Fișă tehnică · Pipolphen® 25 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R06AD02
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 25 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Pipolphen soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Pipolphen soluţie injectabilă conține substanța activă – clorhidrat de prometazină. Aparține unui grup de medicamente numite fenotiazine. Blochează o substanță naturală (histamină) care este produsă în organism în timpul unei reacții alergice. De asemenea, acționează direct asupra creierului pentru a vă ajuta să vă relaxați puțin. Pentru ce se utilizează Pipolphen soluţie injectabilă • Pentru tratamentul simptomelor afecţiunilor alergice, precum febra de fân sau erupție cutanată (de ex. urticarie). • În calitate de medicament calmant la adulți și copii. Medicamentul este utilizat pentru a reduce gradul de conștientizare sau pentru a vă face să vă simțiți relaxați și calm. • Pentru tratamentul adulților care au tulburări de somn (insomnie). • Pentru a vă ajuta să vă relaxați înainte de intervenție chirurgicală.

Doze și mod de administrare

Regimul de dozare

Doza recomandată uzuală constituie 25-50 mg, se administrează intramuscular profund sau, în cazuri de urgenţă, prin administrare intravenoasă lentă după o dizolvare de 10 ori a soluţiei iniţiale de 2,5% cu apă pentru injecţie nemijlocit înainte de administrare.

Doza maximă parenterală constituie 100 mg.

Vârstnici

Nu există recomandaţii specifice privind regimul de dozare.

Copii şi adolescenţi

Copii cu vârsta de 5-10 ani - câte 6,25 mg-12,5 mg, intramuscular profund.

Soluţia injectabilă nu se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Se administrează intramuscular sau intravenos (după dizolvare).

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Pipolphen potențează acțiunea oricărui preparat cu acţiune anticolinergică, antidepresiv triciclic,
sedativ sau hipnotic. În timpul tratamentului se va evita consumul alcoolului.
Pipolphen poate cauza hipotensiune arterială, de aceea poate fi necesară ajustarea dozei a
tratamentului antihipertensiv. Preparatul scade pragul convulsiv, de aceea poate fi necesară
ajustarea dozelor preparatelor anticonvulsive. Pipolphen poate interfera cu testele de sarcină
imunologice în urină și să determine rezultate fals-pozitive sau fals-negative. Pipolphen se va sista

cu 72 ore până la efectuarea probelor alergice cutanate, deoarece preparatul inhibă eliminarea
histaminei, ceea ce determină rezultat fals-pozitiv. Pipolphen, soluţie injectabilă poate creşte
toleranţa la glucoză.
Este necesară o atenție specială la administrarea concomitentă de prometazină cu medicamente
despre care se știe că provoacă prelungirea intervalului QT (cum ar fi antiaritmice, antimicrobiene,
antidepresive, antipsihotice) pentru a evita creșterea riscului de prelungire a intervalului QT.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului, pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu luați Pipolphen soluţie injectabilă cu 2 săptămâni înainte de naştere.
Nu luați Pipolphen soluţie injectabilă dacă alăptați. Acest lucru se datorează faptului că o
cantitate mică de medicament poate trece în laptele matern. Acest lucru poate fi dăunător
pentru copilul dumneavoastră.
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră
sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →