Fișă tehnică · Propandrol 100 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze

Pentru bărbații cu eunuchoidism, subdezvoltarea congenitală a gonadelor, excizie chirurgicală sau ca urmare a unui traumatism, medicamentul se administrează intramuscular, câte 25-50 mg peste o zi sau la fiecare 2 zile.

Durata cursului de tratament depinde de eficacitatea terapiei și de caracteristicile patologiei. După ameliorarea tabloului clinic, se administrează în doze de întreținere de 5-10 mg pe zi sau peste o zi.

În impotența de origine endocrină, precum și în deficitul de androgeni legat de vârstă, însotit de tulburări vasculare și nervoase, Propandrol se administrează în doza de 10 mg pe zi sau 25 mg de 2-3 ori pe săptămână, timp de 1-2 luni.

Pentru tratamentul infertilității masculine, se utilizează în doze de 10 mg de 2 ori pe săptămână timp de 4-6 luni sau 50 mg peste o zi, timp de 10 zile.

Pentru deficitul patologic de androgeni legat de vârstă, medicamentul este prescris 25 mg de 2 ori pe săptămână timp de 2 luni, cu pauză de 1-2 luni.

Pentru femei, ca parte a tratamentului complex al cancerului mamar, se administrează 100 mg de 2-3 ori pe săptămână.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea utilizării la copii și adolescenți nu au fost studiate, prin urmare medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în practica pediatrică. Utilizarea testosteronului la copii poate provoca masculinizarea, creșterea accelerată și maturizarea țesutului osos, precum și închiderea prematură a zonei de creștere a epifizei, ceea ce va duce în cele din urmă la o scădere a înălțimii finale.

Pacienți vârstnici

Datele limitate nu sugerează necesitatea ajustării dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4).

Insuficiență hepatică sau renală

Nu au fost efectuate studii privind eficacitatea și siguranța medicamentului la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Prin urmare, terapia de substituție cu testosteron trebuie utilizată cu prudență la astfel de pacienți.

Mod de administrare

Administrare intramusculară.

Injecţiile trebuie admnistrate foarte lent (mai mult de două minute). Propandrol se administrează strict sub formă de injecţie intramusculară. Trebuie acordată atenţie pentru a injecta medicamentul profund în muşchiul fesier, după ce au fost luate măsurile de precauţie uzuale pentru administrarea intramusculară. Trebuie acordată o atenţie specială pentru a evita injectarea intravasculară. Cantitatea necesară se va injecta intramuscular imediat după deschidere.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În cazul utilizării combinate cu substanțe care sunt inductori ai enzimelor hepatice microzomale
(barbiturice, rifampicină, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină), efectul testosteronului poate fi
diminuat.
În caz de hipogonadism sever, propionatul de testosteron poate fi combinat cu medicamente care
stimulează funcția glandei tiroide, estrogeni. Îmbunătățește efectul agenților anabolizanți, vitaminelor,
preparatelor care conțin calciu, fosfor.
Propionatul de testosteron încetinește eliminarea ciclosporinei.
Androgenii pot crește toleranța la glucoză și pot reduce nevoia de insulină sau de medicamente
antidiabetice orale la persoanele cu diabet.
Androgenii pot afecta metabolismul altor medicamente (se observă o creștere a concentrațiilor serice de
oxifenbutazonă).
Testosteronul și derivații săi cresc activitatea anticoagulantelor orale, ceea ce poate necesita ajustarea
dozei. Indiferent de acest fapt, restricțiile privind injecțiile intramusculare trebuie respectate întotdeauna
la pacienții cu tulburări de coagulare dobândite sau ereditare. Pacienții care primesc anticoagulante orale
necesită o monitorizare atentă, în special la începutul sau la sfârșitul terapiei cu androgeni. Se recomandă
monitorizarea timpului de protrombină și determinările INR.

Utilizarea concomitentă a testosteronului și a hormonului adrenocorticotrop sau a corticosteroizilor crește
riscul de edem. Prin urmare, acestea trebuie administrate cu precauție, în special la pacienții cu afecţiuni
cardiace sau hepatice sau la pacienții predispuși la edem.
Barbituricele și alcoolul reduc efectul testosteronului.
În asociere cu imipramină, Propandrol poate provoca apariția sindroamelor paranoide.
Interacţiuni cu rezultatele testelor de laborator: Androgenii pot scădea concentraţiile globulinei de
legare a tiroxinei, ceea ce determină o scădere a concentraţiilor serice totale de T4 şi creşterea captării
T3 şi T4 pe răşini. Concentraţiile hormonului tiroidian liber rămân neschimbate, neexistând dovezi
clinice ale disfuncţiei tiroidiene.

Sarcina, alăptarea
Propandrol este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează. Nu utilizați Propandrol dacă sunteți
gravidă sau alăptați.
Fertilitatea
Tratamentul cu doze crescute de testosteron, poate reduce reversibil spermatogeneza (producerea de
spermatozoizi).