Polcortolon 4 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Polcortolon şi pentru ce se utilizează Polcortolon conține triamcinolon. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite corticosteroizi, ceea ce înseamnă că este un tip de steroid. Se administrează în următoarele cazuri: 1. Tulburări endocrine: 2. Boli reumatice – ca terapie adjuvantă. 3. Colagenoze în faza de acutizare sau în unele cazuri în calitate de tratament de întreţinere. 4. Boli dermatologice. 5. Boli alergice cu evoluţie severă, rezistente la alte metode de tratament. 6. Afecţiuni oftalmologice (procese inflamatorii alergice severe acute şi cronice). 7. Boli ale sistemului respirator. 8. Boli ale sângelui. 9. Boli neoplazice (ca terapie paliativă). 10. Edeme. 11. Boli ale tractului gastrointestinal (în faza de exacerbare; tratamentul de lungă durată nu este recomandat): – colită ulcerativă, – boala Crohn. 12. Boli neurologice: – scleroza multiplă în perioada de acutizare. 13. Alte afecțiuni: – meningita tuberculoasă cu bloc subarahnoid sau bloc periculos, concomitent cu terapie antituberculoasă, – trichineloză cu afectarea miocardului sau sistemului nervos.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Polcortolon Nu utilizaţi Polcortolon: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la triamcinolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • Dacă aveți infecții sistemice cu fungi (ciuperci). • Dacă trebuie să vă vaccinați, în special cu vaccinuri ce conțin virusuri vii. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Polcortolon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • Dacă aveți tuberculoză activă. • Dacă aveţi orice fel de infecţie. • Dacă aveți funcție scăzută a glandei tiroide. • Dacă aveți tulburări ale funcției hepatice, ciroză hepatică. • Dacă aveți glaucom, herpes Zoster ocular. • Dacă aveți colită nespecifică, dacă există riscul perforației, în caz de infecții purulente, anastomoze intestinale recente, ulcer gastric acut sau în remisie,. • Dacă aveți insuficiență renală. • Dacă aveți tensiune arterială crescută, • Dacă aveți osteoporoză, • Dacă aveți slăbiciune musculară, • Dacă aveți diabet zaharat. • Dacă aveți nivel crescut de lipide în sânge, nivel scăzut de albumine în sânge. • Dacă aveți psihoze acute, epilepsie. • Dacă aveți sistemul imun compromis. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare din situaţiile menţionate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua acest medicament. Polcortolon cu alimente, băuturi şi alcool Nu sunt înregistrate interacţiuni cu alimente, băuturi şi alcool. Polcortolon împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Unele preparate pot intensifica acțiunea Polcortolon și medicul va supraveghea starea dumneavoastră dacă utilizați următoarele preparate (inclusiv unele preparate pentru tratamentul infecției HIV: ritonavir, cobicistat) A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: – medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau alcool – amfotericina B (antibiotic), inhibitori de carboanhidrază – remedii anabolice, androgeni – remedii colinolitice, în special cu atropina – remediile antimicotice, derivați de cumarină, indadionei, heparină, streptokinază, urokinază (medicamente antitrombotice) – antidepresivele triciclice – insulina și hipoglicemiantele orale – medicamente pentru tratamentul maladiilor glandei tiroide, hormonii glandei tiroide – glicozide cardiace (medicamente utilizate în boli ale inimii) – diuretice – medicamente imunosupresoare – isoniazida (medicament utilizat în tratamentul tuberculozei)

