Prosterid® 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Prosterid conține așa numita substanță activă – finasteridă. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „inhibitori de 5-alfa reductază”. Prosterid este utilizat pentru tratamentul pacienților care suferă de simptome moderate și severe ale hiperplaziei benigne de prostată (HBP) și face posibilă reducerea riscului de retenție urinară acută (RUA) și a necesității de intervenție chirurgicală la pacienții care suferă de la simptome moderate până la severe de hiperplazia benignă de prostată (HBP). Ce este HBP? Hiperplazia benignă de prostată (HBP) este o boală atunci când glanda prostată este mărită. Această glandă este situată sub vezica urinară și înconjoară uretra (tubul prin care trece urina). La barbați care sufera de HBP extinderea prostatei comprimă uretra care trece prin ea. Rezultatele de compresie într-o uretră mai subțire și acest lucru poate face dificilă urinarea. Aceasta poate duce la următoarele probleme: - este dificil de a începe urinarea, - jet de urină slab sau interrupt, - senzația ca ai nevoie de a urina mai des, mai ales pe timp de noapte, - senzaţie de nevoie imperioasă de urinare, - dificultate în ceea ce priveşte începerea urinării - senzația de golire incompletă a vezicii La unii bărbați, HBP poate duce la probleme mai grave, cum ar fi: - infecții ale tractului urinar, - imposibilitate de a se urina apărută brusc, - precum și necesitatea intervenţiei chirurgicale. Ce ar mai trebui să știți despre HBP? - HBP nu este cancer și nici nu duce la cancer, dar cele două afecțiuni pot fi prezente în acelaș timp, - Înainte de a lua Prosterid, medicul dumneavoastră vă va face câteva teste simple pentru a verifica dacă aveți cancer de prostată. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la acest lucru.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Prosterid Nu utilizaţi Prosterid - dacă sunteți alergic la finasteridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă sunteți femeie (deoarece acest medicament este destinat doar bărbaților). Copiii și adolescenții nu trebuie să ia acest medicament. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome întrerupeți administrarea Prosterid. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Prosterid: - dacă partenerea dumneavoastră este însărcinată sau intenționează să rămână gravidă. Cănd luați Prosterid, trebuie să utilizați un prezervativ sau altă metodă contraceptivă de barieră. Acest lucru se datorează faptului că materialul seminal poate conține cantități mici de medicament și poate interfera cu dezvoltarea organelor genitale ale fătului de sex masculin, poate duce la anomalii ale organelor sexuale. - Prosterid poate influența determinarea antigenului specific prostatic (PSA). Dacă urmează să vi se efectueze un test de sânge numit PSA, informați-l pe medicul dumneavoastră sau personalul medical că luați un medicament care conține finasteridă, deoarece acest lucru poate afecta rezultatul acestui test. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Prosterid. Modificări de dispoziție și depresie Modificările de dispoziție cum sunt starea depresivă, depresia și, mai puțin frecvent, ideile suicidare au fost raportate la pacienții cărora li s-a administrat Prosterid. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome întrerupeți administrarea de Prosterid și contactați imediat medicul dumneavoastră pentru recomandări medicale suplimentare. Copii și adolescenți Prosterid nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți. Prosterid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Prosterid comprimate filmate poate fi luat în mod normal cu alte medicamente. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua alte medicamente în același timp. Utilizarea Prosterid cu alimente şi băuturi Efectul Prosterid nu este influenţat de consumul de alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Prosterid comprimate filmate se administrează exclusiv bărbaţilor. Femeile gravide sau care pot deveni gravide nu trebuie să utilizeze Prosterid. Dacă substanţa activă din Prosterid este absorbită după administrare pe cale orală sau prin piele de o femeie gravidă cu un făt de sex masculin, este posibil ca fătul de sex masculin să se nască cu anomalii ale organelor sexuale. Dacă partenera dumneavoastră sexuală este gravidă și intră în contact cu comprimatele filmate strivite sau rupte de Prosterid, adresați-vă medicului dumneavoastră. Alăptarea Prosteridul nu trebuie administrat de femei. Nu se cunoaște dacă finasterida se excretă în laptele uman. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prosterid nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Prosterid comprimate filmate conține lactoză. Acest medicament conține lactoză 102.63 mg. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Prosterid Utilizaţi întotdeauna Prosterid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1 comprimat filmat zilnic, luat per os Comprimatul filmat trebuie înghițit întreg și nu trebuie rupt sau sfărâmat. Acestea pot fi luate cu sau fără alimente. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Prosterid împreună cu un alt medicament (numit doxazosin) pentru a vă ajuta să controlați BPH. Dacă utilizați mai mult Prosterid decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Prosterid decât a fost recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizaţi Prosterid În cazul în care aţi omis o doză nu luaţi o doză în plus; continuaţi administrarea următorului comprimat în mod obişnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi Prosterid Chiar dacă îmbunătățirea poate fi văzută într-un timp scurt, cel puțin 6 luni de tratament pot fi necesare pentru a determina în mod obiectiv dacă a fost atins un răspuns satisfăcător la tratament. Este important să continuați să luați Prosterid atât timp cât vă spune medicul, chiar dacă nu simțiți niciun beneficiu imediat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Prosterid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii adverse apar precoce în timpul tratamentului şi dispar în timpul continuării lui la majoritatea pacienţilor. Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate: Reacții alergice Opriți utilizarea Prosterid și contactați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire și dificultăți de respirație (angioedem)

Erupții cutanate, mâncărime sau erupţie trecătoare pe piele (urticarie). Alte reacții adverse pot include: Frecvente (afectează de la 1 până la 10 pacienţi): impotenţă, dorinţă scăzută pentru sex, scăderea cantităţii de spermă eliminate. Mai puţin frecvente (afectează de la 1 până la 100 pacienţi): creşterea sânilor şi/sau sensibilitate la nivelul sânilor, tulburări de ejaculare, erupţie trecătoare pe piele. Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii alergice cum sunt senzaţie de mâncărime, urticarie sau umflarea buzelor, limbii, gâtului şi a feţei, bătăi rapide ale inimii (bătăi neregulate, rapide sau dure ale inimii), creşterea valorilor enzimelor hepatice, dureri testiculare, sânge în lichidul seminal, depresie, anxietate, dificultate în obţinerea erecţiei, care persistă după întreruperea tratamentului, persistenţa scăderii apetitului sexual după întreruperea tratamentului, tulburări de ejaculare după întreruperea tratamentului, infertilitate la bărbaţi şi/sau calitate scăzută a lichidului seminal. îmbunătăţirea calităţii lichidului seminal a fost raportată după întreruperea tratamentului. gânduri suicidare În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate cazuri de cancer de sân la bărbați. Trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră de apariţia oricăror modificări la nivelul ţesutului mamar cum sunt noduli, durere, creştere în volum sau scurgere la nivelul mamelonului, deoarece acestea pot fi semne ale unei boli grave, cum este cancerul de sân. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă ne menționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă va ajuta dacă notați ce s-a întâmplat, când a început și cât timp a durat. Ce ar mai trebui să stiți despre Prosterid? Prosteridul (finasterida) nu este autorizat pentru tratamentul cancerului de prostată. Informațiile colectate pentru un studiu clinic la bărbați care au luat finasteridă timp de 7ani au arătat: Numărul bărbaților care au dezvoltat cancer de prostată a fost mai mic la bărbații care administrează finasteridă comparativ cu cei care nu administrează. Numărul bărbaților care au avut un scor ridicat într-un sistem de evaluare a tumorii a fost mai mare la unii dintre cei care au luat finasteridă comparativ cu cei care nu au luat nimic. Efectul utilizării pe termen lung a finasteridei asupra tumorilor de acest fel nu este cunoscut. Dacă aveți nevoie de mai multe informații despre sistemul de evaluare a tumorii sau despre acest test, discutați cu medicul dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Prosterid A se păstra în ambalajul original, ferit de lumină. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Prosterid după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.