Fișă tehnică · Oxibutirat de sodiu 200 mg/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N01AX11
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 200 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Pentru anestezie generală oxibutiratul de sodiu se administrează intravenos, intramuscular sau oral. Intravenos se administrează la adulţi în doza de 70-120 mg/kg corp, la pacienţii astenici – 50-70 mg/kg. Soluţia se administrează lent, cu viteza de 1-2 ml/min. Preparatul poate fi dizolvat în 50-100 ml soluţie glucoză 5% (40%) şi administrat intravenos în perfuzie. Administrarea intravenoasă a preparatului induce somnul în decurs de 5-7 min. De asemenea, la adulţi oxibutiratul de sodiu poate fi administrat intravenos în doza de 35-40 mg/kg concomitent cu tiopental de sodiu (4-6 mg/kg).
Intramuscular oxibutiratul de sodiu se administrează în doze de 120-150 mg/kg (ca anestezic unic) sau 100 mg/kg în combinaţie cu barbiturice (tiopentalul sodic). Copiilor se administrează intravenos în doza 100 mg/kg în 30-50 ml soluţie glucoză 5% timp de 5-10 min.
Înainte de anestezia generală cu oxibutirat de sodiu se va efectua premedicaţia uzuală (promedol, atropină, diprazină, pipolfen). Anestezia propriu-zisă pe fondalul anesteziei de bază cu oxibutirat de sodiu se va menţine în corespundere cu schemele aprobate.
Pentru anestezia curativă în practica obstetricală se va administra intravenos lent (1-2 ml/min) în doza 50-60 mg/kg în 20 ml soluţie glucoză 40% timp de 10-15 min sau se administrează oral în doza 40-80 mg/kg. Somnul sau anestezia superficială durează 1,5-3 ore. În caz de intervenţii obstetricale se va administra intravenos în doza 60-70 mg/kg timp de 10-15 min şi pe acest fondal se va efectua anestezia prin intubare a traheii cu administrarea fracţionată a miorelaxantelor.
În caz de patologii şi leziuni traumatice cerebrale, leziuni toxice ale organismului, însoţite de edem cerebral hipoxic oxibutiratul de sodiu se administrează intravenos în doza 50-100 mg/kg (în asociere cu alte măsuri de tratament).
Oxibutiratul de sodiu poate fi administrat oral, sub formă de soluţie 5%, dacă condiţiile de preparare a unei asemenea soluţii garantează inofensivitatea administrării şi dozarea exactă.
Oral la adulţi se indică pentru anestezie soluţie 5% în doză de 100-200 mg/kg cu 40-60 min înainte de intervenţia chirurgicală.
Copiilor pentru inducerea anesteziei preparatul se indică oral în doza de 150 mg/kg în 20-30 ml soluţie de glucoză 5% cu 40-60 min înainte de intervenţia chirurgicală.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
La administrarea concomitentă cu benzodiazepine se măreşte riscul deprimării centrului respirator.
La administrarea concomitentă cu opioide, barbiturice, miorelaxante, remedii deprimante ale
sistemului nervos central, efectul sedativ se potenţează.
Deoarece oxibutiratul de sodiu este metabolizat de dehidrogenaza acidului γ-oxibutiric, există un
risc potenţial de interacţiuni cu medicamente care stimulează sau inhibă această enzimă (valproat,
fenitoină, etosuccimidă).
Efectul remediilor antidepresive, alcoolul, sedative, hipnotice la administrarea concomitentă cu
oxibutirat de sodiu se poate potenţa. La administrarea concomitentă cu antidepresive triciclice poate
creşte frecvenţa reacţiilor adverse.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea oxibutiratului de sodiu în timpul sarcinii, cu excepți a intervenţiilor
obstetricale.
Nu se recomandă administrarea în perioada de alăptare.