Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Paracetamol pentru copii 120 mg/5 ml, sirop

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: N02BE01
  • Forma farmaceutică: sirop
  • Concentrație: 120 mg/5 ml

Acțiune farmacologică

Ce este PARACETAMOL pentru copii şi pentru ce se utilizează Preparatul dumneavoastră se numește PARACETAMOL pentru copii, ce conţine paracetamol. PARACETAMOL pentru copii este utilizat: • pentru ameliorarea durerii și scăderea temperaturii; • pentru a trata dureri în timpul dentiție, altor dureri dentare, dureri în gât, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei; • pentru tratamentul febrei post-vaccinare.

Doze și mod de administrare

Medicamentul se administrează intern.

Doza paracetamolului pentru toţi copii se calculează în funcţie de vârstă şi masă corporală. Doza la o priză de paracetamol constituie 10-15 mg/kg. Doza maximă nictemerală de paracetamol – 60 mg/kg.

Medicamentul se administrează cu intervale de 4-6 ore între prize, la necesitate. Nu se vor administra mai mult de 4 doze timp de 24 ore. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Durata tratamentului, fără consultația medicului, nu trebuie să depăşească 3 zile.

Doza la o priză pentru copii:

Copii de la 6 luni până la 12 ani.

Localizaţi doza necesară în tabelul în funcţie de vârsta copilului. Medicamentul se administrează cu ajutorul linguriţei dozatoare, care are marcaj de 2,5 ml și 5 ml.

Doza la o priză de paracetamol pentru copii 120 mg/5 ml sirop

VârstaDoza
6-24 luni5 ml
2-4 ani7,5 ml
4-8 ani10 ml
8-10 ani15 ml
10-12 ani20 ml

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu altor medicamente, care conţin paracetamol.
Medicamente care accelerează producerea enzimelor hepatice (inclusiv barbiturate, fenitoina,
carbamazepin, primidon, alte medicamente anticonvulsivante, antidepresive triciclice,
contraceptivele orale, preparate de sunătoare), etanol: este posibilă intensificarea toxică de
influență a paracetamolului asupra ficatului ca urmare a creșterii gradului de transformare a
preparatului în metaboliți hepatotoxice, în special cu doze mari de paracetamol.
Este necesară prudență atunci când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic
ridicat din cauza acidozei piroglutamice, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Barbituricele: scad efectul antipiretic al paracetamolului.
Nu se va administra concomitent cu etanol şi alte medicamente, care conţin etanol.
Probenecid, propranolol: poate crește acțiunea paracetamolului.
Lixisenatid: poate reduce absorbția paracetamolului atunci când se administrează peste 1-4 ore după
administrarea lixisenatidului.
Cloramfenicol: intensificarea toxicitatei, deoarece se prelungește timpul de înjumătățire a
cloramfenicolului și crește concentrația acestuia în plasma sanguină.
Metoclopramid, domperidon: poate crește viteza de absorbție a paracetamolului.
Colestiramină: poate reduce viteza de absorbție a paracetamolului.
Warfarină, alte cumarine: este posibilă intensificarea efectului anticoagulant cu creșterea riscului
de sângerare la administrarea unor doze mari de paracetamol timp de mai multe zile;
se recomandă monitorizarea regulată a Ratei de normalizare internaționale (IRN);
doze la o priză de paracetamol nu au influență semnificativă. Dacă este necesar, doza de
anticoagulant oral trebuie corectată în tratamentul cu paracetamol.
Diflunizal și alte AINS: crește nivelul seric a paracetamolului, ceea ce crește riscul de
hepatotoxicitate și nefrotoxicitate.
Isoniazidă, rifampicină, alte medicamente hepatotoxice: crește riscul de dezvoltare a sindromului
hepatotoxic.
Diuretice: paracetamolul reduce eficacitatea lor.
Medicamente antivirale: administrarea regulată a paracetamolului poate reduce metabolismul
zidovudinei (risc crescut de neutropenie).
Interacțiunea cu testele diagnostice: paracetamol poate afecta analizele acidului uric efectuate prin
metoda cu acid wolfram-fosforic și determinarea glucozei în sânge efectuate prin metoda cu
glucozoxidază peroxidază.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Aceasta formă farmaceutică a medicamentului se prescrie copiilor.
Dacă este necesar, Paracetamol poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică
doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă
medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să
luați mai des medicamentul.

Insuficiență renală

insuficiență renală severă și sepsis sau la pacienții cu malnutriție sau alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic), care au fost tratați cu paracetamol în doză terapeutică pentru o perioadă lungă de timp sau cu o combinație de paracetamol și flucloxacilină Dacă se suspectează HAGMA cauzată de acidoză piroglutamică, întrerupeți imediat administrarea de paracetamol și monitorizați cu atenție. Măsurarea nivelurilor urinare de 5-oxoprolină poate fi utilă în identificarea acidozei piroglutamice ca și cauză subiacentă a HAGMA la pacienții cu factori de risc multipli. Medicamentul conţine propilenglicol, care poate provoca simptome asemănătoare celor provocate de consumul de alcool. Acest medicament conține etanol (alcool): 1 ml de sirop conține 96% alcool (etanol) 0,03 ml, echivalent cu 0,60 ml bere (calculat pentru o concentrație de etanol de 5%), 0,25 ml vin (calculat pentru o concentrație de etanol de 12%). Poate fi dăunăt