Fișă tehnică · Nutriflex Lipid peri novo, emulsie perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B05BA10
- Forma farmaceutică: emulsie perfuzabilă
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze Dozele trebuie adaptate la necesităţile individuale ale fiecărui pacient.
Se recomandă ca Nutriflex Lipid peri novo să fie administrat în mod continuu. Creşterea treptată a vitezei de perfuzare în primele 30 minute până la obţinerea vitezei de perfuzare dorite permite evitarea posibilelor complicaţii.
Adulţi
Doza zilnică maximă este de 40 ml/kg greutate corporală, ceea ce corespunde cu: 1,28 g aminoacizi /kg greutate corporală / zi 2,56 g glucoză /kg greutate corporală / zi 1,6 g lipide /kg greutate corporală/ zi.
Viteza maximă de perfuzare este de 2,5 ml/kg greutate corporală per oră, ceea ce corespunde cu: 0,08 g aminoacizi /kg greutate corporală / oră 0,16 g glucoză /kg greutate corporală / oră 0,1g lipide /kg greutate corporală/ oră.
Pentru un pacient cu greutatea de 70 kg aceasta corespunde unei viteze maxime de perfuzare de 175 ml pe oră. Cantitatea de substrat administrată este de 5,6 g aminoacizi pe oră, 11,2 g glucoză pe oră şi 7 g lipide pe oră.
3 Copii
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub doi ani Nutriflex Lipid peri novo este contraindicat la nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta < 2 ani la care aminoacidul cisteină poate fi considerat condiționat esențial (vezi pct. 4.3).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-18 ani Nu au fost efectuate studii clinice la populația pediatrică Nutriflex Lipid peri novo poate furniza doar un nutrient de bază și energie pacienților pediatrici.
În funcție de nevoia individuală, suplimentarea cu carnitină poate fi luată în considerare la copii și adolescenți care se estimează că vor primi NP mai mult de 4 săptămâni.
Doza exactă depinde de consumul de energie al pacientului și de capacitatea de a metaboliza ingredientele active ale acestui medicament și, prin urmare, trebuie adaptată individual în funcție de vârstă, greutate corporală, starea clinică și boala subiacentă.
Din cauza nevoilor individuale ale pacienților pediatrici, este posibil ca acest medicament să nu acopere suficient necesarul total de energie, nutrienți, electroliți și lichide.
În astfel de cazuri, trebuie să se furnizeze suplimentar aminoacizi, carbohidrați și/sau lipide, minerale și/sau fluide suplimentare, după caz.
Pentru calcularea dozei trebuie să se țină cont de starea de hidratare a pacientului pediatric. Dimensiunea pungii trebuie aleasă în consecință.
În plus, necesarul zilnic de lichide, glucoză și energie scade odată cu vârsta. Astfel, sunt luate în considerare două grupe de vârstă, de la 2 la 12 ani și de la 12 la 18 ani.
Doza zilnică maximă Conform ghidurilor pediatrice, doza nu depinde doar de vârstă, ci și de starea medicală (acută, stabilă și de recuperare) a pacientului pediatric.
Pentru Nutriflex Lipid peri novo în grupa de vârstă de 2 până la 12 ani, concentrația de magneziu este factorul limitativ pentru doza zilnică maximă în toate condițiile medicale.
Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, concentrația de glucoză devine factorul limitativ în faza acută și stabilă, iar în faza de recuperare concentrația de magneziu este factorul limitativ.
Dozele zilnice maxime rezultate sunt prezentate în tabelul de mai jos.
4 de la 2 la 12 ani de la 12 la 18 ani Recomandat Nutriflex Lipid peri novo Recomandat Nutriflex Lipid peri novo Faza de Faza de Faza Faza Faza Faza recuper recuperar acută stabilă acută stabilă are e Doza zilnică maximă 41.5 21.5 41.5 [ml/kg/zi] corespunzător la corespunzător la
| Fluide [ml/kg/zi] 60 - 100 | 41.5 | 50 - 70 | 21.5 | 41.5 |
|---|---|---|---|---|
| Aminoacizi [g/kg/zi] 1.0 - 2.0 (2.5) 1.33 | 1.0 - 2.0 | 0.69 | 1.33 |
Glucoză [g/kg/zi]
| Faza acută 1.4 – 3.6 | 0.7 – 1.4 | 1.38 | - | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Faza stabilă 2.2 – 5.8 | 2.66 | 1.4 – 2.9 | - |
2.66
| Faza de recuperare 4.3 – 8.6 | 2.9 – 4.3 | - | ||
|---|---|---|---|---|
| Lipide [g/kg/zi] ≤3 | 1.66 | ≤3 | 0.86 | 1.66 |
Energie [kcal/kg/zi]
| Faza acută 30 - 45 | 20 - 30 | 16.4 | - | |
|---|---|---|---|---|
| Faza stabilă 40 - 60 | 31.7 | 25 - 40 | - | 31.7 |
| Faza de recuperare 55 - 75 | 30 - 55 | - | ||
| Sodiu [mmol/kg/zi] 1-3 | 1.66 | 1-3 | 0.86 | 1.66 |
| Potasiu [mmol/kg/zi] 1 - 3 | 1.0 | 1-3 | 0.52 | 1.0 |
| Calciu [mmol/kg/zi] 0.25 - 0.4 | 0.10 | 0.25 - 0.4 | 0.05 | 0,10 |
Magneziu 0.1 0.10 0.1 0.05 0,10 [mmol/kg/zi]
| Clorură [mmol/kg/zi] 2 - 4 | 1.58 | 2-4 | 0.82 | 1.58 |
|---|---|---|---|---|
| Fosfat [mmol/kg/zi] 0.2 - 0.7 | 0.25 | 0.2 - 0.7 | 0.13 | 0.25 |
Faza acută = Faza de resuscitare atunci când pacientul are nevoie de sprijin vital al organelor (sedare, ventilație mecanică, vasopresori, resuscitare fluidă); fază stabilă = pacientul este stabil, sau nu mai are nevoie de acest suport vital; faza de recuperare = pacientul care se mobilizează.
Pentru copii, ar putea fi necesar să începeți terapia nutrițională cu jumătate din doza țintă. Doza trebuie crescută treptat în funcție de capacitatea metabolică individuală până la doza maximă.
Viteza maximă de perfuzie Conform ghidurilor pediatrice, viteza maximă de perfuzie nu depinde doar de vârstă, ci și de starea medicală (faza acută, stabilă și de recuperare) a pacientului pediatric.
Pentru Nutriflex Lipid peri novo în grupa de vârstă de 2 până la 12 ani, viteza de perfuzare a glucozei este factorul limitativ în faza acută și stabilă, iar viteza de perfuzare a aminoacizilor în faza de recuperare.
Pentru grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani, viteza de perfuzare a glucozei este factorul limitativ în toate condițiile medicale.
Vitezele maxime de perfuzare, per oră, rezultate sunt prezentate în tabelul de mai jos. Grupa de vârstă pediatrică
de la 2 la 12 ani de la 12 la 18 ani
| Recomandat | Nutriflex Lipid peri novo | Recomandat | Nutriflex Lipid peri novo | |
|---|---|---|---|---|
| Faza de | Faza Faza de | |||
| Faza Faza | Faza | |||
| recupe | stabil recupera | |||
| acută stabilă | acută |
rare ă re
Viteza maximă de 1.41 2.81 3.13 0.94 1.88 2.81 perfuzare [ml/kg/h]
corespunzător la corespunzător la
Aminoacizi [g/kg/h] ≤ 0.1 0.045 0.09 0.100 ≤ 0.1 0.03 0.06 0.09
Glucoză [g/kg/h]
| Faza acută | 0.09 | 0.09 | - | - | 0.03 – 0.06 | 0.06 | - | - | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Faza stabilă | 0.09 - 0.18 | - | 0.18 | - | 0.06 – 0.12 | - | 0.12 | - | |
| Faza de recuperare | 0.18 - 0.24 | - | - | 0.20 | 0.12 – 0.18 | - | - | 0.18 | |
| Lipide [g/kg/h] | ≤ 0.15 | 0.056 | 0.112 | 0.125 | ≤ 0.15 | 0,038 | 0.075 | 0.112 |
Pacienţi cu insuficienţă renală/hepatică Dozele trebuie ajustate individual la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi şi pct. 4.4).
Durata tratamentului Durata tratamentului pentru indicaţiile menţionate nu trebuie să depăşească 7 zile. În timpul administrării Nutriflex Lipid peri novo este necesară administrarea unor cantităţi adecvate de oligoelemente şi vitamine. Durata de perfuzare a unei pungi Durata de perfuzare recomandată pentru o pungă de nutriţie parenterală este de maxim 24 ore.
Mod de administrare Administrare intravenoasă. Perfuzie într-o venă periferică sau centrală.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Unele medicamente, cum este insulina, pot afecta sistemul de lipaze al organismului. Cu toate
acestea, acest tip de interacţiune pare a avea numai o importanţă clinică limitată.
Heparina administrată în doze clinice determină o eliberare tranzitorie a lipoproteinlipazei în
circulaţia sanguină. Aceasta poate determina o creştere iniţială a lipolizei plasmatice, urmată de o
scădere tranzitorie a clearance-ului trigliceridelor.
Uleiul de soia are un conţinut natural de vitamina K 1. Acesta poate influența efectul terapeutic al
derivaţilor cumarinici, efect care trebuie monitorizat îndeaproape la pacienţii trataţi cu astfel de
medicamente.
Soluţiile care conţin potasiu, cum este Nutriflex Lipid peri, trebuie administrate cu prudenţă la
pacienţii trataţi cu medicamente care cresc potasemia, de exemplu diuretice care economisesc
potasiul (triamteren, amilorid, spironolactonă), inhibitori ai ECA (de exemplu captopril, enalapril),
antagoniști ai receptorilor de angiotensină II (de exemplu losartan, valsartan), ciclosporină și
tacrolimus.
Corticosteroizii și ACTH sunt asociați cu retenție sodică şi lichidiană.
Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu sângele în aceeaşi linie de perfuzie, din cauza
riscului de pseudoaglutinare (vezi și pct. 4.4).
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament. Dacă sunteţi gravidă, vi se v a adm inistra acest medicament numai dacă medicul sau
farm acistul consideră că este absolut necesar pentru a vă reface. Nu sunt disponibile date privind
utilizarea Nutriflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă la femeile gravide.
Alăptarea nu este recomandată mamelor cărora li se administrează nutriţie parenterală.
