Fișă tehnică · Polcortolon 4 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: H02AB08
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 4 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Tratamentul se stabilește în mod individual în funcţie de boală şi răspunsul pacientului la terapie. Se recomandă administrarea preparatului o dată pe zi, dimineaţa, în funcție cu ritmul circardian. În unele cazuri poate fi necesară administrarea mai frecventă a triamcinolonei. Adulți: de regulă se administrează de la 4 mg până la 48 mg pe zi.
Tulburarea funcției sistemului endocrin
În insuficiență corticosuprarenală, de regulă, doza inițială constituie de la 4 mg până la 12 mg pe zi cu tratamentul concomitent cu mineralocortocosteroizi. Regimul de dozare diferit, administrat pentru tratamentul maladiilor endocrine, nu permite indicarea sigură a mărimii dozelor.
Boli reumatice
În artrită reumatoidă, artrită gutoasă acută, spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, bursita acută și subacută, tendosinovită acută nespecifică doza inițială constituie de la 8 mg până la 16 mg pe zi, deși la unii pacienți poate fi necesară administrarea dozelor mai mari.
Colagenoze
În boli autoimune (lupus eritematos sistemic) de regulă doza inițială constituie de la 20 mg până la 32 mg pe zi, după ameliorare se administrează cea mai mică doză de întreținere. La pacienții cu simptome severe se administrează doze inițiale mari – de la 48 mg pe zi sau mai mult și doze mari de întreținere.
Miocardită reumatică acută
La pacienții cu miocardită reumatică acută severă, cu exudat pericardic și (sau) cu insuficiență cardiacă congestivă, terapia cu corticosteroizi este rezultativă în caz de dispariția modificări inflamatorii acute și severe. Doza inițială de triamcinolonă constituie de la 20 mg până la 60 mg pe zi. După ameliorarea stării, doza zilnică poate fi redusă. Tratamentul de întreținere se prelungește minim 6-8 săptămâni, rar până la 3 luni. Tratamentul cu corticosteroizi nu substituie tratamentul de bază.
Boli dermatologice
În pemfigus, dermatită herpetică, eritem multiform sever, dermatită exfoliativă, granulom fungoif doza inițială constituie de la 8 mg până la 16 mg pe zi.
În psoriazis sever doza inițială constituie de la 8 mg până la 16 mg pe zi. Durata tratamentului de întreținere depinde de reacția pacientului la medicament.
Afecțiuni alergice
În rinită alergică perenă sau sezonieră triamcinolona se administrează în doze de la 8 mg până la 12 mg pe zi. În cazuri rezistente la tratament, poate fi necesară creșterea dozei inițiale și dozelor de întreținere.
În astm bronșic se administrează în doze de la 8 mg până la 16 mg pe zi.
În rinită alergică și astm bronșic administrarea corticosteroizilor cu scopul înlăturării stărilor acute și tratamentului îndelungat sunt rare.
În dermatite de contact și atopice tratamentul local poate fi asociat cu administrarea orală de triamcinolonă în doze de la 8 mg până la 16 mg pe zi.
Afecţiuni oftalmologice
În conjunctivită alergică, cheratite, iridociclită, corioretinită, conjunctivită, uveită, nevrita nervului optic, oftalmie simpatică doza inițială constituie de la 12 mg până la 40 mg pe zi și depinde de severitatea stării, etiologie și gradul de afectare a structurii ochiului. Ameliorarea de regulă survine rapid.
Boli ale sistemului respirator
În sarcoidoză simptomatică, sindromul Loeffler, berelioză, tuberculoză fulminantă sau diseminată (concomitent cu terapia antituberculoasă) doza inițială constituie de la 16 mg până la 48 mg pe zi.
Boli hematologice
În bolile hematologice doza inițială constituie de la 16 mg până la 60 mg pe zi. Doza de baza se determină în funcție de reacția pacientului la tratament. Dacă după tratamentul îndelungat nu se înregistrează ameliorare, se recomandă întreruperea tratamentului cu triamcinolonă și indicarea unui alt medicament. După obținerea rezultatului clinic doza trebuie redusă treptat până la doza minimă eficace.
În situații de stres (de exemplu intervenții chirurgicale, infecții, traumatism) poate fi necesară creșterea dozei.
Boli neoplazice (ca terapie paliativă)
În leucemie acută la copii doza uzuală de triamcinolonă constituie de la 1 mg/kg până la 2 mg/kg pe zi. Ameliorarea de regulă se înregistrează între ziua a 6 și 21 de administrare a triamcinolonei, tratamentul se prelungește 4-6 săptămâni.
În leucemie și limfoame la adulți doza uzuală constituie de la 16 mg până la 40 mg pe zi, deși în leucemie poate fi necesară creșterea dozei zilnice până la 100 mg.
