Fișă tehnică · Remestyp® 0,2 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Adulţi

Se adiminstrează iniţial o injecţie intravenoasă de 2 mg terlipresină la fiecare 4 ore. Tratamentul trebuie continuat până când sângerarea este controlată timp de 24 ore, dar nu mai mult de 48 ore. După administrarea dozei iniţiale, doza poate fi ajustată la 1 mg terlipresină administrată intravenos la fiecare 4 ore, la pacienţi cu masa corporală sub 50 kg sau dacă apar reacţii adverse.

Hemoragii de la nivelul varicelor esofagiene

Câte 1,0 mg (1000 μg) la fiecare 4 - 6 ore timp de 3 - 5 zile. Pentru a preveni reapariția hemoragiilor, tratamentul trebuie continuat până când sângerarea este controlată timp de 24 ore până la 48 ore. Medicamentul se administrează intravenos, de obicei in bolus sau sub formă de perfuzie de scurtă durată.

Alte tipuri de hemoragii de la nivelul tractului gastrointestinal

Câte 1,0 mg la fiecare 4-6 ore. Medicamentul poate fi utilizat și ca prim ajutor în afara intervențiilor chirurgicale dacă există suspiciuni clinice de hemoragii la nivelul părții superioare a tractului gastrointestinal.

Hemoragii la nivelul regiunii splanhice la copii

Doza uzuală variază de la 8 până la 20 μg/kg masă corporală, administrată la intervale de 4-8 ore. Administrarea trebuie continuată pe întreaga perioadă de sângerare. În general, se recomandă continuarea tratamentului ca și în cazul hemoragiilor de la adulți. În cazul varicelor esofagiene sclerozate, se administrează o singură doză de 20 μg/kg greutate corporală in bolus.

Hemoragii de la nivelul tractului urogenital

Având în vedere diferențele în activitatea endopeptidazelor plasmatice și de la nivelul țesuturilor, intervalul dozelor este destul de larg - de la 0,2 la 1,0 mg administrat la intervale de la 4 până la 6 ore.

În cazul metroragiilor juvenile, se recomandă administrarea dozelor cuprinse în intervalul 5-20 μg/kg greutate corporală.

Medicamentul trebuie administrat intravenos.

Administrare locală în timpul operațiilor ginecologice

O doză de 0,4 mg (400 μg) trebuie diluată cu soluție salină până la 10 ml și administrată intracervical și/sau paracervic. Este nevoie de aproximativ 5-10 minute pentru ca medicamentul administrat în acest mod să fie eficient. Dacă este necesar, doza poate fi crescută sau poate fi administrată repetat.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Terlipresina creşte efectul hipotensiv la nivelul venei porte al medicamentelor beta-blocante
neselective. Tratamentul concomitent cu medicamente cunoscute că induc bradicardie (de exemplu,
propofol, sufentanil) poate reduce frecvența cardiacă și debitul cardiac. Aceste efecte se datorează
inhibării activității reflexogene cardiace prin nervul vag, ca urmare a creșterii presiunii sanguine.
Terlipresina poate declanșa „torsada vârfurilor” (vezi pct. 4.4 și 4.8). Prin urmare, este necesară
precauție extremă la utilizarea terlipresinei la pacienții care administrează concomitent
medicamente care pot prelungi intervalul QT, cum ar fi antiaritmice de clasa IA și III, eritromicină,
anumite antihistaminice și antidepresive triciclice sau medicamente care pot provoca hipokaliemie
sau hipomagnezemie (de exemplu, unele diuretice).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi
însărcinată sau dacă alăptaţi.
Tratamentul cu Remestyp este contraindicat în timpul sarcinii.
Remestyp nu trebuie administrat la femeile care alăptează, deoarece nu există informații suficiente
despre excreția terlipresinei în laptele matern. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile alăptării
pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă și va decide dacă trebuie întreruptă alăptarea sau
tratamentul cu Remestyp trebuie oprit/întrerupt.