Fișă tehnică · Protamin sulfat 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Protamin sulfat se administrează intravenos lent sau subcutanat.

Cantitatea necesară de Protamin sulfat depinde de nivelul heparinei, care circulă în sânge; luând în consideraţie perioada scurtă de înjumătăţire a heparinei, doza de protamină, necesară pentru neutralizarea ei, se reduce în funcţie de timpul, ce a trecut din momentul administrării heparinei. La administrarea intravenoasă în bolus a heparinei doza de sulfat de protamină depinde de timpul, ce a trecut din momentul administrării heparinei.

Tabelul 1.

Dozele de sulfat de protamină, administrate în funcţie de timpul, ce a trecut din momentul administrării heparinei.

În cazuri unice, când este necesar tratamentul hemoragiei, provocate de heparină, doza de Protamin sulfat trebuie să constituie 50% din ultima doză de heparină administrată (în UI). Dacă heparina a fost administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, e necesar de sistat administrarea ei şi de introdus 2500-3000 UI (25-30 mg) sulfat de protamină sub formă de injecţie intravenoasă lentă.

La administrarea subcutanată a heparinei doza de Protamin sulfat constituie 100-150 UI (1-1,5 mg) pentru fiecare 100 UI (1 mg) heparină. Primele 2500-5000 UI (25-50 mg) de sulfat de protamină trebuie administrate intravenos în jet lent, iar doza rămasă – sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 8-16 ore.

Protamin sulfat poate fi utilizat pentru inactivarea heparinei după dializa extracorporală, în funcţie de doza necesară. În cazul utilizării circulaţiei sanguine extracorporale în cadrul intervenţiei chirurgicale doza de sulfat de protamină constituie 150 UI (1,5 mg) pentru fiecare 100 UI (1 mg) heparină.

Dacă nu se cunoaşte nivelul heparinei, se recomandă de iniţiat administrarea de Protamin sulfat în doza nu mai mare de 1 ml sub formă de 1000 UI (10 mg), administrate intravenos lent.

Pentru preîntâmpinarea supradozării protaminei e necesar de prelungit administrarea medicamentului până la normalizarea timpului de protrombină.

Doza de Protamin sulfat se determină pe baza testelor de coagulare periodice (timpul trombinei, timpul de tromboplastină parţial activată).

Pacienţii, care deja au urmat tratament cu protamină sau insulină cu conţinut de protamină, sau pacienţii cu alergie la peşte, care au suportat vasectomie, se află în zona de risc sporit de dezvoltare a reacţiilor anafilactice. Cu scopul de preîntâmpinare a astfel de reacţii Protamin sulfat trebuie administrat lent, de preferinţă sub formă de perfuzie intravenoasă, dizolvat în prealabil în 100-200 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml.

După deschiderea flaconului cantitatea rămasă de medicament se va nimici în corespundere cu cerinţele în vigoare.

Copii

Siguranţa şi eficacitatea administrării Protamin sulfat la copii nu au fost studiate, de aceea medicamentul nu se va utiliza la copii.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Protamin sulfat este incompatibil cu antibioticele din grupa cefalosporinelor şi penicilinelor,
precum şi cu substanţele de contrast pentru radiografie, deoarece poate induce reacţia de
precipitate.
Protamin sulfat nu se va amesteca cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfat, înainte de a utiliza acest medicament.
Medicamentul poate fi indicat la femeile gravide doar în cazurile, când medicul consideră că
beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Nu se cunoaşte dacă protamină trece în laptele matern. În timpul utilizării medicamentului
trebuie întreruptă alăptarea.