Fișă tehnică · Prefix 250 mg/5 ml, pulbere pentru suspensie orală

Doze şi mod de administrare

Prefix poate fi administrat împreună sau fără alimente, din considerentul că alimentele nu influențează semnificativ absorbția cefprozilului. Doze Prefix se administrează oral, în următoarele doze: Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani: Infecții ale tractului respirator superior: 500 mg fiecare 24 ore.

Sinusită: 250 mg fiecare 12 ore. Infecții ale tractului respirator inferior: 500 mg fiecare 12 ore. Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: 250 mg fiecare 12 ore sau 500 mg fiecare 24 ore. Infecții necomplicate ale tractului urinar: 500 mg fiecare 24 ore. Copii cu vârsta de 6 luni până la 12 ani: Studii de siguranță și eficiență nu au fost efectuate la copii cu vârsta mai mică de 6 luni. Prefix se administrează pe cale orală în infecții cauzate de microorganismele susceptibile, în doze per masa corporală a copiilor: Otită medie: 15 mg/kg fiecare 12 ore. Infecții ale tractului respirator superior, faringite sau tonzilite: 20 mg/kg o dată în zi sau 15 mg/kg în zi divizată în 2 prize egale. Sinusită: 7,5 mg/kg -15 mg/kg, fiecare 12 ore. Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi: 20 mg/kg o dată în zi. Doza maximă administrată unui copil nu trebuie să depășească doza zilnică maximă recomandată unui adult. În tratamentul infecțiilor provocate de streptococul beta-hemolitic, dozele terapeutice de Prefix trebuie administrate timp de 10 zile. Comprimatele filmate sunt destinate copiilor mai mari de 3 ani, iar siropul este destinat copiilor mai mici de 6 luni. Pacienții vârstnici: ASC s-a dovedit a fi cu 35% până la 65% mai mare și clearance-ul renal cu 40% mai mic la persoanele cu vârsta peste 65 de an, comparative cu persoanele cu vârsta cuprinsă între 20 și 40 de ani. Din punct de vedere clinic, nu este necesar să se țină cont de această diferență la vârstnicii cu funcție renală adecvată vârstei. Dozele de Prefix for fi cele recomandate adulților Pacienţii cu insuficienţă renală: Cefprozil poate fi administrat pacienţilor cu insuficienţă renală. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu clearance-ul creatininei > 30 ml / min. La pacienții cu clearance-ul creatininei ≤ 30 ml / min, se recomandă doza uzuală recomandată , pentru prima administrare, iar ulterior se va administra doar jumătate din doza recomandată, păstrându-se intervalele obișnuite între administrări. Cefprozil este eliminat parțial prin hemodializă, prin urmare Prefix trebuie administrat pacientului aflat sub hemodializă numai după finalizarea procedurii de hemodializă. Pacienţii cu insuficienţă hepatică:Nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de pacienţi.

Testarea sensibilității germenilor la antibiotic (antibiograma) trebuie efectuată pentru a determina susceptibilitatea agentului infecțios. Mod de administrare: Prefix se administrează pe cale orală.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Combinarea cefalosporinelor cu antibiotice aminoglicozide poate duce la nefrotoxicitate și este contraindicată. Atunci când cefalosporinele sunt combinate cu diuretice cu potență mare, există riscul de afectare a funcției renale. Administrarea concomitentă de cefprozil și probenecid reduce eliminarea renală a cefprozilului și crește ASC a acestuia. Influența asupra testelor de laborator: Cefalosporinele pot produce rezultate fals pozitive de glicozurie prin metode de reducere (Benedict, Fehling, Clinitest), dar nu prin metode enzimatice (glucozooxidaza). 4 din 9 rezultate pot fi fals negative la testul de glicemie cu fericianuri. Cefprozil nu interferează cu determinarea creatinei urinare și plasmatice, folosind metoda picratului alcalin.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Fertilitatea Nu a fost stabilită afectarea fertilităţii la şobolanii de gen masculin sau feminin la doza de 18,5 ori, mai mare decât doza de cefprozil recomandată pentru om, bazat pe mg/m². Sarcina Nu există studii clinice adecvate și bine controlate ale substanței active în timpul sarcinii. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale Studiile asupra funcţiei de reproducere au fost efectuate la iepuri, şoareci şi şobolani, dozele orale de cefprozil fiind de 0,8, 8,5 şi 18,5 ori mai mari decât doza/zi maximă prescrisă la om (1000 mg), bazată pe mg/m2, nu au evidenţiat nici un efect negativ asupra fetusului. Cu toate acestea, în cazul femeilor gravide nu există studii bine controlate corespunzătoare. Acest preparat ar trebui utilizat în timpul sarcinii, doar dacă este absolut necesar. Cefprozilul nu a fost studiat în timpul travaliului şi a naşterii. Va fi administrat doar dacă este absolut necesar. Alăptarea Cantităţi mici de cefprozil (˂0,3% din doză) sunt excretate în laptele matern în urma administrării dozei de 1g. Nivelul mediu în 24 ore a variat de la 0,25 la 3,3 µ/ml. Se recomandă prudenţă în cazul administrării de cefprozil la femeile care alăptează, din motiv că nu se cunosc efectele acestuia asupra sugarilor.