Prefix 250 mg/5 ml, pulbere pentru suspensie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic activ împotriva unei game largi de bacterii. Prefix este indicat pentru: copii cu vârsta de la 6 luni până la 12 ani, adolescenți și adulți. Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii: Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani:

• Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită, amigdalită, sinuzită;
• Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: pneumonie, acutizarea bronşitei cornice și

complicaţii bacteriene ale bronşitei acute;

• Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
• Infecții necomplicate ale tractului urinar, inclusiv inflamații acute ale vezicii urinare.

Copii cu vîrsta de la 6 luni-la12 ani:

Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită, tonzilită, otită medie, sinuzită acută;

Infecţii necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi. Prefix este utilizat ca tratament de linia a doua (de rezervă) pentru infecțiile cu Streptococ.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Prefix Nu utilizaţi Prefix 1 - dacă sunteţi alergic la cefprozil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); dacă sunteți alergic la alte antibiotice din grupa cefalosporinelor. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Prefix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: Aţi avut o reacţie alergică uşoară la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (cum este o erupţie trecătoare pe piele, care este posibil să vă fi provocat mâncărimi). Sunteţi alergic la orice altceva, care nu este menţionat în acest prospect. Aţi avut probleme cu intestinele, în mod special diaree sau colite (inflamaţia intestinului). Aveţi afecţiuni ale rinichilor. Aţi administrat diuretice puternice. Dacă suferiți de fenilcetonurie (o boală genetică). Dacă aveți diabet zaharat. Prefix poate afecta de asemenea rezultatele unor analize de laborator în detectarea prezenţei zahărului în urină. Prefix împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu utilizați aminoglicozide (de exemplu streptomicină sau gentamicină) împreună cu cefalosporine; ar putea afecta rinichii. Diuretice puternice (de exemplu furosemidă) administrate împreună cu Prefix pot afecta rinichii. Probenecidul (se folosește în accese de gută şi în artrita cronică) administrat concomitent cu Prefix întârzie eliminarea și mărește efectul prefixului. Dacă efectuați analize de laborator, spuneţi persoanei care recoltează proba că vi s-a administrat Prefix. Prefix împreună cu alimente Este bine absorbit din tractul digestiv, independent de alimente și băuturi. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va lua în considerare beneficiul tratamentului dumneavoastră cu Prefix în raport cu riscul pentru copilul dumneavoastră. Prefix poate trece în laptele matern. Dacă alăptați, nu utilizați acest medicament fără să spuneți medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prefix nu influențează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 2 Prefix 250mg/5ml pulbere pentru soluție orală conține aspartam (E951). Este sursă de fenilanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Prefix 250mg/5ml pulbere pentru soluție orală conține zahăr 1,76 g/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat.

Cum se utilizează

Prefix Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mențineți intervale regulate între administrarea dozelor, adică 12 sau 24 de ore (conform indicațiilor) Prefix se administrare pe cale orală. Preparaţi suspensia imediat înainte de prima administrare. Adăugaţi apă şi agitaţi bine. După amestecare, păstraţi la frigider, iar după 14 zile aruncaţi cantitatea nefolosită. Utilizarea la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani Infecţii ale căilor respiratorii superioare: câte 500 mg fiecare 24 ore. Sinuzita: câte 250 mg fiecare 12 ore. Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: câte 500 mg fiecare 12 ore. Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: câte 250 mg fiecare 12 ore, sau câte 500 mg fiecare 24 ore. Infecții necomplicate ale tractului urinar: câte 500 mg fiecare 24 ore. Copii cu vîrsta 6 luni-12 ani Studii de siguranță și eficiență nu au fost efectuate la copii cu vârsta mai mică de 6 luni. Prefix se administrează pe cale orală în infecții cauzate de microorganismele susceptibile, în doze raportate la masa corporală a copiilor mg/kg/zi): Otită medie: 15 mg/kg fiecare 12 ore. Infecții ale tractului respirator superior, faringite sau tonzilite: 20 mg/kg/zi o dată în zi sau 15 mg/kg/zi divizată în 2 prize egale. Sinusită: 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg fiecare 12 ore. Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi: 20 mg/kg o dată în zi. Doza maximă administrată unui copil nu trebuie să depășească doza zilnică maximă recomandată unui adult. În tratamentul infecțiilor streptococice beta-hemolitice, dozele terapeutice de Prefix trebuie administrate timp de 10 zile. Comprimatele filmate sunt destinate copiilor de la 3 ani, iar siropul este destinat copiilor mai mici de la 6 luni. 3 Vârstnici Pacienții vârstnici pot primi aceleași doze de Prefix ca cele recomandate pentru adulți. Insuficienţă renală Pacienții cu insuficiență renală pot utiliza Prefix. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu clearance-ul creatininei >30ml/min. În cazul unor afecțiuni ale rinichilor mai severe, medicul va stabili ajustarea dozei; prima doză este cea recomandată în mod obișnuit, următoarele doze vor constitui jumătate din doza inițială, administrate intervale neschimbate de timp. Durata administrării medicamentului întotdeauna este stabilită de medic. Nu depășiți doza indicată în acest prospect fără indicații speciale de la medicul dumneavoastră. Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Dacă credeţi că ați administrat o doză prea (bănuiţi un supradozaj), adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Prefix Dacă uitați să luați o doză la o anumită oră, conform regimului prescris, puteți lua doza/zi completă (de 12 ore sau 24 de ore) cel târziu cu 6 ore mai târziu. În cazul unei întârziere mai lungi, trebuie pur și simplu să săriți peste doza de 12 ore, nu creșteți doza următoare. În cazul dozelor administrate la intervale de 24 de ore, (dacă aveți întârziere de 12 ore), puteți lua jumătate din doză, în loc de doza completă și apoi continuați în mod obișnuit, la ora stabilită. Dacă ați omis doza/zi de 24 de ore, veți continua cu următoarea doză în mod normal la ora stabilită, conform regimului prescris, fără a crește sau dubla dozele recomandate. Dacă încetaţi să folosiți Prefix Adresaţi-vă medicului dumneavostră dacă intenționați să opriți tratamentul cu Prefix.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cefzil este de obicei bine tolerat, dar pot apărea următoarele reacții adverse: Reacţii adverse frecvente: diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, mâncărime şi inflamație la nivelul organelor genitale (din cauza superinfecției) Reacţii adverse mai puţin frecvente: înroșirea pielii, erupție cutanată (simptomele cutanate dispar de obicei în câteva zile după tratament), neliniște, nervozitate, insomnie sau somnolență, dureri de cap, confuzie, nivel crecut al ureei, al creatininei service. Aceste modificări sunt, de asemenea, temporare. Reacții adverse rare: icter, o creștere a bilirubinei din sânge, o scădere a funcției renale. 4 Foarte rar pot apărea modificări ale testelor hepatice, modificări ale numărului de celule din sânge și inflamația colonului, așa-numita colită pseudomembranoas Dacă prezentați reacții adverse, în special diaree sau alte reacții neobișnuite, contactați imediat medicul dumneavoastră, care va decide asupra măsurilor necesare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Prefix Flacon nedeschis: A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original. După reconstituire (deschidere și dizolvare): Soluţia reconstituită poate fi păstrată 14 zile la temperaturi 2-80C, la frigider. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Valabil pînă la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.