Fișă tehnică · Renalgan 500 mg + 0,02 mg + 2 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze

Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei şi de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Renalgan. Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra.

Adulţi

La adulți se administrează intramuscular 2 ml sau 5 ml soluție injectabilă. La necesitate doza poate fi administrată repetat peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 6 ml soluție injectabilă (echivalentă cu 3 g metamizol sodic).

Durata tratamentului este de 2-3 zile.

După obținerea efectului terapeutic se poate trece la tratamentul cu analgezice şi spasmolitice orale. În lipsa efectului terapeutic tratamentul trebuie întrerupt.

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici, pacienții slăbiți și pacienți cu clearence-ul creatininei redus Doza trebuie redusă la pacienții vârstnici, pacienții slăbiți și la cei cu clearence-ul creatininei scăzut, deoarece excreția produselor de metabolizare a metamizolului poate fi prelungită.

Insuficiență hepatică și renală

Deoarece viteza de excreție se reduce în cazul disfuncției renale sau hepatice, administrarea repetată a dozelor înalte trebuie evitată. Reducerea dozelor nu este necesară în cazul administrării de scurtă durată. În prezent, nu există date suficiente privind utilizarea de lungă durată a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severă.

Mod de administrare

Renalgan soluţie injectabilă se administrează doar intramuscular!

A se administra doar pentru tratament de scurtă durată!

Soluţia injectabilă se administrează sub supravegherea strictă a medicului şi posibilitatea acordării ajutorului medical de urgenţă, în legătură cu riscul apariţiei şocului anafilactic la pacienţii hipersensibili la metamizol sau la derivaţii de pirazolonă.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinaţia Renalgan cu alte medicamente necesită o precauţie specială din cauza conţinutului de
metamizol, care este un inductor al enzimelor hepatice.
Anticoagulante cumarinice. La administrarea concomitentă metamizolul poate reduce activitatea
anticoagulantelor cumarinice datorită inducţiei enzimelor hepatice.
Clorpromazină şi alţi derivaţi de fenotiazină. La administrarea concomitentă cu metamizolul există
un risc de apariţie a hipotermiei severe.
Cloramfenicol şi alte medicamente mielotoxice. La administrare concomitentă cu metamizol există
un risc sporit de mielosupresie.
Inductori enzimatici (barbiturice, glutetimidă, fenilbutazonă) pot reduce efectul metamizolului.
Deprimantele SNC în combinaţie cu metamizolul intensifică efectul analgezic al metamizolului.
Acţiunea antidepresivelor triciclice (psihoforin, amitriptilină), contraceptivelor orale,
analgezicelor, alopurinolului şi alcoolului sunt intensificate la administrarea concomitentă cu
metamizol.
Administrarea concomitentă cu alte analgezice şi AINS crește riscul apariţiei manifestărilor de
hipersensibilitate şi a altor reacţii adverse.
Despre derivații de pirazolonă se cunoaște că aceștia pot interacţiona cu captoprilul, litiul,
metotrexatul şi triamterenul și, de asemenea, pot modifica eficacitatea medicamentelor
antihipertensive şi diureticelor. În ce măsură metamizolul provoacă aceste interacţiuni nu se
cunoaşte.
Metamizolul poate slăbi efectul administrării unei doze mici de acid acetilsalicilic asupra agregării
trombocitelor atunci când este utilizat simultan. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu
precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.
Interacțiune farmacocinetică - inducerea enzimelor care metabolizează medicamentele
Metamizolul poate induce enzimele care metabolizează medicamentele, inclusiv CYP2B6 și
CYP3A4.
Administrarea concomitentă de metamizol cu bupropionă, efavirenz, metadonă, valproat,
ciclosporină, tacrolimus sau sertralină poate determina o scădere a concentrațiilor plasmatice ale
acestor medicamente, cu o scădere potențială a eficacității clinice. Prin urmare, se recomandă
prudență specială la administrarea concomitentă de metamizol; răspunsul clinic și/sau concentrațiile
plasmatice ale medicamentelor trebuie monitorizate în mod corespunzător.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt
limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, dacă nu există alte
opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul
primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de
metamizol. Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul
primului sau celui de-al doilea trimestru.
În ultimele trei luni de sarcină, nu trebuie să luați Renalgan din cauza riscului crescut de complicații
pentru mamă și copil (sângerare, închiderea prematură a unui vas important, așa-numitul duct
Botalo, la un copil nenăscut, care se închide în mod natural numai după naştere).
Nu există date privind utilizarea medicamentului combinat Renalgan și a componentelor acestuia clorhidrat de pitofenonă și bromură de fenpiverină, în timpul sarcinii.
Renalgan 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Produșii de degradare ai metamizolului sunt excretați în cantități semnificative în laptele matern și
nu poate fi exclus un risc pentru un copil alăptat. Prin urmare, utilizarea repetată a metamizolului în
timpul alăptării trebuie evitată în mod special. În cazul utilizării unice a metamizolului, mamele
sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern colectat în decurs de 48 de ore după
administrarea medicamentului.
Nu există date privind utilizarea medicamentului combinat Renalgan și a componentelor acestuia clorhidrat de pitofenonă și bromură de fenpiverină, în timpul alăptării.
Renalgan 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă nu trebuie utilizat în timpul alăptării.