Fișă tehnică · Polyoxidonium® 6 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă

Modul de administrare Polyoxidonium: parenteral, intranazal. Modul de administrare se stabileşte de către medic, în funcţie de gravitatea maladiei şi vârsta pacientului. Intramuscular sau prin perfuzie intravenoasă: preparatul se indică adulţilor în doza de 6-12 mg 1 dată pe zi zilnic sau peste 1 zi, sau de 1-2 ori pe săptămână, în funcţie de diagnosticul stabilit şi de gravitatea maladiei. Pentru administrare intramusculară conţinutul flaconului se va dizolva în 1,5-2 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru injecţii. Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă preparatul se dizolvă în 2 ml soluţie clorură de sodiu 0,9%, Hemodez-N, Reopoliglucină sau soluţie dextroză 5%, apoi se transferă steril în flaconul cu soluţia indicată în volum de 200-400 ml.

Soluţia preparată pentru administrare parenterală nu se păstrează.

Intranazal: Doza de 6 mg se dizolvă în 1 ml (20 picături) apă distilată, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau apă fiartă la temperatura camerei.

Schemele recomandate pentru tratamentul adulţilor

Parenteral: Afecţiuni inflamatorii acute: câte 6 mg zilnic timp de 3 zile, apoi peste 1 zi, cura completă de tratament constituie 5-10 injecţii.

În boli infecțioase și inflamatorii recurente cronice care nu răspund la terapia standard în stadiul acut și în remisiune: câte 6 mg peste 1 zi – 5 injecţii, apoi de 2 ori pe săptămână, cura completă de tratament – cel puţin 10 injecţii.

Tuberculoză: câte 6-12 mg de 2 ori pe săptămână, cura completă de tratament – 10-20 injecţii.

Pacienţii cu afecţiuni urogenitale acute şi cronice: câte 6 mg peste 1 zi, cura completă de tratament – 10 injecţii, în asociere cu remedii chimioterapice.

Afecţiuni herpetice cronice recidivante: câte 6 mg peste 1 zi, cura completă de tratament – 10 injecţii, în asociere cu remedii antivirale, interferoni sau inductori ai sintezei interferonului.

Tratamentul formelor complicate ale afecţiunilor alergice (inclusiv febra fânului, astm bronșic, dermatită atopică), complicate de infecții cronice recurente bacteriene și virale: câte 6 mg, cura completă de tratament – 5 injecţii, primele 2 injecţii zilnic, apoi peste 1 zi. În stări alergice sau toxico- alergice acute se va administra sub formă de perfuzie intravenoasă câte 6-12 mg în asociere cu remedii antialergice.

Artrită reumatoidă, tratată timp îndelungat cu imunodepresive; în caz de artrită reumatoidă, complicată cu IRA: câte 6 mg peste 1 zi – 5 injecţii, apoi de 2 ori pe săptămână, cura completă de tratament – cel puţin 10 injecţii. În oncologie în timpul și după chimioterapie și radioterapie pentru a reduce efectele imunosupresoare, nefro- și hepatotoxice ale medicamentelor: - până şi pe fundalul chimioterapiei pentru diminuarea efectului imunodepresiv, hepato- şi nefrotoxic al remediilor chimioterapice – câte 6-12 mg peste 1 zi, cura completă de tratament cel puţin 10 injecţii; în continuare frecvență de administrare se stabileşte de către medic, în funcție de toleranţa şi durata chimioterapiei şi radioterapiei; - profilaxia influenţei imunodepresive a procesului neoplazic, corecţia imunodeficienţei după chimio- şi radioterapie, după extirparea chirurgicală a tumorii se recomandă administrarea îndelungată a preparatului (de la 2-3 luni până la 1 an) câte 6-12 mg de 1-2 ori pe săptămână.

Pacienţilor cu insuficienţă renală acută se indică nu mai frecvent decât de 2 ori pe săptămână.

Intranazal se administrează câte 6 mg pe zi pentru tratamentul maladiilor infecţioase acute şi cronice ale organelor ORL, accelerarea proceselor regeneratoare în mucoase, profilaxia complicaţiilor şi recidivelor afecţiunilor, profilaxia gripei şi IRA. Câte 3 picături în fiecare meat nazal la fiecare 2-3 ore (3 ori pe zi) timp de 5-10 zile.

Pentru copii Modul de administrare: parenteral, intranazal, sublingual. Modul de administrare se stabileşte de către medic, în funcţie de diagnosticul stabilit, gravitatea maladiei, vârsta şi ponderea pacientului.

Parenteral indicat copiilor cu vârsta mai mare de 6 luni în doză de 3 mg (intramuscular sau prin perfuzie intravenoasă 0,1-0,15 mg/kg) zilnic, peste 1 zi sau de 2 ori pe săptămână, cura completă de tratament – 5-10 injecţii (calcularea dozei este indicată în tabel). Pentru administrare intramusculară preparatul se dizolvă în 2 ml apă pentru injecţii sau soluţie clorură de sodiu 0,9%. Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă preparatul se dizolvă în 1,5-2 ml soluţie clorură de sodiu 0,9%, Reopoliglucin, Hemodez-N sau soluţie dextroză 5%, apoi se transferă steril în flaconul cu soluţia indicată în volum de 150-250 ml.

Intranazal şi sublingual: zilnic în doza nictemerală 0,15 mg/kg timp de 5-10 zile. Preparatul se administrează câte 1-3 picături în fiecare meat nazal la fiecare 2-3 ore. Pentru pregătirea soluţiei pentru administrare intranazală sau sublinguală doza de doza de 6 mg se dizolvă în 2 ml (40 picături) apă distilată, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau apă fiartă la temperatura camerei. 1 picătură (50 μl) de soluţie pregătită conţine 0,15 mg Polyoxidonium, care se administrează la 1 kg masă corporală a copilului.

Soluția pregătită pentru administrare intranazală și sublinguală poate fi păstrată la temperatura camerei în ambalajul producătorului până la 48 de ore. Înainte de utilizare pipeta cu soluţie se va încălzi până la temperatura camerei (20-25 °C).

Schemele recomandate pentru tratamentul copiilor - afecţiuni inflamatorii acute, provocate de bacterii, virusuri, fungi (inclusiv ale organelor ORL – sinuzită, rinită, adenoidită, hipertrofia amigdalelor palatine, IRVA): câte 0,1 mg/kg peste 1 zi, cura completă de tratament – 5-7 injecţii; - afecţiuni inflamatoare cronice provocate de bacterii, virusuri, fungi (inclusiv ale organelor ORL – sinuzită, rinită, adenoidită, hipertrofia amigdalelor palatine, IRVA): câte 0,15 mg/kg de 2 ori pe săptămână, cura completă de tratament – cel mult 10 injecţii; - stări alergice sau toxico-alergice acute: se va administra prin perfuzie intravenoasă în doza de 0,15 mg/kg, în asociere cu alte remedii antialergice. - tratamentul formelor complicate ale afecţiunilor alergice (astm bronșic complicat de infecții cronice ale tractului respirator, dermatită atopică complicată de infecție purulentă), în asociere cu terapia de bază: intramuscular câte 0,1 mg/kg, cura completă de tratament - 5 injecţii la fiecare de 1-2 zile.

Intranazal se administrează câte 1-3 picături în fiecare meat nazal la fiecare 2-3 ore (2-4 ori în zi). Pentru administrarea intranazală şi sublinguală doza zilnică este indicată în tabel.

Sublingual: conform tuturor indicaţiilor – zilnic în doza nictemerală 0,15 mg/kg timp de 10 zile, pentru tratamentul dismicrobismului intestinal – timp de 10-20 zile. Se picură 1-3 picături sublingual fiecare 2-3 ore.

Vârstnici: Nu s-au efectuat studii clinice.

Pacienții cu insuficiență renală (adulți și copii): Nu s-au efectuat studii clinice. În cazul insuficienței renale cronice, nu se utilizază mai mult de 2 ori pe săptămână.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Polyoxidonium este compatibil cu antibioticele, remediile antivirale, antimicotice şi antihistaminice,
bronholitice, glucocorticosteroizi, citostatice.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Este contraindicată administrarea în sarcină şi perioada de alăptare (lipseşte experienţa clinică de
utilizare.