Picolax 7,5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul. PICOLAX se utilizează: la pacienţi care suferă de constipaţie; în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei. Administrarea PICOLAX la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice care să confirme siguranța utilizării acestei forme farmaceutice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PICOLAX Nu utilizaţi PICOLAX: dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu, la alţi triarilmetani sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă suferiţi de ocluzie intestinală; dacă suferiţi de dureri abdominale severe şi/sau afecţiuni acute febrile ale abdomenului (de exemplu apendicită), potenţial asociate cu greaţă şi vomă; dacă suferiţi de afecţiuni inflamatorii intestinale acute; dacă corpul dumneavoastră a pierdut o cantitate mare de apă; dacă suferiţi de afecţiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu unul dintre excipienţii medicamentului, de exemplu există posibilitatea intoleranţei neidentificate la lactoză. PICOLAX trebuie administrat sub supraveghere medicală dacă aveți condiții asociate cu deficiența echilibrului hidric și electrolitic (de exemplu, dacă suferiți de insuficiență renală severă). 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi PICOLAX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – – – PICOLAX nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutiv sau pe o perioadă îndelungată de timp, fără a investiga cauza constipaţiei. Pacienţii, care suferă de constipaţii cornice, trebuie investigaţi pentru a stabili cauza constipaţiei. Utilizarea prelungită a medicamentului poate produce dezechilibre hidro-electrolitice şi concentraţii plasmatice scăzute ale potasiului (hipokaliemie). Întreruperea utilizării PICOLAX poate duce la reapariţia simptomelor. Dacă Picolax a fost utilizat în constipaţii cronice timp îndelungat, orice reapariţie a simptomelor poate avea un caracter mai pronunţat. Au fost raportate cazuri de ameţeli şi/sau leşin, care după timp coincideau cu utilizarea picosulfatului de sodiu. Datele disponibile pentru aceste cazuri sugerează că evenimentele ar fi în concordanţă cu un leşin de defecaţie (asociată cu manevra Valsalva) sau cu un răspuns vasovagal la durerea abdominală. Medicamentul trebuie administrat sub supraveghere medicală în stările asociate cu tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic (de exemplu, în caz de tulburări severe ale funcţiei renale). PICOLAX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă a dozelor exagerate de PICOLAX şi diuretice sau steroizi poate mări riscul dezechilibrului electrolitic, ceea ce poate duce la o creştere a sensibilităţii la glicozide cardiace (o clasă de medicamente utilizate la tratarea insuficienţei cardiace şi a bătăilor neregulate ale inimii, de exemplu digoxina). Administrarea concomitentă cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene) poate reduce efectul laxativ al PICOLAX. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. PICOLAX nu se indică la femeile gravide. Poate fi utilizat în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza constipaţiei (de exemplu ca o consecinţă a spasmului abdominal) puteţi prezenta ameţeli sau chiar leşin. De aceea, daca manifestaţi spasme abdominale, trebuie să evitaţi activităţile potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. PICOLAX comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

PICOLAX Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze • Adulţi: câte 1 comprimat 7,5 mg o dată pe zi. • Nu trebuie depășită doza zilnică maximă recomandată, care constituie 10 mg la adulți. • Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutive sau pe perioade îndelungate, fără a investiga cauza constipaţiei. Copii și adolescenți Administrarea PICOLAX la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice care să confirme siguranța utilizării acestei forme farmaceutice. Mod de administrare: Comprimatele sunt destinate pentru administrare orală. Înghițiți comprimatele cu o cantitate suficientă de apă. Trebuie să luaţi PICOLAX seara, înainte de culcare pentru a se produce evacuarea în dimineaţa următoare. Dacă utilizaţi mai mult PICOLAX decât trebuie Dacă laţi mai mult PICOLAX decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă se administrează doze mari, pot apare scaune apoase, crampe abdominale, pierdere de lichide, scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului şi a altor electroliţi. Dacă uitaţi să utilizaţi PICOLAX Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetaţi să utilizaţi PICOLAX PICOLAX trebuie luat numai atunci, când este nevoie şi administrarea trebuie întreruptă după apariţia efectului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea PICOLAX şi adresaţi-vă imediat unui medic: reacţii alergice (de hipersensibilitate); umflarea buzelor, feţei şi/sau a gâtului, limbii, care poate provoca dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic). Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): diaree. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): crampe abdominale, dureri abdominale, disconfort abdominal. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): ameţeli; vomă, greaţă. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții alergice (de hipersensibilitate); leşin; edem angioneurotic, toxicodermie, erupţii pe piele, exantem, mâncărime. Apariţia ameţelilor şi a leşinului după administrarea picosulfatului de sodiu par a fi legate de prezenţa constipaţiei (efort intens depus în procesul de defecaţie, dureri abdominale). utilizarea îndelungată şi excesivă a medicamentului poate duce la pierderea de lichide, potasiu şi alţi electroliţi. Aceasta, la rândul său, poate duce la slăbiciune musculară şi tulburări ale funcţiei cardiace, în special la administrarea concomitentă a PICOLAX cu diuretice sau glucocorticoizi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

PICOLAX Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului