Fișă tehnică · Paracetamol 120 mg/5 ml, sirop

Preparatul se administrează intern înainte de masă.

▪ copii cu vârsta 3 luni – 1 an: câte 2,5-5 ml (1/2 - 1 linguriţă dozatoare) sirop de 1-4 ori pe zi. ▪ copii 1-6 ani: câte 5-10 ml (1-2 linguriţe dozatoare) sirop de 1-4 ori pe zi.

▪ copii 6-12 ani: câte 10-20 ml (2-4 linguriţe dozatoare) sirop de 1-4 ori pe zi.

Doza nictemerală maximă – 50 mg/kg greutate corporală.

Adulților paracetamolul se va indica în forme farmaceutice corespunzătoare.

Durata tratamentului fără consultarea medicului nu trebuie să depăşească 3 zile în calitate de antipiretic şi 5 zile în calitate de analgezic.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Paracetamolul poate interacţiona cu următoarele medicamente (în sensul creşterii riscului
hepatotoxic):
- Rifampicină;
- Izoniazidă;
- Cloramfenicol;
- Anticoagulante orale; efectul anticoagulantelor orale cumarinice poate fi potenţat de
administrarea paracetamolului zilnic, timp îndelungat, cu risc crescut de hemoragii.
Administrarea ocazională de paracetamol nu modifică semnificativ efectul anticoagulantelor.
- Anticonvulsivante – carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, valproat de sodiu;
datorită efectului inductor enzimatic, anticonvulsivantele cresc metabolizarea, respectiv
clearance-ul paracetamolului, scăzându-i concentraţia plasmatică şi, ca urmare, efectul.
- Antivirale – interferon, zidovudină;
- Antidepresive triciclice – amitriptilină, imipramină;
- Probenecid;
- Medicamente care conţin alcool etilic.
Viteza absorbţiei paracetamolului poate fi crescută de metoclopramidă sau domperidonă şi
redusă de colestiramină şi anticolinergice.
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la
doze mari creşte riscul de apariţie a afectării renale. Paracetamolul poate influenţa valorile
uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei,
determinate prin metode oxidative (valori fals scăzute).
Creşterea bilirubinemiei, a timpului de protrombină şi a activităţii lactatdehidrogenazei şi
transaminazelor serice evidenţiază afectare toxică hepatică şi apare, în special, la doze mai mari
de 8 g paracetamol pe zi sau după administrarea pe termen lung a unor doze de paracetamol mai
mari de 3 – 5 g paracetamol pe zi.
Administrarea concomitentă cu alte medicamente care conţin paracetamol, creşte riscul de
supradozaj.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică
crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi
pct. 4.4)

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă este necesar, Paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică
doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă
medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați
mai des medicamentul.
Alăptarea
Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern în proporţie de 1–2% din doza
ingerată. Se recomandă prudenţă în administrarea paracetamolului în perioada de alăptare.