Fișă tehnică · Pantonor 40 mg, comprimate gastrorezistente

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste

Esofagită de reflux

Un comprimat gastrorezistent PantoNor 40 mg pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi dublată (crescută la 2 comprimate gastrorezistente PantoNor 40 mg pe zi), în special atunci când nu există răspuns la alt tratament. De obicei este necesară o perioadă de tratament de 4 săptămâni pentru vindecarea esofagitei de reflux. Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea va fi obţinută după încă 4 săptămâni de tratament.

Adulţi

Eradicarea H. pylori în asociere cu două antibiotice adecvate

La pacienţii pozitivi pentru H. pylori şi cu ulcere gastrice şi duodenale, trebuie efectuată eradicarea bacteriei printr-o terapie asociată. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la rezistenţa bacteriană şi utilizarea adecvată şi prescrierea antibioticelor. În funcţie de rezistenţa bacteriană, pot fi recomandate următoarele scheme de tratament pentru eradicarea H. pylori:

1

PantoNor, un comprimat de două ori pe zia) + amoxicilină 1000 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi.

PantoNor, un comprimat de două ori pe zib) + metronidazol 400 - 500 mg de două ori pe zi (sau tinidazol 500 mg) + claritromicină 250 - 500 mg de două ori pe zi

PantoNor, un comprimat de două ori pe zic) + amoxicilină 1000 mg de două ori pe zi + metronidazol 400 - 500 mg de două ori pe zi (sau tinidazol 500 mg)

În cadrul terapiei asociate de eradicare a infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea comprimat de pantoprazol trebuie luat cu 1 oră înaintea mesei de seară. În general, durata terapiei asociate este de 7 zile, însă poate fi crescută pentru încă 7 zile, pentru o durată totală de până la 2 săptămâni. Dacă pentru vindecarea ulcerelor este indicată continuarea tratamentului cu pantoprazol, trebuie avute în vedere dozele recomandate în tratamentul ulcerelor duodenale şi gastrice.

Dacă nu se poate aplica terapia asociată, de exemplu în cazul unui pacient H. pylori negativ, pentru monoterapia cu pantoprazol se recomandă următoarele doze:

Tratamentul ulcerului gastric

Un comprimat de pantoprazol pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi dublată (până la 2 comprimate pantoprazol pe zi) în special dacă afecţiunea nu a răspuns la alt tratament. Pentru vindecarea ulcerelor gastrice este de obicei necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea va fi obţinută după încă 4 săptămâni de tratament.

Tratamentul ulcerului duodenal

Un comprimat de pantoprazol pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi dublată (până la 2 comprimate pantoprazol pe zi) în special dacă afecţiunea nu a răspuns la alt tratament. Pentru vindecarea ulcerului duodenal este de obicei necesară o perioadă de 2 săptămâni de tratament. Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea va fi obţinută după încă 2 săptămâni de tratament.

Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi altor afecţiuni hipersecretorii patologice, pacienţii trebuie să iniţieze tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate de pantoprazol 40 mg). Ulterior, doza poate fi crescută sau scăzută, în funcţie de determinările secreţiei acide gastrice. Dozele de peste 80 mg pe zi trebuie divizate în două prize pe zi. Creşterea temporară a dozei peste 160 mg pantoprazol pe zi este posibilă, dar nu trebuie menţinută o perioadă mai mare decât cea necesară pentru controlul adecvat al secreţiei acide.

Durata tratamentului în sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice nu este limitată în timp şi trebuie adaptată în funcţie de necesităţile clinice.

2

Grupe speciale de pacienţi

Pacienți cu insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg pantoprazol. Pantoprazol nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată spre severă deoarece până în prezent nu sunt disponibile date cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării pantoprazol în tratamentele combinate la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).

Pacienți cu insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu funcţie renală afectată. Pantoprazol nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu insuficienţă renală deoarece până în prezent nu sunt disponibile date cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării pantoprazol în tratamentele combinate la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).

Populația pediatrică

Siguranța și eficacitatea pantoprazolului la copiii sub 12 ani nu au fost stabilite, prin urmare utilizarea sa nu este recomandată (vezi pct. 5.2).

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu 1 oră înainte de masă.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată
excreţia în laptele matern.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe
care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru
copilul dumneavoastră.