Fișă tehnică · Rehydron Optim -, pulbere pentru soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A07CA
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie orală
Concentrație: -

Acțiune farmacologică

Rehydron Optim aparține unei grupe de medicamente numite antiinflamatori/antiinfecțioși intestinali, electroliți cu carbohidrați. antidiareice, agenți Este utilizată pentru: - restabilirea echilibrului hidro-electrolitic în diaree acută asociată cu grad uşor sau moderat de deshidratare. - privenirea deshidratării. Soluția este destinată pentru înlocuirea pierderilor de apă și electroliți din organism. 2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE REHYDRON OPTIM Nu utilizați Rehydron Optim - dacă sunteţi alergic la glucoză, clorură de sodiu, citrat de sodiu, clorură de potasiu, sau la alte componente ale produsului Rehydron Optim (menţionate la pct. 6 al acestui prospect); - dacă sunteți deshidratat sever; - in stare de inconștiență; - dacă sunteți în stare de șoc; - dacă aveţi obstrucție intestinală; - dacă aveți vărsături abudente; Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rehydron Optim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau, farmacistului sau asistentei medicale 1 Preparatul se administrează oral, în prealabil fiind dizolvat în apă. O atenție specială este necesară când utilizați Rehydron Optim: - dacă aveți diabert zaharat; - dacă aveți suferiți de afecțiuni hepatice sau renale - dacă aveți o dietă respectivă de potasiu și sodiu - dacă orice altă boală cronică - dacă aveți o boală de rinichi care determină o scadere a producției de urină sau o încetare completă a formarii urinei - dacă aveți ocluzie intestinală - dacă aveți modificări ale statusului mental ( de exemplu: iritabilitate, apatie sau letargie) - dacă faceți febră mai mare de 39 0 - dacă aveți sânge în scaun - dacă aveți vărsături persistente - dacă aveți diaree care continuă pentru mai mult de 2 zile, chiar dacă este ușoară - dacă aveți durere abdominală severă. Tratamentul de rehidratare odal este insuficient în cazul unei deshidratări severe și poate fi necesar un tratament de rehidratare intravenos. Copii și adolescenți La sugari diareea acută poate determina deshidratare și tulburări electrolitice, ducând la agravarea rapidă a stării pacientului. Toate cazurile de diaree și deshidratare la sugari trebuie consultate de un medic cât mai curând posibil. Rehydron Optim împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Absorbţia remediilor medicamentoase poate fi modificată în caz de diaree. Rehydron Optim împreună cu alimente şi băuturi În timpul terapiei de substituție( primele patru ore), nu trebuie administrat niciun alt aliment. În timpul tratamentului cu acest preparat pot fi administrate şi alte lichide, însă se vor evita soluţiile care conţin glucide, deoarece concentraţia mare de glucide poate accentua diareea. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament. În dozele recomandate preparatul poate fi administrat în perioada de sarcină şi lactaţie. Alăptarea la sân poate fi prelungită atât timp cât este necesar, chiar în timpul rehidratării perorale. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului. Informaţii importante privind unele componente ale Rehydron Optim Acest medicament conține 6, 75 g glucoză pe plic. Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conține 0, 019 g potasiu pe plic (20 mmol potasiu pe litru) (vezi și pct.2). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de potasiu. Acest medicament conține 0, 851 g sodiu pe plic (75 mmol sodiu pe litru). 17 mmol (391 mg) este de aproximativ 20% din consumul maxim admis de alcool zilnic de 2 g de sodiu recomandat de OMS și se consideră că reprezintă sodiu "crescut". 3. CUM SĂ VI SE ADMINISTREZE R

Doze și mod de administrare

Doze

Tratamentul deshidratării uşoare şi moderate (terapie de substituție):

Doza preparatului depinde de greutatea corporală a pacientului şi gradul de deshidratare şi constituie 50-100 ml/kg corp. Pentru a înlătura deficitul de lichid din organism Rehydron Optim se va administra timp de 4 ore. Dacă diareea persistă după administrarea terapiei de substituție, administrarea soluției Rehydron Optim este continuată ca terapie de întreținere (vezi Profilaxia deshidratării [terapie de întreținere]).

Adulţilor şi copiilor în deshidratarea uşoară sau moderată preparatul se administrează conform tabelului de mai jos:

Volumul estimat de Rehydron Optim care trebuie administrat pacientului ca terapie de substituție
Vârsta	Sub 4 luni	4-11 luni	12-23 luni	2-4 ani	5-14 ani	Peste 15 ani
Masa corporală	<5 kg	5-7,9 kg	8-10,9 kg	11-15,9 kg	16-29,9 kg	30 kg
Soluţia, ml	200-400	400-600	600-800	800-1200	1200 - 2200	2200-4000

În caz de greţuri şi vomă este raţional de utilzat soluţia răcită în cantităţi mici, în doze repetate. La necesitate iniţial se va administra o cantitate mică de soluţie, doza fiind majorată treptat în dependenţă de toleranţă. Administrarea rapidă a preparatului este inofensivă, însă există probabilitatea declanşării vomei. În timpul terapiei de substituție( primele patru ore), nu trebuie administrat niciun alt aliment; cu toate acestea, alăptarea trebuie continuată așa cum dorește sugarul și în timpul terapiei de substituție orală.

În timpul tratamentului cu acest preparat pot fi administrate şi alte lichide, însă se vor evita soluţiile care conţin glucide, deoarece concentraţia mare de glucide poate accentua diareea.

Profilaxia deshidratării (terapie de întreținere)

Pentru preîntâmpinarea pierderilor de lichide din organism şi în calitate de terapie de susţinere se administrează doze mai mici. Administrarea soluţiei de Rehydron Optim se începe odată cu debutul diareii. De obicei preparatul se administrează nu mai mult de 3-4 zile, tratamentul se sistează odată cu finisarea diareii.

Doza preparatului este dependentă de masa corporală:

- copii cu masa corporală sub 10 kg: 50-100 ml soluţie după fiecare scaun lichid;

- adulţi şi copii cu masa corporală peste 10 kg: 100-200 ml soluţie după fiecare scaun lichid.

Mod de administrare

Pentru uz intern.

Preparatul Rehydron Optim se administrează oral sau prin sonda nazogastrică sub supravegherea medicului.

Conţinutul unui pilc se dizolvă într-o jumătate de litru de apă fiartă şi răcită până la temperatura camerei. Soluţia preparată se va administra după fiecare scaun lichid, cu înghiţituri mici.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute interacţiuni a soluţiei Rehydron Optim cu alte medicamente.
Absorbţia remediilor medicamentoase poate fi modificată în caz de diaree.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutați cu
medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament.
În dozele recomandate preparatul poate fi administrat în perioada de sarcină şi lactaţie. Alăptarea la
sân poate fi prelungită atât timp cât este necesar, chiar în timpul rehidratării perorale.