Fișă tehnică · Picolax 7,5 mg, comprimate

PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul. PICOLAX se utilizează: la pacienţi care suferă de constipaţie; în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei. Administrarea PICOLAX la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice care să confirme siguranța utilizării acestei forme farmaceutice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PICOLAX Nu utilizaţi PICOLAX: dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu, la alţi triarilmetani sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă suferiţi de ocluzie intestinală; dacă suferiţi de dureri abdominale severe şi/sau afecţiuni acute febrile ale abdomenului (de exemplu apendicită), potenţial asociate cu greaţă şi vomă; dacă suferiţi de afecţiuni inflamatorii intestinale acute; dacă corpul dumneavoastră a pierdut o cantitate mare de apă; dacă suferiţi de afecţiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu unul dintre excipienţii medicamentului, de exemplu există posibilitatea intoleranţei neidentificate la lactoză. PICOLAX trebuie administrat sub supraveghere medicală dacă aveți condiții asociate cu deficiența echilibrului hidric și electrolitic (de exemplu, dacă suferiți de insuficiență renală severă). 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi PICOLAX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - - - PICOLAX nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutiv sau pe o perioadă îndelungată de timp, fără a investiga cauza constipaţiei. Pacienţii, care suferă de constipaţii cornice, trebuie investigaţi pentru a stabili cauza constipaţiei. Utilizarea prelungită a medicamentului poate produce dezechilibre hidro-electrolitice şi concentraţii plasmatice scăzute ale potasiului (hipokaliemie). Întreruperea utilizării PICOLAX poate duce la reapariţia simptomelor. Dacă Picolax a fost utilizat în constipaţii cronice timp îndelungat, orice reapariţie a simptomelor poate avea un caracter mai pronunţat. Au fost raportate cazuri de ameţeli şi/sau leşin, care după timp coincideau cu utilizarea picosulfatului de sodiu. Datele disponibile pentru aceste cazuri sugerează că evenimentele ar fi în concordanţă cu un leşin de defecaţie (asociată cu manevra Valsalva) sau cu un răspuns vasovagal la durerea abdominală. Medicamentul trebuie administrat sub supraveghere medicală în stările asociate cu tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic (de exemplu, în caz de tulburări severe ale funcţiei renale). PICOLAX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă a dozelor exagerate de PICOLAX şi diuretice sau steroizi poate mări riscul dezechilibrului electrolitic, ceea ce poate duce la o creştere a sensibilităţii la glicozide cardiace (o clasă de medicamente utilizate la tratarea insuficienţei cardiace şi a bătăilor neregulate ale inimii, de exemplu digoxina). Administrarea concomitentă cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene) poate reduce efectul laxativ al PICOLAX. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. PICOLAX nu se indică la femeile gravide. Poate fi utilizat în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza constipaţiei (de exemplu ca o consecinţă a spasmului abdominal) puteţi prezenta ameţeli sau chiar leşin. De aceea, daca manifestaţi spasme abdominale, trebuie să evitaţi activităţile potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. PICOLAX comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a at

insuficiență renală severă). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Similar celorlalte laxative, Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutiv, sau de-a lungul unor perioade îndelungate, fără a investiga cauza constipaţiei. Pacienţii, care suferă de constipaţii cornice, trebuie investigaţi pentru a stabili cauza constipaţiei. Utilizarea îndelungată a medicamentului poate determina apariţia unor dezechilibre hidro-electrolitice şi a hipokaliemiei. Întreruperea utilizării Picolax poate duce la reapariţia simptomelor. Dacă Picolax a fost utilizat în constipaţii cronice timp îndelungat, orice reapariţie a simptomelor poate avea un caracter mai pronunţat. Au fost raportate cazuri de ameţeli şi/sau sincopă, care au coincis cu utilizarea picosulfatului de sodiu. Datele disponibile pentru aceste cazuri sugerează că evenimentele date ar fi în concordanţă cu o sincopă de defecaţie (asociată cu manevra Valsalva) sau cu un