Edeme
Triamcinolona se administrează cu scop de inducere a diurezei sau remisiunii proteinuriei în sindromul nefrotic idiopatic fără uremie sau în caz de boli autoimune (lupus eritematos sistemic). Doza zilnică medie constituie de la 16 mg până la 20 mg pe zi (în unele cazuri până la 48 mg) până la instalarea diurezei. De regulă diureza se instalează la 14 zi, în unele cazuri cu retenție.
După instalarea diurezei se recomandă prelungirea tratamentului până la dispariția simptomelor, în aceste cazuri doza poate fi redusă. În cazuri mai ușoare doza constituie 4 mg pe zi.
Meningita tuberculoasă
Dacă se dezvoltă bloc subarahnoid sau bloc periculos, triamcinolona se administrează concomitent cu terapie antituberculoasă.
De regulă se administrează de la 32 mg până la 48 mg pe zi într-o priză sau în doze divizate. Dacă medicamentul a fost administrat mai mult de 10 zile, întreruperea administrării preparatului se va efectua treptat.
Administrarea la copii
Doza pentru copii depinde de tipul și gravitatea maladiei și de greutatea corporală. 2 În insuficiență cortocosuprarenală se administrează câte 0,117 mg/kg/zi sau 3,3 mg/m suprafață corporală pe zi într-o priză sau în doze divizate.
În celelalte indicații de regulă se administrează în doză de 0,416-1,7 mg/kg/zi sau 12,5-50 2 mg/m suprafață corporală pe zi într-o priză sau în doze divizate.
Doza zilnică maximă constituie 1,7 mg/kg pe zi.
Polcortolon nu se va administra la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece este sub formă de comprimate.
În caz de omitere a unei doze, doza omisă se va administra cât mai curând posibil; dacă se apropie ora pentru administrare a dozei următoare, doza uitată se va omite.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
sau alcool creşte riscul de ulceraţie şi de sângerare a tractului gastrointestinal.
Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu amfotericina B, inhibitori de carboanhidrază
poate cauza hipokaliemie, hipertrofia muşchiului cardiac, insuficiență cardiacă congestivă.
Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu remediile anabolice, androgeni poate cauza
edeme și acnee.
Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu remediile colinolitice, în special cu atropina,
crește tensiunea intraoculară.
Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu remediile antimicotice, derivați de cumarină,
indadionei, heparină, streptokinază, urokinază, crește riscul ulcerației și hemoragiei tractului
gastrointestinal, reduce, dar la unii pacienți crește acțiunea acestor preparate.
Antidepresivele triciclice pot potența tulburările psihice, legate de administrarea
triamcinolonei.
Triamcinolona diminuează acțiunea insulinei și a hipoglicemiantelor orale.
Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu medicamentele pentru tratamentul maladiilor
glandei tiroide, hormonii glandei tiroide poate modifica influența lor asupra funcției glandei
tiroide. Poate fi necesară modificarea dozei sau întreruperea administrării preparatelor pentru
tratamentul maladiilor glandei tiroide sau hormonilor glandei tiroide.
Contraceptivele orale, care conține estrogeni, pot modifica metabolismul triamcinolonei și
legarea ei de proteinele plasmatice, ceea ce conduce la prelungirea timpului de înjumătățire și
potențarea acțiunii triamcinolonei.
Triamcinolona creşte riscul de tulburări de ritm cardiac şi toxicitatea glicozidelor cardiace.
Triamcinolona reduce acțiunea diureticelor, de asemenea crește riscul de hipokaliemie indusă
de diuretice.
Triamcinolona creşte necesitatea organismului în acid folic.
Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu medicamente imunosupresoare creşte riscul
de infecţie, limfoadenopatie și altor maladii limfoproliferatoare.
Triamcinolona creşte concentrația plasmatică a isoniazidei.
Triamcinolona accelerează metabolismul mexiletinei și reduce concentrația ei plasmatică.
Triamcinolona contribuie la cumularea sodiului în organism, cauzează edeme, crește
tensiunea arterială. Poate fi necesară respectarea unei diete cu restricţie de sodiu.
La administrarea concomitentă de vaccinuri care conțin virusuri vii cu doze imunosupresive
de glucocorticoizi este posibilă dezvoltarea infecțiilor virale și scăderea eficacității
vaccinului. Administrarea concomitentă a triamcinolonei cu alte tipuri de vaccinuri determină
risc crescut al complicaţiilor neurologice şi scăderea producerii de anticorpi.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Sarcina
În funcție de decizia medicului dumneavoastră, poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă
beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru copilul nenăscut.
În timpul tratamentului dacă realizaţi că sunteţi gravidă, consultați imediat medicul dumneavoastră
sau farmacistul.
Alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să opriți alăptarea la sân.