Fișă tehnică · Pentoxifilin-Darniţa 200 mg, comprimate

Preparatul se indică câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi.

Comprimatele vor fi administrate după masă, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Doza nictemerală maximă nu trebuie să fie mai mare de 1200 mg.

Dacă se dezvoltă hipotensiune arterială, reacții adverse din partea tractului gastro-intestinal sau sistemul nervos central, doza inițială poate fi redusă până 100 mg pentoxifilină 3 ori pe zi. În insuficienţa renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) doza trebuie micşorată până la 50-70%, în raport cu sensibilitatea individuală.

Pentru pacienţii cu insuficienţa hepatică gravă de asemenea doza trebuie micşorată în raport cu sensibilitatea individuală.

La pacienţii cu hipotensiune şi pacienţii cu risc de micşorare bruscă a tensiunii arteriale (ex. afectarea arterelor coronariene sau stenoza considerabilă a arterelor cerebrale) tratamentul trebuie început cu doze mici care ulterior vor fi ridicate treptat până la obţinerea efectului terapeutic. Sub formă de comprimate preparatul poate fi asociat la terapia parenterală sau poate fi administrat în calitate de terapie de menţinere după ameliorarea stării pe fondalul administrării parenterale. Durata tratamentului este determinată de medic pentru fiecare pacient individual.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea copiilor.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune). În
asemenea cazuri este necesară reducerea dozei preparatelor hipoglicemiante şi monitorizarea
riguroasă a stării pacientului.
Se administrează cu prudență pacienților care se tratează concomitent cu pentoxifilină și
ciprofloxacină (vezi pct. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune).
Pacienţilor cu lupus eritematos sistemic (LES) sau cu alte maladii ale ţesutului conjunctiv
preparatul se administrează numai după evaluarea riguroasă a riscurilor posibile şi a beneficiului
scontat.
Deoarece pe parcursul terapiei cu pentoxifilină este posibilă apariţia anemiei aplastice, se
recomandă monitorizarea hemogramei.
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau disfuncţie hepatică
gravă eliminarea pentoxifilinei poate fi încetinită. Se recomandă monitorizarea respectivă a
pacienţilor.
O monitorizare deosebit de riguroasă necesită pacienţii cu:
pacienţii cu risc mare de micşorare a tensiunii arteriale (ex. pacienţii cu boala ischemică a
cordului sau stenoza vaselor cerebrale);
aritmii cardiace severe;
infarct miocardic acut;
hipotensiune arterială;

ateroscleroză cerebrală şi coronariană exprimată, în special în prezenţa hipertensiunii arteriale
concomitente şi aritmiilor cardiace. La asemenea pacienţii în timpul tratamentului cu
pentoxifilină este posibilă apariţia acceselor de angină pectorală, aritmiilor şi hipertensiunii
arteriale;
insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min); insuficienţă hepatică gravă;
predispoziţie la hemoragii, indusă de terapia cu anticoagulante sau de tulburările coagulării
sanguine (vezi pct. 4,3 Contraindicații);
ulcer gastric sau duodenal în antecedente, pacienţii care au suportat recent intervenţii
chirurgicale (risc sporit de hemoragii, ce necesită controlul sistematic al nivelului
hemoglobinei şi hematocritului);
care administrează concomitent pentofixilină și antivitamine K (vezi p.4.5 Interacțiuni
medicamentoase);
care administrează concomitent pentofixilină și preparate antidiabetice (vezi p.4.5 Interacțiuni
medicamentoase).
-

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Pentoxifilina potenţează efectul medicamentelor antihipertesive şi altor medicamente cu acţiune
vasodilatatoare (inhibitorii ECA şi nitraţii), care pot provoca hipotensiunea arterială gravă.
La administrarea concomitentă cu preparatele adrenergice şi ganglioblocante poate produce
hipotensiune marcată.
Administrarea concomitentă cu preparatele adrenergice sau xantine duce la excitarea sistemului
nervos central.
Dozele înalte de pentoxifilină potenţiază efectul insulinei şi antidiabeticelor orale. Din cauza
riscului apariţiei hipoglicemiei se recomandă monitorizarea glicemiei şi ajustarea tratamentului
antidiabetic.
Pentoxifilina creşte frecvenţa hemoragiilor la pacienţii care concomitent administrează
anticoagulante, antitrombocitare şi trombolitice. Pacienţii care administrează anticoagulante
trebuie să monitorizeze timpul protrombinic.
În perioada post-marketing au fost raportate cazuri de creştere a activităţii anticoagulantelor la
pacienţii care au administrat concomitent pentoxifilin şi antivitamine K. La debutul terapiei şi la
ajustarea dozei de pentoxifilină se recomandă controlul activităţii anticoagulante la asemenea
pacienţi.
Cimetidina creşte concentraţia plasmatică a pentoxiflinei, astfel creşte riscul dezvoltării reacţiilor
adverse. Alţi antagonişti H2-histaminergici (famotidina, ranitidina, nizatidina) influenţează cu mult
mai puţin metabolizarea pentoxifilinei.
La administrarea concomitentă a pentoxifilinei cu teofilina poate avea loc majorarea concentraţiei
plasmatice a teofilinei. Se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a teofilinei şi, la
necesitate, reducerea dozei ultimei.
La administrarea concomitentă a pentoxifilinei cu ketorolac poate avea loc majorarea timpului
protrombinic şi majorarea riscului de hemoragii. Majorarea riscului de hemoragii poate avea loc şi

la administrarea concomitentă cu meloxicam. De aceea terapia concomitentă cu aceste remedii nu
este recomandabilă.
Ciprofloxacina inhibă metabolizarea hepatică a pentoxifilinei, de aceea la administrarea
concomitentă a pentoxifilinei cu ciprofloxacină poate avea loc majorarea concentraţiei plasmatice a
pentoxifilinei. La necesitatea terapiei concomitente cu pentoxifilină şi ciprofloxacină se recomandă
de a reduce doza de pentoxifilină de 2 ori.
Antacide. La pacienţii care dezvoltă reacţii adverse gastrointestinale antiacidele pot fi administrate
concomitent cu pentoxifilina. În studiile comparative de biodisponibilitate antiacidele nu modifică
absorbţia pentoxifilinei.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pentoxifilin-Darniţa nu se recomanda în sarcină şi în perioada de alăptare.