Fișă tehnică · Orgyl® 500 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01XD03
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 500 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Orgyl comprimate filmate se administrează oral, după mese.
Pacienți cu insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Pacienți cu insuficiență hepatică: intervalul dintre administrări trebuie să fie de două ori mai lung pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pacienți vârstnici: nu sunt disponibile date clinice pentru utilizare la pacienții vârstnici.
Tricomoniază: comprimatele a câte 500 mg ornidazol se administrează în doză unică sau regim de administrare de 5 zile.
Deoarece ornidazolul poate provoca reacții ca roșeață, amorțeală, febră, greață, vărsături, precum și hipotensiune arterială și tinitus, nu trebuie consumat alcool timp de cel puțin 3 zile după administrarea medicamentului.
Tabelul 1
| Durata curei de tratament | Doza zilnică (comprimate a câte 500 mg ornidazol) |
|---|---|
| Regim de administrare în doză unică | 3 comprimate seara |
| Regim de administrare cu durata de 5 zile | 1 comprimat dimineața, 1 comprimat seara |
Pentru a preveni posibilitatea reinfectării, partenerul sexual trebuie să urmeze aceeaşi cură de tratament.
Doza zilnică unică pentru copii este de 25 mg/kg.
Amebiază
Regimuri posibile de tratament:
− pentru pacienții cu dizenterie amibiană cura de tratament constituie 3 zile;
− pentru toate formele de amebiază cura de tratament constituie 5-10 zile.
Tabelul 2. Regimul de dozare recomandat
| Durata curei de tratament | Doza zilnică | |
|---|---|---|
| Adulţi şi copii cu masa corporală peste 35 kg (comprimate a câte 500 mg ornidazol) | Copii cu masa corporală sub 35 kg | |
| Dizenteria amibiană: cura de tratament de 3 zile | 3 comprimate administrate în doză unică seara. Masa corporală peste 60 kg: 4 comprimate (câte 2 comprimate dimineaţa şi seara) | câte 40 mg/kg masă corporală în doză unică |
| Alte forme de amibiază: cura de tratament cu durata de 5-10 zile | 2 comprimate (câte 1 comprimat dimineaţa şi seara) | câte 25 mg/kg masă corporală în doză unică |
Giardioză
Tabelul 3. Regimul de dozare recomandat
| Durata curei de tratament | Doza zilnică | |
|---|---|---|
| Adulţi şi copii cu masa corporală peste 35 kg | Copii cu masa corporală sub 35 kg | |
| Cura de tratament cu durata de 1-2 zile | 3 comprimate în doză unică seara | câte 40 mg/kg masă corporală în doză unică |
Copii
Medicamentul este utilizat la copii în conformitate cu recomandările de dozare din secțiunea „Doze și mod de administrare”.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
A se evita consumul de alcool în timpul tratamentului și timp de cel puțin 3 zile după încetarea
admnistrării medicamentului.
Ornidazolul potențează acțiunea anticoagulanților orali de tipul cumarinei, fapt ce necesită ajustarea
adecvată a dozelor.
Utilizarea concomitentă a fenobarbitalului și a altor inductori enzimatici reduc concentrația
plasmatică a ornidazolului, în timp ce inhibitorii enzimei (de exemplu, cimetidina) o cresc.
Ornidazolul prelungește acținea miorelaxantă a bromurei de vencuroniu.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi
însărcinată sau alăptaţi.
Deoarece nu au fost efectuate studii controlate la femeile gravide, medicamentul poate fi prescris la
începutul sarcinii sau în perioada alăptării numai dacă este absolut necesar, atunci când posibilele
beneficii ale medicamentului pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt/copil.
