Fișă tehnică · Oxibutinin 5 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: G04BD04
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 5 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Oxibutinin comprimate şi pentru ce se utilizează Oxibutinin comprimate este un medicament ce conține ca substanță activă clorhidratul de oxibutinină – o substanță care acționează asupra musculaturii netede a vezicii urinare. Acest medicament se utilizează în următoarele cazuri: - incontinenţă urinară (pierdere involuntară de urină pe parcursul zilei sau nopţii); - senzaţie imperioasă de a urina (nevoie imediată de a urina) şi urinări excesiv de frecvente, în cazul unei vezici urinare instabile ce poate fi cauzată fie de o instabilitate idiopatică a detrusorului (instabilitate a muschiului vezical de cauză necunoscută) sau de tulburări neurogene ale vezicii urinare (tulburări ale vezicii urinare cauzate de anumite afecţiuni ale sistemului nervos) cum ar fi: scleroză multiplă sau spina bifida. - controlul hiperactivității vezicii urinare, ca urmare a unei intervenții chirurgicale asupra vezicii urinare sau prostatei, ori în cazul unei cistite. Copii şi adolescenţi: La copii cu vârsta peste 5 ani clorhidratul de oxibutinină este indicat în: - incontinență urinară (pierdere involuntară de urină pe parcursul zilei sau nopţii) - senzaţie imperioasă de a urina (nevoie imediată de a urina) și urinări frecvente în caz de instabilitate vezicală datorită hiperactivității indiopatice a vezicii sau de tulburări vezicale neurogene (hiperactivitatea detrusorului). - urinări necontrolate în timpul nopţi (enurezis nocturn) asociate hiperactivității detrusorului (muşchiului vezical) în asociere cu terapie non-medicamentoasă atunci când alte tratamente nu au avut rezultat.

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi

Doza uzuală este de 5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută până la doza maximă de 5 mg de 4 ori pe zi pentru a obține rezultatul clinic satisfăcător, cu condiția ca efectele adverse să fie tolerate.

Vârstnici

La vârstnici, timpul de înjumătăţire prin eliminare poate fi crescut, prin urmare doza iniţială este de 2,5 mg de 2 ori pe zi, mod de administrare adecvat în special dacă pacientul este sensibil. Această doză poate fi crescută până la 5 mg de 2 ori pe zi pentru obţinerea unui răspuns clinic satisfăcător, cu condiția ca efectele adverse să fie bine tolerate.

Copii cu vârsta peste 5 ani

Instabilitate vezicală neurogenă: doza uzuală este 2,5 mg de două ori pe zi. Această doză poate fi crescută până la 5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi pentru a obține un răspuns clinic satisfăcător, cu condiţia ca efectele adverse să fie bine tolerate.

Enurezis nocturn: doza uzuală este 2,5 mg de 2 ori pe zi. Această doză poate fi crescută până la 5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi pentru a obține un răspuns clinic satisfăcător, cu condiţia ca efectele adverse să fie bine tolerate. Ultima doză trebuie administrată înainte de culcare.

Mod de administrare:

Se administrează pe cale orală.

Comprimatele se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid.

Durata tratamentului trebuie hotărâtă de medic în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul terapeutic. Dozele pot fi modificate de medic.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
-

Nu se recomandă utilizarea oxibutininei cu alte medicamente care influențează motilitatea
gastrică.
Dacă Oxibutinin este administrat concomitent cu alte medicamente cu acțiune
anticolinergică, acestea pot potența efectele adverse ale oxibutininei. Activitatea
anticolinergică a oxibutininei este crescută de utilizarea concomitentă a altor
anticolinergice sau a altor produse medicamentose cu activitate anticolinergică cum sunt
amantadina și alte anticolinergice antiparkinsoniene (biperiden, levodopa),
antihistaminice, antipsihotice (fenotiazinele, butirofenonele, clozapina), chinidina,
digitalice, antidepresive triciclice, atropina și compușii înrudiți cum sunt antispasticele
atropinice și dipiridamol.
Oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P450. Administrarea
concomitentă cu un inhibitor CYP 3A4 poate inhiba metabolizarea oxibutininei şi creşte
expunerea la oxibutinină. Oxibutinina poate antagoniza terapiile pro-kinetice.
Administrarea concomitentă cu inhibitori ai colinesterazei poate determina reducerea
eficacităţii efectului inhibitor asupra colinesterazei.
Pacienţii trebuie înştiinţaţi că alcoolul poate accentua somnolenţa cauzată de medicamente
anticolinergice cum este şi oxibutinina.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina și alăptarea
Oxibutinina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, doar dacă este absolut necesar.
Sarcina
Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii, decât dacă nu există o alternativă sigură
şi este prescris de către medicul dumneavoastră. Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra
funcţiei de reproducere, la doze ce cauzează toxicitate la mamă.
Alăptarea
Atunci când oxibutinina este utilizată în timpul alăptării, o cantitate mică este excretată în
laptele matern. De aceea, utilizarea oxibutininei în timpul alăptării nu este recomandată.
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice
medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →