Fișă tehnică · Priorix 1 doză, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Doze

Utilizarea Priorix se va face pe baza recomandărilor oficiale.

Persoane cu vârsta de 12 luni şi peste

Doza este de 0,5 ml. O a doua doză trebuie administrată conform recomandărilor oficiale. Priorix poate fi utilizat de către persoanele, care au fost vaccinate anterior cu alt vaccin rujeolic, urlian, rubeolic monovalent sau combinat.

Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni

Copiii în primul an de viaţă pot să nu răspundă corespunzător la componentele vaccinului. În cazul unei situaţii epidemiologice care necesită vaccinarea copiilor în primul an de viaţă (ca de exemplu, epidemie sau călătorie într-o regiune endemică), trebuie administrată o a doua doză de Priorix în cel de-al doilea an de viaţă, preferabil în intervalul de 3 luni după administrarea primei doze. În nicio circumstanţă intervalul dintre administrarea dozelor nu va fi mai mic de patru săptămâni (vezi pct. 4.4 şi 5.1).

Copii cu vârsta sub 9 luni

Siguranţa şi eficacitatea Priorix nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 9 luni.

Mod de administrare

Priorix se administrează subcutanat, dar poate fi administrat şi intramuscular, în regiunea deltoidiană sau în regiunea anterolaterală a coapsei (vezi pct. 4.4 şi 5.1).

La pacienţii cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare este preferabilă administrarea subcutanată a vaccinului (vezi pct. 4.4).

Pentru instrucţiuni privind reconstituirea vaccinului înainte de administrare, vezi pct. 6.6

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Studiile clinice au demonstrat că PRIORIX poate fi administrat simultan cu oricare dintre
următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [inclusiv vaccinurile hexavalente (DTPaVHB-VPI/Hib)]: vaccinul diftero-tetano-pertussis acelular (DTPa), vaccinul diftero-tetanopertussis acelular cu conţinut redus de antigen (dTpa),vaccinul Haemophilus influenzae tip b
(Hib), vaccinul polio inactivat (VPI), vaccinul hepatitic B (VHB), vaccinul hepatitic A
(VHA), vaccinul meningococic pentru serogrup B (MenB), vaccinul conjugat meningococic
pentru serogrup C (MenC), vaccinul conjugat meningococic pentru serogrupurile A, C, W135 şi Y (MebACWY), vaccinul varicelo-zosterian (VVZ), vaccin polio oral (VPO) şi

vaccinul pneumococic conjugat, conform recomandărilor locale.
Din cauza unui risc crescut de apariţie a febrei, sensibilităţii la locul de administrare,
modificării obiceiurilor alimentare şi iritabilităţii ca urmare a administrării Bexsero
concomitent cu un vaccin combinat împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei, se
poate avea în vedere vaccinarea separată cu PRIORIX, când acest lucru este posibil.
Nu există date care să susţină utilizarea PRIORIX simultan cu alte vaccinuri.
Dacă se intenţionează administrarea PRIORIX concomitent cu un alt vaccin injectabil,
vaccinurile trebuie întotdeauna injectate în zone diferite.
Dacă PRIORIX nu se administrează în acelaşi timp cu alte vaccinuri cu virus viu atenuat, este
recomandat un interval de cel puţin o lună între vaccinări.
Dacă trebuie efectuată testarea la tuberculină, aceasta trebuie realizată înainte sau simultan cu
vaccinarea, deoarece a fost raportat că vaccinurile vii rujeolice, urliene şi rubeolice pot
determina o scădere temporară a sensibilităţii cutanate la tuberculină. Deoarece această
anergie poate dura timp de 4-6 săptămâni, testarea la tuberculină nu va fi realizată în această
perioadă după vaccinare, pentru a evita rezultatele fals negative.
La subiecţii trataţi cu gamaglobuline umane sau prin transfuzii sanguine, vaccinarea trebuie
amânată cu cel puţin trei luni sau mai mult (până la 11 luni) în funcţie de doza de globuline
umane administrată, datorită posibilităţii ca vaccinarea să eşueze, ca urmare a prezenţei
anticorpilor faţă de virusurile rujeolic, urlian şi rubeolic transmişi pasiv.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Priorix nu trebuie administrat femeilor gravide.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a vi se administra acest vaccin. De asemenea
este important să nu rămâneţi gravidă tip de o lună după vaccinare. În această perioadă trebuie
să folosiţi o metodă contraceptivă eficientă pentru a evita sarcina.
În caz de vaccinare neintenţionată cu Priorix a femeilor gravide, aceasta nu ar trebui să
constituie un motiv de întrerupere a sarcinii.