Oxibutirat de sodiu 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Oxibutirat de sodiu și pentru ce se utilizează Oxibutirat de sodiu este indicat pentru anestezie generală neinhalatorie, inducerea anesteziei şi anestezie generală propriu-zisă zisă în chirurgie, obstetrică şi ginecologie. În practica psihiatrică şi neurologică – intoxicaţii, leziuni traumatice ale sistemului nervos central.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Oxibutirat de sodiu Nu trebuie să vi se administreze Oxibutirat de sodiu în următoarele cazuri: – dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), – dacă aveți nivel scăzut de potasiu în sânge, – dacă suferiți de miastenie (slăbiciune musculară la efort mic), – dacă sunteți însărcinată și aveți toxicoză cu tensiune arterială mărită, – dacă suferiți de depresie severă, – dacă aveți un deficit de dehidrogenază a semialdehidei succinice (o tulburare metabolică rară), – dacă suferiți de feocromocitom (o tumoare endocrină a glandelor suprarenale). Atenționări și precauții Înainte să vi se administreze acest medicament spineți medicului dumneavoastră dacă: • suferiți de porfirie (o boală ereditară); • aveți tensiune arterială mare; • aveţi probleme cu inima, rinichii sau ficatul; • aveţi epilepsie; • dacă consumați alcool în exces;

• suferiți de depresie sau ați avut în trecut tentative de suicid; Copii Preparatul se utilizează la copii. Oxibutirat de sodiu împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi: – benzodiazepine (somnifere); – analgezice opioide, barbiturice, miorelaxante; – medicamente care deprimă sistemului nervos central; – medicamente care pot fi prelucrate într-un mod similar de către organism (de exemplu, valproat, fenitoină sau etosuximidă, care sunt utilizate pentru tratamentul crizelor convulsive) – antidepresive.. Oxibutirat de sodiu împreună cu alimente, băuturi și alcool Dacă aveți boli de inimă sau rinichi în timpul tratamentului se recomandă respectarea unei diete fără sare. În timpul utilizării oxibutiratului de sodiu se interzice consumul de alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea oxibutiratului de sodiu în timpul sarcinii, cu excepți a intervenţiilor obstetricale. Nu se recomandă administrarea în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În perioada administrării preparatului pacienţii se vor abţine de la conducerea vehiculelor şi efectuarea activităţilor care necesită o atenţie sporită şi performanţe psihomotorii riguroase.

3. Cum vi se va administreze Oxibutirat de sodiu Oxibutiratul de sodiu se administrează doar de către anestezişti sau medici cu pregătire de specialitate într-o unitate de terapie intensivă. Doza pe care o veţi primi va depinde de vârstă, greutatea corporală şi condiţia fizică. Medicul vă va administra doza corectă pentru a induce şi a menţine anestezia sau pentru a atinge nivelul cerut de sedare, urmărindu-vă cu atenţie reacţiile şi semnele vitale (puls, tensiune arterială, respiraţie, etc). Medicul va respecta de asemenea limitele timpului de aplicaţie, dacă este necesar. Pentru anestezia generală Oxibutiratul de sodiu se administrează intravenos, intramuscular sau oral. Respiraţia şi circulaţia dumneavoastră vor fi monitorizate constant în timp ce vi se va administra injecţia sau perfuzia. Acest medicament este pregătit pentru administrare conform indicațiilor medicului și poate fi administrat concomitent cu alte preparate. Dacă s-a utilizat mai mult Oxibutirat de sodiu decât trebuie

Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple deoarece dozele pe care le primiţi sunt controlate foarte atent. Dar dacă primiţi accidental o supradoză, aceasta poate provoca o deprimare a funcţiei inimii şi a respiraţiei. În acest caz medicul dumneavoastră va utiliza imediat tratamentul necesar. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acesta poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Către cele mai frecvente reacţii adverse apărute la administrarea oxibutiratului de sodiu se referă vertijul şi greaţa. Cu frecvență necunoscută: – reacții alergice, – lipsa sau scăderea poftei de mâncare, – depresie, catalepsie (rigiditate bruscă a mușchilor), confuzie mintală, dezorientare, tulburări de somn, excitabilitate, tentative de suicid, psihoză, idei paranoidale, halucinaţii, delir, agitaţie, – ameţeli, dureri de cap, tremor, tulburări ale atenţiei, dereglări vestibulare, senzație de furnicătură, disgeuzie (dereglarea simțului gustativ), contracții musculare locale, amnezie, sindromul picioarelor neliniştite, convulsii, – vedere neclară, – palpitaţii, bradicardie (scăderea frecvenței cardiace), – creșterea tensiunii arteriale, – dispnee (greutate în respirație), congestie nazală, nazofaringită, sinuzită, deprimarea respiraţiei, apnee (oprirea temporară a respirației), – vomă, grață, diaree, dureri abdominale, incontinenţă fecală, – transpirație abundentă anormală, erupţii și mâncărimi ale pielii, – dureri a articulațiilor, spasme musculare, dureri în regiunea lombară a spatelui. – pierdere necontrolată de urină, nicturie (eliminare de urină mai frecventă noaptea decât ziua), – oboseală, senzaţie de ebrietate, nivel scăzut de potasiu în sânge, retenție de lichide la nivelul picioarelor, creştere în greutate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Cum se păstrează

Cum se păstrează Oxibutirat de sodiu A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.