Renalgan 500 mg/5 mg/0,1 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Renalgan este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe active, cu proprietăţi antispastice şi analgezice intense. Renalgan ameliorează durerea și este indicat în: − litiază renală și boli inflamatorii ale tractului urinar care decurg cu durere și tulburări de urinare; − colici gastrice și intestinale, litiază biliară, dischinezii biliare; − menstruații dureroase. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENALGAN Nu utilizaţi Renalgan – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active, derivaţi de pirazolonă, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi/sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6. – dacă suferiţi de ocluzie gastro-intestinală (blocarea tranzitului gastro-intestinal) sau megacolon (o boală caracterizată prin extensia intestinului gros, manifestată prin constipaţie persistentă, rebelă şi balonare); – dacă suferiţi de atonia (slăbiciunea) vezicii urinare sau biliare; – dacă suferiţi de probleme severe din partea rinichilor şi ficatului; – dacă aveţi modificări din partea sângelui (scăderea sau chiar lipsa globulelor albe în sânge – leucopenie, agranulocitoză, manifestate printr-o predispunere la infecţii); – dacă aveţi o scădere a numărului de globule roșii în sânge cauzată de producerea insuficientă de către măduva osoasă (anemie), scădere a numărului de globule albe (neutropenie) cauzată de medicamente contra cancerului sau de infecţii; – dacă suferiţi de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o enzimă din eritrocite); – dacă aveţi porfirie hepatică acută (o boală ereditară cauzată de dereglarea sintezei hemului – o fracţiune a hemoglobinei), – dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis (presiune crescută în interiorul globului ocular); – dacă aveţi o patologie chirurgicală acută suspectată; – dacă suferiţi de astm bronşic; – dacă suferiţi de stări însoţite de scăderea bruscă a tensiunii arteriale; – dacă suferiţi de bătăi prea rapide ale inimii; – dacă suferiţi de creşterea în volum a prostatei cu tendinţă de retenţie urinară; – dacă sunteți însarcinată sau alăptați; – copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 15 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua acest medicament, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi: – tulburări ale funcţiei rinichilor şi/sau ficatului de grad moderat; – boli de stomac – tulburarea funcţiei musculaturii esofagiene (acalazie), reflux gastroesofagian (regurgitarea conţinutului acid al stomacului în esofag), stenoza pilorică (îngistarea orificiului între stomac şi duoden); – predispunere la tensiune arterială scăzută, inclusiv la ridicarea bruscă în picioare; – bronşită cronică şi bronhospasm (Renalgan măreşte viscozitatea secretului bronşic); – funcţie crescută a glandei tiroide; – hipertrofie de prostată; – tulburări de ritm ale inimii (bătăi prea rapide ale inimii), insuficienţă aprovizionării cu sânge a muşchiului inimii (în special, atac de cord), inima prea slabă; – alergie la analgezice neopioide sau alte semne de alergice (inflamaţia mucoasei nasului – rinită alergică, astm bronșic). În timpul tratamentului îndelungat cu Renalgan medicul dumneavoastră vă va indica analize periodice ale sângelui şi a funcţiei hepatice. După un tratament îndelungat cu analgezice (peste 3 luni) cu administrare peste o zi sau mai des poate apărea cefalee sau agravarea cefaleei deja existente. Cefaleea cauzată de administrarea excesivă a analgezicelor nu poate fi tratată prin creștea dozei. În astfel de cazuri administrarea analgezicelor trebuie întreruptă după consultarea medicului. Medicamentul vă poate afecta starea psihică şi fizică la administrare concomitentă cu alcool şi alte medicamente cu acţiiune deprimantă asupra sistemului nervos central. Probleme cu ficatul La pacienții care iau metamizol, a fost raportată inflamația ficatului, cu simptome care apar în câteva zile până la câteva luni de la începerea tratamentului. Încetați administrarea Renalgan și adresați-vă unui medic dacă aveți simptome legate de probleme cu ficatul, precum greață sau vărsături (senzație de rău), febră, stare de oboseală, pierdere a poftei de mâncare, urină de culoare închisă, scaun de culoare deschisă, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, mâncărime, erupție trecătoare pe piele sau dureri în partea superioară a stomacului. Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția ficatului. Nu trebuie să luați Renalgan dacă în trecut ați luat orice medicament care conține metamizol și ați avut probleme cu ficatul. Comunicaţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente cu conţinut de metamizol. Renalgan vă poate colora urina în roşu, însă acest fapt nu este periculos. Utilizarea la copii şi adolescenţi. Acest medicament nu se va administra la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Renalgan cu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu acest medicament se recomandă evitarea consumului de alcool. Renalgan împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, comunicaţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: – chlorochină – pentru malaria – anticoagulante cumarinice – pentru subţierea sângelui – cloramfenicol – pentru infecţii – neuroleptice, sedative, tranchilizante, barbiturice, fenilbutazonă – pentru liniştire, tulburări de somn, convulsii – tempidonă – pentru febră – antidepresive triciclice – pentru depresie – contraceptive – pentru prevenirea sarcinii – alopurinol – pentru gută – analgezice neopioide şi alte AINS – pentru dureri, inflamaţie şi dureri reumatice – bupropionă, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei sau pentru a ajuta în renunțarea la fumat – efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea HIV/SIDA – metadonă, un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri ilicite (așa numitele opioide) – valproat, un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei sau a tulburării bipolare – tacrolimus, un medicament utilizat pentru prevenirea rejecției de organ la pacienții cu transplant – sertralină, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Renalgan se recomandă precauţie în cazul conduceii vehiculelor şi folosirii utilajelor, poate provoca ameţeli şi tulburări de acomodaţie

Cum se utilizează

RENALGAN Utilizaţi întotdeauna Renalgan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani Dozele zilnice recomandate– câte 1-2 comprimate pe zi. Doza zilnică maximă – 2 comprimate. Durata tratamentului cu Renalgan – cel mult 3 zile. Mod de utilizare Preparatul se va administra pe cale orală, după masă, cu apă. Dacă luaţi mai mult Renalgan decât trebuie Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât vi s-a spus să luaţi sau dacă altcineva ia accidental medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic, un farmacist sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital, deoarece poate fi nevoie de supraveghere medicală. Simptome: în caz de supradozaj predomină simptomele de intoxicaţie cu metamizol, în asociere cu efecte colinolitice, tulburări ale funcţiei hepatice, renale, paralizia căilor respiratorii. Cel mai frecvent se observă sindromul toxico-alergic, simptome de afectare a hematopoiezei, tulburări gastrointestinale, în cazuri severe – simptome de afectare a sistemului nervos central. Dacă uitaţi să luaţi Renalgan Dacă uitaţi să luaţi medicamentul o dată, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi omis mai multe doze, informaţi medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările primite. Nu modificaţi dumneavoastră doza prescrisă, decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Renalgan și adresați-vă imediat unui medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: – greață sau vărsături (senzație de rău), febră, stare de oboseală, pierdere a poftei de mâncare, urină de culoare închisă, scaun de culoare deschisă, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, mâncărime, erupții trecătoare pe piele sau dureri în partea superioară a stomacului. Aceste simptome pot fi semne de afecțiuni hepatice. Vezi și pct. 2, Atenționări și precauții. – erupţii alergice, mâncărimi, edem al feţei, greţuri, vărsături, crampe abdominale, dificultăţi de respiraţie, răguşire, senzaţia de disconfort la înghiţire, tulburări de ritm cardiac şi până la infarct miocardic sau colaps (insuficienţă circulatorie periferică, manifestată prin pierderea oricărei forţe, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, puls rapid şi foarte slab) – semne de şoc anafilactic; – erupţii trecătoare pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar la început sub formă de pete bine delimitate roşii sau pete circulare având deseori vezicule în partea centrală. În plus, pot să apară semne care includ ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale. Aceste erupţii trecătoare pe piele sunt asociate deseori cu simptome asemănătoare gripei. Erupţia se poate extinde la nivelul întregului corp sub formă de vezicule sau descuamare a pielii. – Umflare a mâinilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gâtului ceea ce duce la dificultăţi la înghiţire sau respiraţie (angioedem). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată, reieşind din datele disponibile) – reacţii alergice (sau reacţii de hipersensibilitate), inclusiv urticarie, erupţii cutanate, prurit, bronhospasm, conjunctivită, angioedem, şoc anafilactic, necroliza epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson; – disconfort abdominal, xerostomie, constipaţie, exacerbarea gastritei şi ulcerului gastric şi duodenal; – hepatită, hepatită acută, icter, valori serice crescute ale enzimelor hepatice; – palpitaţii, tahicardie, aritmii cardiace; – hipotensiune arterială; – tulburări de vedere; – ameţeli; – granulocitopenie, anemie, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie; – oligurie, anurie, proteinurie, colorarea urinei în roşu, insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială, scăderea funcției renale, necroză papilară; – transpiraţie redusă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e- mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Renalgan A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Renalgan după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului