Fișă tehnică · Paracetamol pentru copii 120 mg/5 ml, sirop
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N02BE01
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 120 mg/5 ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Medicamentul se administrează intern.
Doza paracetamolului pentru toţi copii se calculează în funcţie de vârstă şi masă corporală. Doza la o priză de paracetamol constituie 10-15 mg/kg. Doza maximă nictemerală de paracetamol – 60 mg/kg.
Medicamentul se administrează cu intervale de 4-6 ore între prize, la necesitate. Nu se vor administra mai mult de 4 doze timp de 24 ore. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Durata tratamentului, fără consultația medicului, nu trebuie să depăşească 3 zile.
Doza la o priză pentru copii:
Copii de la 6 luni până la 12 ani.
Localizaţi doza necesară în tabelul în funcţie de vârsta copilului. Medicamentul se administrează cu ajutorul linguriţei dozatoare, care are marcaj de 2,5 ml și 5 ml.
Doza la o priză de paracetamol pentru copii 120 mg/5 ml sirop
| Vârsta | Doza |
|---|---|
| 6-24 luni | 5 ml |
| 2-4 ani | 7,5 ml |
| 4-8 ani | 10 ml |
| 8-10 ani | 15 ml |
| 10-12 ani | 20 ml |
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu altor medicamente, care conţin paracetamol.
Medicamente care accelerează producerea enzimelor hepatice (inclusiv barbiturate, fenitoina,
carbamazepin, primidon, alte medicamente anticonvulsivante, antidepresive triciclice,
contraceptivele orale, preparate de sunătoare), etanol: este posibilă intensificarea toxică de
influență a paracetamolului asupra ficatului ca urmare a creșterii gradului de transformare a
preparatului în metaboliți hepatotoxice, în special cu doze mari de paracetamol.
Este necesară prudență atunci când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic
ridicat din cauza acidozei piroglutamice, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Barbituricele: scad efectul antipiretic al paracetamolului.
Nu se va administra concomitent cu etanol şi alte medicamente, care conţin etanol.
Probenecid, propranolol: poate crește acțiunea paracetamolului.
Lixisenatid: poate reduce absorbția paracetamolului atunci când se administrează peste 1-4 ore după
administrarea lixisenatidului.
Cloramfenicol: intensificarea toxicitatei, deoarece se prelungește timpul de înjumătățire a
cloramfenicolului și crește concentrația acestuia în plasma sanguină.
Metoclopramid, domperidon: poate crește viteza de absorbție a paracetamolului.
Colestiramină: poate reduce viteza de absorbție a paracetamolului.
Warfarină, alte cumarine: este posibilă intensificarea efectului anticoagulant cu creșterea riscului
de sângerare la administrarea unor doze mari de paracetamol timp de mai multe zile;
se recomandă monitorizarea regulată a Ratei de normalizare internaționale (IRN);
doze la o priză de paracetamol nu au influență semnificativă. Dacă este necesar, doza de
anticoagulant oral trebuie corectată în tratamentul cu paracetamol.
Diflunizal și alte AINS: crește nivelul seric a paracetamolului, ceea ce crește riscul de
hepatotoxicitate și nefrotoxicitate.
Isoniazidă, rifampicină, alte medicamente hepatotoxice: crește riscul de dezvoltare a sindromului
hepatotoxic.
Diuretice: paracetamolul reduce eficacitatea lor.
Medicamente antivirale: administrarea regulată a paracetamolului poate reduce metabolismul
zidovudinei (risc crescut de neutropenie).
Interacțiunea cu testele diagnostice: paracetamol poate afecta analizele acidului uric efectuate prin
metoda cu acid wolfram-fosforic și determinarea glucozei în sânge efectuate prin metoda cu
glucozoxidază peroxidază.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea
Aceasta formă farmaceutică a medicamentului se prescrie copiilor.
Dacă este necesar, Paracetamol poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică
doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă
medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să
luați mai des medicamentul.