– mexiletina (medicament utilizat în tulburările de ritm cardiac). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Sarcina În funcție de decizia medicului dumneavoastră, poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru copilul nenăscut. În timpul tratamentului dacă realizaţi că sunteţi gravidă, consultați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să opriți alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor De regulă preparatul nu influențează starea psihofizică. Deși în unele cazuri poate cauza amețelii, dureri de cap și tulburări psihice. Informaţie importantă despre unele componente ale Polcortolon Preparatul Polcortolon conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră va spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Polcortolon Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Tratamentul se stabilește în mod individual în funcţie de boală şi răspunsul pacientului la terapie. Se recomandă administrarea preparatului o dată pe zi, dimineaţa, în funcție cu ritmul circardian. În unele cazuri poate fi necesară administrarea mai frecventă a triamcinolonei. Adulți: de regulă se administrează de la 4 mg până la 48 mg pe zi. Administrarea la copii Doza pentru copii depinde de tipul și gravitatea maladiei și de greutatea corporală. În insuficiență cortocosuprarenală se administrează câte 0,117 mg/kg pe zi sau 3,3 mg/m2 suprafață corporală pe zi într-o priză sau în doze divizate. În alte indicații de regulă se administrează în doză de 0,416-1,7 mg/kg pe zi sau 12,5-50 mg/m2 suprafață corporală pe zi într-o priză sau în doze divizate. Doza zilnică maximă constituie 1,7 mg/kg pe zi. Polcortolon nu se va administra la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece este sub formă de comprimate. Dacă aveți impresia că efectul Polcortolon este prea puternic sau slab, discutați cu un medic sau un farmacist. Dacă luaţi mai mult Polcortolon decât trebuie (supradozaj) Dacă aţi luat mai mult Polcortolon decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau comprimatele produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Polcortolon În caz de omitere a unei doze, doza omisă se va administra cât mai curând posibil; dacă se apropie ora pentru administrare a dozei următoare, doza uitată se va omite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Polcortolon Întreruperea tratamentului după administrare îndelungată poate cauza simptome de întrerupere a glucocortocosteroizilor, și anume: creșterea temperaturii corpului, dureri de mușchi și articulații, stare generală de rău. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacții adverse: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). –

–

–

–

–

reacții de hipersensibilitate, reacții alergice severe (erupții cutanate, urticarie, prurit, respirație dificilă, senzație de presiune în cutia toracică, edem al feței, buzelor și al limbii). tulburări de menstruație, sindrom Cushing, retard de creștere la copii, insuficiență corticosuprarenală secundară și a hipofizei, în special în situații de stres, precum maladii, traumatism, intervenții chirurgicale; depistarea diabetului zaharat și necesitate crescută în insulină, hirsutism. echilibru azotat negativ, creșterea concentrației de glucoză în sânge, creșterea masei corporale. euforie, modificări bruște ale dispoziției, tulburări de personalitate, depresie severă, psihoze. convulsii, tensiune intracraniană crescută, amețeli, dureri de cap. vedere încețoșată, cataractă, tensiune intraoculară crescută, glaucom cu risc de lezare a nervului optic, exoftalmie (proeminența accentuată a globilor oculari, în afara orbitelor), tulburări de vedere. ritm rapid al inimii, ritm neregulat al inimii. insuficiență cardiacă congestivă, tensiune arterială crescută, tromboze, edem al extremităților inferioare. ulcer, posibil cu perforare și (sau) hemoragie, perforarea intestinului subțire sau gros, în special frecvent la pacienții cu procese inflamatorii intestinale, scaun negru, vomă cu conținut de zaț de cafea, pancreatită, meteorism, faringită purulentă, dispepsie, vomă, creșterea poftei de mâncare. striuri, acnee, vindecarea trenantă a plăgilor, subțierea tegumentelor, echimoze, hemoragii peteșii, eritem, dermatite alergice, urticare, edem vascular. slăbiciune musculară, miopatie steroidă, pierderea masei musculare, osteoporoză, fracturi prin compresiune ale coloanei vertebrale, necroză aseptică a capului osului humeral și femural, fracturi patologice ale oaselor tubulare. stare generală de rău, infecție virală sau micotică secundară, creșterea sau reducerea motilității și cantității de spermatozoizi, tulburarea echilibrului hidro-electrolitic (retenția de sodiu și lichid, pierderea de potasiu, alcaloză hipokaliemică, eliminarea calciului), tulburări de somn, dureri persistente în gât, răceală, febră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Polcortolon A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.