Fișă tehnică · Prosterid® 5 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: G04CB01
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 5 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Prosterid şi pentru ce se utilizează Prosterid conține așa numita substanță activă – finasteridă. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „inhibitori de 5-alfa reductază”. Prosterid este utilizat pentru tratamentul pacienților care suferă de simptome moderate și severe ale hiperplaziei benigne de prostată (HBP) și face posibilă reducerea riscului de retenție urinară acută (RUA) și a necesității de intervenție chirurgicală la pacienții care suferă de la simptome moderate până la severe de hiperplazia benignă de prostată (HBP). Ce este HBP? Hiperplazia benignă de prostată (HBP) este o boală atunci când glanda prostată este mărită. Această glandă este situată sub vezica urinară și înconjoară uretra (tubul prin care trece urina). La barbați care sufera de HBP extinderea prostatei comprimă uretra care trece prin ea. Rezultatele de compresie într-o uretră mai subțire și acest lucru poate face dificilă urinarea. Aceasta poate duce la următoarele probleme: - este dificil de a începe urinarea, - jet de urină slab sau interrupt, - senzația ca ai nevoie de a urina mai des, mai ales pe timp de noapte, - senzaţie de nevoie imperioasă de urinare, - dificultate în ceea ce priveşte începerea urinării - senzația de golire incompletă a vezicii La unii bărbați, HBP poate duce la probleme mai grave, cum ar fi: - infecții ale tractului urinar, - imposibilitate de a se urina apărută brusc, precum și necesitatea intervenţiei chirurgicale. Ce ar mai trebui să știți despre HBP? - HBP nu este cancer și nici nu duce la cancer, dar cele două afecțiuni pot fi prezente în acelaș timp, - Înainte de a lua Prosterid, medicul dumneavoastră vă va face câteva teste simple pentru a verifica dacă aveți cancer de prostată. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la acest lucru.

Doze și mod de administrare

Doze

Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat 5 mg pe zi, cu sau fără alimente.

Prosterid poate fi administrat singur sau în asociere cu doxazosin alfa-blocant (vezi pct. 5.1 "Proprietăți farmacodinamice").

Deși poate fi observată îmbunătățirea timpurie a simptomelor, este necesar un tratament timp de cel puțin 6 luni pentru a evalua dacă a fost obținut beneficiul terapeutic. Ulterior, tratamentul trebuie continuat pe termen lung.

Grupe speciale de pacienți

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienții cu grade diferite de insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei de 9 ml/min).

Nu există date disponibile pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

Populație pediatrică

Prosterid este contraindicat la copii.

Mod de administrare

Doar numai pentru uz oral

Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.

Comprimatul trebuie înghițit întreg și nu trebuie divizat sau zdrobit (vezi pct. 6.6).

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Prosterid comprimate filmate se administrează exclusiv bărbaţilor. Femeile gravide sau care pot
deveni gravide nu trebuie să utilizeze Prosterid. De asemenea, ele nu trebuie să manevreze (să
atingă) comprimate rupte sau sfărâmate de Prosterid. Dacă substanţa activă din Prosterid este
absorbită după administrare pe cale orală sau prin piele de o femeie gravidă cu un făt de sex
masculin, este posibil ca fătul de sex masculin să se nască cu anomalii ale organelor sexuale.
Comprimatele Prosterid sunt acoperite cu film şi previn astfel contactul cu substanţa activă în
timpul manipulării normale, dacă comprimatele nu sunt rupte sau sfărâmate.
Dacă partenera dumneavoastră sexuală este gravidă și intră în contact cu comprimatele filmate
strivite sau rupte de Prosterid, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Prosteridul nu trebuie administrat de femei.
Nu se cunoaște dacă finasterida se excretă în laptele uman.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →