirurgicală acută suspectată; - dacă suferiţi de astm bronşic; - dacă suferiţi de stări însoţite de scăderea bruscă a tensiunii arteriale; - dacă suferiţi de bătăi prea rapide ale inimii; - dacă suferiţi de creşterea în volum a prostatei cu tendinţă de retenţie urinară; - dacă sunteți însarcinată sau alăptați; - copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 15 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua acest medicament, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi: - tulburări ale funcţiei rinichilor şi/sau ficatului de grad moderat; - boli de stomac - tulburarea funcţiei musculaturii esofagiene (acalazie), reflux gastroesofagian (regurgitarea conţinutului acid al stomacului în esofag), stenoza pilorică (îngistarea orificiului între stomac şi duoden); - predispunere la tensiune arterială scăzută, inclusiv la ridicarea bruscă în picioare; - bronşită cronică şi bronhospasm (Renalgan măreşte viscozitatea secretului bronşic); - funcţie crescută a glandei tiroide; - hipertrofie de prostată; - tulburări de ritm ale inimii (bătăi prea rapide ale inimii), insuficienţă aprovizionării cu sânge a muşchiului inimii (în special, atac de cord), inima prea slabă; - alergie la analgezice neopioide sau alte semne de alergice (inflamaţia mucoasei nasului - rinită alergică, astm bronșic). În timpul tratamentului îndelungat cu Renalgan medicul dumneavoastră vă va indica analize periodice ale sângelui şi a funcţiei hepatice. După un tratament îndelungat cu analgezice (peste 3 luni) cu administrare peste o zi sau mai des poate apărea cefalee sau agravarea cefaleei deja existente. Cefaleea cauzată de administrarea excesivă a analgezicelor nu poate fi tratată prin creștea dozei. În astfel de cazuri administrarea analgezicelor trebuie întreruptă după consultarea medicului. Medicamentul vă poate afecta starea psihică şi fizică la administrare concomitentă cu alcool şi alte medicamente cu acţiiune deprimantă asupra sistemului nervos central. Probleme cu ficatul La pacienții care iau metamizol, a fost raportată inflamația ficatului, cu simptome care apar în câteva zile până la câteva luni de la începerea tratamentului. Încetați administrarea Renalgan și adresați-vă unui medic dacă aveți simptome legate de probleme c

Doze și mod de administrare

Comprimatele Renalgan se vor administra oral, după masă, cu apă.

Dozele zilnice recomandate pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani – câte 1-2 comprimate pe zi, doza zilnică maximă – 2 comprimate. Durata tratamentului cu Renalgan – cel mult 3 zile.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu se va administra la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Metamizolul măreşte concentraţiile plasmatice a clorochinei, reduce concentraţiile plasmatice şi
efectele anticoagulantelor cumarinice.
Potenţează efectul hematotoxic al medicamentelor mielotoxice, cloramfenicolului.
Neurolepticele, sedativele şi tranchilizantele potenţează efectul analgezic al metamizolului.
Tempidona şi antidepresivele triciclice, contraceptivele orale, alopurinolul tulbură metabolismul
metamizolului şi îi măresc toxicitatea.
Barbituricele, fenilbutazona şi alţi inductori ai enzimelor microzomale hepatice pot reduce efectul
metamizolului.
La administrarea concomitentă a altor analgezice şi AINS creşte riscul de apariţie a efectelor toxice.
Administrarea concomitentă a Renalgan cu alte medicamente necesită precauţie deosebită, ţinând
cont de conţinutul de metamizol, care este un inductor enzimatic.
Inducerea farmacocinetică a enzimelor metabolizante:
Metamizolul poate fi inductor pentru enzimele metabolizante, inclusiv CYP2B6 și CYP3A4.
Administrarea concomitentă de metamizol și bupropionă, efavirenz, metadonă, valproat,
ciclosporină, tacrolimus sau sertralină poate determina o diminuare a concentrațiilor plasmatice ale
acestor medicamente, cu o potențială scădere a eficacității clinice. Prin urmare, se recomandă
prudență atunci când metamizolul este administrat concomitent; trebuie monitorizate răspunsul
clinic și/sau concentrațiile plasmatice ale medicamentelor, după cum se consideră adecvat.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.