Fișă tehnică · Pentoxifilin-Darniţa 20 mg/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: C04AD03
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 20 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrarea prin perfuzie intravenoasă este cel mai eficient mod de administrare parenterală, deoarece asigură o toleranţă mai bună a preparatului. Regimul de dozare se stabileşte de către medic în funcţie de gradul dereglărilor circulatorii, masa corporală a pacientului, toleranţa terapiei. Pentru perfuzie intravenoasă se utilizează numai soluţiile transparente.
Adulţilor se recomandă următoarele scheme de tratament:
În perfuzie intravenoasă – 100-600 mg pentoxifilină diluate în 100-500 ml soluţie Ringer lactat, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5% se administrează de 1-2 ori pe zi. Durata perfuziei – 60-360 min, astfel administrarea a 100 mg pentoxifilină trebuie să dureze nu mai puţin de 60 min. Perfuzia poate fi suplimentată cu administrarea perorală a pentoxifilinei (400 mg) reieşind din considerentele, că doza maximă nictemerală (administrată parenteral şi peroral) constituie 1200 mg.
În cazul pacienţilor aflaţi în stare gravă (în special în prezenţa durerilor permanente, gangrenei şi a ulcerelor trofice) este posibilă efectuarea perfuziei intravenoase timp de 24 ore. Pentru acest mod de administrare doza preparatului se determină reieşind din calculul 0,6mg/kg/oră. Pentru pacienţii cu greutatea corporală 70 kg doza calculată în acest mod constituie 1000 mg, pentru pacienţii cu greutatea corporală 80 kg – 1150 mg. Indiferent de greutatea corporală a pacientului doza maximă nictemerală constituie 1200 mg.
Volumul soluţiei perfuzabile se determină individual, cu luarea în consideraţie a maladiilor concomitente şi constituie în mediu 1-1,5 litri pe zi.
În unele cazuri preparatul se administrează prin injecție intravenoasă câte 5 ml (100 mg). Injecţia se efectuează lent, timp de 5 min., în poziţia orizontală a pacientului.
Durata curei parenterale de tratament se determină de către medicul curant. După ameliorarea stării pacientul se transferă la administrarea preparatului sub formă de comprimate.
Copii şi adolescenţi
Experiența administrării medicamentului la copii lipsește.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune). În
asemenea cazuri este necesară reducerea dozei de insulină și preparatelor hipoglicemiante şi
monitorizarea riguroasă a stării pacientului.
Atenție deosebită necesită pacienții care administrează concomitent ciprofloxacină și pentoxifilină
(vezi 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune).
Pacienţilor cu lupus eritematos sistemic sau cu alte maladii ale ţesutului conjunctiv preparatul se
administrează numai după evaluarea riguroasă a riscurilor posibile şi a beneficiului scontat.
Deoarece pe parcursul terapiei cu pentoxifilină este posibilă apariţia anemiei aplastice, se
recomandă monitorizarea hemogramei.
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau disfuncţie hepatică
gravă eliminarea pentoxifilinei poate fi încetinită. Se recomandă monitorizarea respectivă a
pacienţilor.
O monitorizare deosebit de riguroasă necesită pacienţii cu:
aritmii cardiace severe;
infarct miocardic;
hipotensiune arterială;
ateroscleroză cerebrală şi coronariană exprimată, în special în prezenţa hipertensiunii arteriale
concomitente şi tulburărilor ritmului cardiac. La asemenea pacienţi în timpul tratamentului cu
pentoxifilină este posibilă apariţia acceselor de angină pectorală, aritmiilor şi hipertensiunii
arteriale;
insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min);
insuficienţă hepatică gravă;
predispoziţie mare la hemoragii, indusă de terapia cu anticoagulante sau de tulburările
coagulării sanguine. Referitor la hemoragii (vezi
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Experiența de utilizare a medicamentului la femeile gravide este insuficientă. Prin urmare, nu este
recomandată prescrierea medicamentului în timpul sarcinii.
Alăptarea
Pentoxifilina în cantități mici trece în laptele matern. Dacă este prescris tratamentul cu
pentoxifilină, alăptarea trebuie sistată.