Fișă tehnică · Nurofast 200 mg, comprimate filmate

Doze Doar pentru utilizare orală și pe termen scurt.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat (200 mg) administrat oral de până la 3-4 ori pe zi. Comprimatele trebuie înghițite cu apă. Pentru a obține un efect terapeutic mai rapid la adulți, doza poate fi crescută la 2 comprimate (400 mg) de până la 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 1200 mg (6 comprimate). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 1 comprimat (200 mg) de până la 3-4 ori pe zi; NUROFAST 200 mg poate fi administrat numai dacă copilul cântărește mai mult de 20 kg. Intervalul dintre administrarea comprimatelor trebuie să fie de cel puțin 6 ore. Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani (greutatea 20-30 kg) este de 600 mg (3 comprimate); Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (greutatea 31-40 kg) este de 800 mg (4 comprimate), Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta de la 13 la 18 ani este de 800-1200 mg (4-6 comprimate).

Tratamentul cu NUROFAST 200 mg trebuie întrerupt dacă: • febra continuă să crească sau persistă mai mult de 3 zile; • durerea persistă sau se agravează după 4 zile de tratament.

Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozelor, cu excepţia cazului în care este prezentă insuficienţa renală sau hepatică; în acest caz, dozele trebuie individualizate.

Mod de administrare Pentru administrare orală. Pacienților cu hipersensibilitate a tractului gastrointestinal (TGI) li se recomandă să ia medicamentul în timpul meselor.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a ibuprofenului cu următoarele medicamente:
• Acid acetilsalicilic: cu excepția dozelor mici de acid acetilsalicilic (nu mai mult de 75 mg
pe zi), deoarece utilizarea combinată poate crește riscul de reacții adverse. Odată cu utilizarea
simultană a ibuprofenului, se reduce efectul antiinflamator și antiagregant plachetar al
acidului acetilsalicilic (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la
pacienții care primesc doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiagregant plachetar după
începerea tratamentului cu ibuprofen).
• Alte AINS, în special inhibitori selectivi ai COX-2 (ciclooxigenază-2): utilizarea simultană
a două sau mai multe medicamente din grupul AINS trebuie evitată din cauza unei posibile
creșteri a riscului de reacții adverse.
Ibuprofenul (similar altor AINS) trebuie administrat numai cu precauție în asociere cu
următoarele substanţe:
• Anticoagulante și medicamente trombolitice: AINS pot spori efectul anticoagulantelor, în
special al warfarinei și medicamentelor trombolitice.
• Agenții antihipertensivi [ inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei) și
antagoniști ai angiotensinei II] și diuretice: AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor din
aceste grupuri. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, pacienți cu deshidratare
sau pacienți vârstnici cu insuficiență renală), administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA
sau antagoniști ai angiotensinei II și agenți care inhibă ciclooxigenaza poate duce la
deteriorarea funcției renale, inclusiv la dezvoltarea unei boli renale acute (de obicei
reversibilă). Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care administrează
coxib concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. În acest sens,
utilizarea combinată a preparatelor de mai sus trebuie prescrisă cu prudență, în special la
vârstnici. Deshidratarea trebuie prevenită și trebuie luată în considerare monitorizarea
funcției renale după inițierea unei astfel de terapii combinate și periodic după aceasta.
Diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS.
• Glucocorticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală și hemoragie
gastrointestinală.
• Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de
hemoragie gastrointestinală.

• Glicozide cardiace: administrarea concomitentă de AINS şi glicozide cardiace poate duce la
agravarea insuficienţei cardiace, scăderea ratei de filtrare glomerulară şi creşterea
concentraţiei de glicozide cardiace în plasma sanguină.
• Preparate cu litiu: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de litiu în
plasma sanguină pe fondul utilizării AINS.
• Metotrexat: există date privind probabilitatea unei creșteri a concentrației de metotrexat în
plasma sanguină pe fondul utilizării AINS.
• Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS şi ciclosporină sunt
administrate concomitent.
• Mifepristonă: AINS nu trebuie luate de la 8 până la 12 zile după mifepristonă, deoarece
AINS pot reduce eficacitatea mifepristonei.
• Tacrolimus: Administrarea concomitentă de AINS şi tacrolimus poate creşte riscul de
nefrotoxicitate.
• Zidovudină: utilizarea concomitentă de AINS şi zidovudină poate duce la creşterea
hematotoxicităţii. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții
HIV pozitivi (la pacienții cu virusul imunodeficienței umane) cu hemofilie care au primit
tratament concomitent cu zidovudină și ibuprofen.
• Antibiotice chinolone: Pacienții care primesc tratament concomitent cu AINS și antibiotice
chinolone pot avea un risc crescut de convulsii.
• Medicamente mielotoxice: hematotoxicitate crescută.
• Cefamandol, cefoperazonă, cefotetan, acid valproic, plicamicină: o creștere a incidenței
hipoprotrombinemiei.
• Medicamente care blochează secreția tubulară: scăderea excreției și creșterea concentrațiilor
plasmatice de ibuprofen.
• Inductori ale enzimelor microzomiale hepatice (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină,
fenilbutazonă, antidepresive triciclice): creșterea producției de metaboliți activi hidroxilați,
risc crescut de intoxicație severă.
• Inhibitori ai oxidării microzomale: risc redus de hepatotoxicitate.
• Medicamente hipoglicemiante orale și insulină, derivați de sulfoniluree: efect crescut al
acestor medicamente.
• Antiacide și colestiramină: reduc absorbția ibuprofenului.
• Medicamente uricozurice: se observă eficacitatea redusă a acestor medicamente.
• Estrogeni, etanol: risc crescut de reacții adverse (pentru doza de 400 mg).

• Cofeina: efect analgezic crescut.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
consultați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.
NUROFAST este contraindicat în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, deoarece acesta ar putea
dăuna copilului nenăscut sau poate determina probleme la naștere. Poate afecta rinichii și inima
copilului nenăscut. Poate crește tendința mamei și a bebelușului la sângerare și poate întârzia
nașterea sau prelungi travaliul.
Medicamentul nu este recomandat în primele 6 luni de sarcină, numai dacă este absolut necesar
și recomandat de către medic. Dacă este nevoie de tratament în această perioadă, sau dacă o
femeie încercă să rămână gravidă, trebuie de administrat cea mai mică doză pentru cea mai
scurtă durată de timp posibilă.
Dacă este luat mai mult de câteva zile începând din a 20-a săptămână de sarcină, ibuprofen poate
provoca probleme renale la copilul nenăscut, care pot duce la niveluri scăzute de lichid amniotic
care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustare a unui vas de sânge (canal arterial) din
inima copilului.
Dacă este nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul poate recomanda o monitorizare
suplimentară.
Există dovezi că cantități mici de ibuprofen pot trece în laptele matern fără efecte negative
asupra sănătății sugarului, așa că, de obicei, în cazul utilizării pe termen scurt, nu este nevoie să
se întrerupă alăptarea.
Dacă este nevoie utilizarea pe termen lung a medicamentului, ar trebui de consultat un medic
pentru a decide dacă este nevoie de oprit alăptarea pentru perioada de utilizare a medicamentului.
Informații pentru femeile care planifică o sarcină
Medicamentul aparține unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei.
Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului.