Fișă tehnică · Relium 5 mg, comprimate filmate

Doza şi durata tratamentului trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient.

Adulţi

Stare de anxietate şi nelinişte – 5-10 mg pe zi, în 1-2 prize.

Simptome ale sindromului de abstinenţă alcoolică – până la 30 mg pe zi, divizate în câteva prize, de obicei, 10 mg de 3 ori pe zi.

În cazuri justificate, în special în psihoze alcoolice, doza poate fi crescută până la 60 mg pe zi (este necesară monitorizarea posibilelor tulburări ale respiraţiei).

Insomnie – 5-10 mg cu 30 minute înainte de somn.

Stări însoţite de spasticitate musculară – 5-15 mg pe zi, divizate în câteva prize. În cazuri severe, doza zilnică poate fi crescută până la 60 mg.

Ca premedicaţie – de la 5 până la 20 mg.

În calitate de remediu anticonvulsiv – 2-10 mg de 2-4 ori pe zi.

Copii cu vârsta mai mare de 3 ani

În caz de anxietate, tensiune musculară crescută sau ca remediu anticonvulsiv – 1-2,5 mg de 3-4 ori mg/m2pe zi, sau 0,12-0,8 mg/kg greutate corporală, sau 3,5-24 suprafaţă corporală pe zi, divizate în 3-4 prize. Ulterior doza poate fi crescută treptat, în funcţie de eficienţa şi intensitatea reacţiilor adverse.

Pacienţi vârstnici

Pacienţii vârstnici sunt mai sensibili la acţiunea medicamentelor cu efect asupra sistemului nervos central. Dozele nu trebuie să depăşească jumătate din doza recomandată pentru pacienţii adulţi.

Pacienţii cu insuficienţă hepatică şi (sau) renală

Este necesară prudenţă la administrarea medicamentului pacienţilor cu insuficienţă hepatică şi (sau) renală. Poate fi necesară reducerea dozei.

Doza pentru fiecare pacient trebuie selectată în mod individual, în funcţie de gradul de insuficienţă al organului respectiv.

Durata tratamentului

Durata tratamentului cu diazepam ar trebui să fie limitată la minim şi nu trebuie să depăşească 4 săptămâni în caz de insomnie, şi de la 8 până la 12 săptămâni în caz de anxietate, inclusiv perioada de suspendare treptată. Nu se recomandă creşterea duratei tratamentului fără o nouă evaluare a stării pacientului.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie administrate intern, cu puţină apă.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Interacţiuni farmacocinetice
Metabolismul oxidativ al diazepamului este mediat de izoenzimele CYP3A şi CYP2C19.
Medicamentele care afectează activitatea acestor enzime pot modifica acţiunea diazepamului.
Cimetidina, ketoconazolul, fluvoxamina, fluoxetina, omeprazolul, care sunt inhibitori ai CYP3A şi
CYP2C19, pot duce la o potenţare şi o creştere a duratei acţiunii sedative. Diazepamul afectează
eliminarea metabolică a fenitoinei.
Cisaprida poate determina potenţarea temporară a efectului sedativ al benzodiazepinelor orale,
datorită absorbţiei lor crescute.
Interacţiuni farmacodinamice
La administrarea concomitentă a benzodiazepinelor cu medicamente cu efect deprimant asupra
sistemului nervos central, cum ar fi antipsihotice, anxiolitice/sedative, antidepresive, hipnotice,
anticonvulsive, analgezice opioide, anestezice, antihistaminice, alcool are loc potenţarea efectului
sedativ, acţiunii asupra sistemului respirator şi a parametrilor hemodinamici. Pacienţii care
administrează diazepam nu trebuie să consume alcool (a se vedea pct. 4.4).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicamentul nu se administrează în timpul sarcinii.
Alăptarea
Diazepamul pătrunde în laptele matern. În caz de necesitatea administrării preparatului întrerupeţi
alăptarea la sân.