Fișă tehnică · Novex Cetirizine 10 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R06AE07
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 10 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani 10 mg o dată pe zi (1 comprimat).
O doză inițială de 5 mg (1/2 comprimat) poate duce la controlul simptomelor.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani 5 mg (1/2 comprimat) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Categorii speciale de populație:
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară reducerea dozei la pacienții în vârstă dacă funcția renală nu este afectată.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Dozele administrate trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor.
Pentru utilizarea acestui tabel cu doze, este necesară estimarea clearance-ului creatininei (Clcr) pacientului, exprimat în ml/min.
Clcr pentru bărbați poate fi calculat din concentrația serică a creatininei folosind următoarea formulă:
Clcr= [140-vârsta (ani)] x greutatea (kg) 72 x creatinina serică(mg/dl)
Clcr pentru femei poate fi calculat prin înmulțirea valorii obținute folosind formula de mai sus cu un coeficient de 0,85.
Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală
| Grup | Clearance-ul creatinine (ml/min) | Doză şi frecvenţă |
|---|---|---|
| Funcţie renală normală | ≥ 80 | 10 mg o dată pe zi |
| Insuficienţă renală uşoară | 50 – 79 | 10 mg o dată pe zi |
| Insuficienţă renală moderată | 30 – 49 | 5 mg o dată pe zi |
| Insuficienţă renală severă | < 30 | 5 mg o dată pe zi |
| Boală renală în fază terminală – dializă | < 10 | Contraindicată |
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care au numai insuficienţă hepatică.
Copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
Mod de administrare
Comprimate trebuie înghițite cu un pahar de lichid. Durata cursului de tratament este determinată de medic.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Având în vedere farmacocinetica, farmacodinamica şi profilul de toleranţă al cetirizinei, nu sunt de
aşteptat interacţiuni medicamentoase cu acest antihistaminic. De
fapt, în studiile de
interacţiune medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400 mg/ zi),
nu au fost raportate nici interacţiuni farmacodinamice,
semnificative.
nici interacţiuni farmacocinetice
Gradul absorbţiei cetirizinei nu este diminuat de ingestia de alimente, deşi viteza de absorbţie este
scăzută.
La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, utilizarea concomitentă cu alcoolul etilic şi alte medicamente
cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a vigilenţei şi afectarea
performanţei, deși cetirizina nu potențează efectul alcoolului etilic (nivelul în sânge de 0,5 g/l).
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Se recomandă precauţie în cazul prescrierii la femeile gravide. Utilizarea accidentală a
medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului.
Cu toate acestea medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării
medicului.
Cetirizina trece în laptele matern. Se recomandă precauţie în cazul prescrierii cetirizinei la femeile
care alăptează.
