Fișă tehnică · Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Doze

Adulți

Se adăugă 2 ml de Norepinephrine Kalceks la 48 ml soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) (sau alte soluții pentru diluare menționate la punctul 6.6) pentru administrarea cu pompă cu seringă. Concentrația finală a soluției perfuzabile diluate este de 80 mg/litru tartrat de norepinefrină, ceea ce este echivalent cu 40 mg/litru norepinefrină. Dacă se utilizează alte diluții, se verifică cu atenție calculul concentrație înaintea începerii tratamentului.

Viteza inițială de perfuzare

Viteza inițială de perfuzare trebuie să fie între 10 ml/oră și 20 ml/oră (0,16 ml/min până la 0,32 ml/min). Aceasta este echivalent cu administrarea de tartrat de norepinefrină 0,8 mg/oră până la 1,6 mg/oră (sau 0,4 mg/oră până la 0,8 mg/oră norepinefrină).

Ajustarea dozei

După începerea perfuziei cu norepinefrină, doza trebuie ajustată în funcție de efectul vasoconstrictor observat. Există diferențe individuale mari în rândul pacienților în ceea ce privește doza necesară pentru atingerea și menținerea tensiunii arteriale normale. Scopul trebuie să fie atingerea limitei inferioare a tensiunii arteriale sistolice normale (100-120 mmHg) sau atingerea unui nivel adecvat al tensiunii arteriale medii (mai mari de 65-80 mmHg – în funcție de starea pacientului).

Tabelul 1. Ajustarea dozei soluției de norepinefrină pentru perfuzie

Durata tratamentului și monitorizarea

Administrarea de norepinefrină trebuie continuată până când tensiunea arterială adecvată și perfuzia țesuturilor sunt menținute fără tratament. Pacientul trebuie monitorizat atent pe durata tratamentului cu norepinefrină.

Norepinefrina trebuie administrată numai de profesioniștii din domeniul sănătății care sunt familiarizați cu utilizarea acesteia și dispun de echipament adecvat pentru a monitoriza în mod corespunzător pacientul.

Oprirea tratamentului

Perfuzia trebuie redusă gradual, evitând întreruperea bruscă a administrării, deoarece aceasta poate determina hipotensiune arterială acută.

Insuficiență hepatică/renală

Nu există experiență de utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Pacienți vârstnici

În general, doza pentru pacienții vârstnici trebuie aleasă cu prudență, începând cu doze de la partea inferioară a intervalului de dozare, deoarece acești pacienți prezintă o frecvență mărită de probleme cu ficatul, rinichii sau inima, alte boli concomitente sau administrarea altor medicamente.

Administrarea la copii

Siguranța și eficacitatea norepinefrinei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există informații disponibile.

Mod de administrare

Pentru administrare intravenoasă după diluare.

Norepinephrine Kalceks trebuie diluat și administrat printr-un cateter venos central. Perfuzia trebuie efectuată cu o viteză controlată utilizând fie o pompă cu seringă, o pompă de perfuzie sau un contor de picurare.

Pentru instrucțiuni de diluare a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă nu este recomandată
- Anestezice halogenate volatile: aritmie ventriculară severă (creștere a excitabilității cardiace).
- Antidepresive de tipul imipraminei: hipertensiune arterială paroxistică, cu posibilitate de
aritmie (inhibarea pătrunderii simpatomimeticelor în fibrele simpatice).
6

- Antidepresive serotoninergice-adrenergice: hipertensiune arterială paroxistică cu posibilitate de
aritmie (inhibarea pătrunderii simpatomimeticelor în fibrele simpatice).
- Glicozide digitalice.
- Levodopa.
- Clorhidrat de clorfeniramină, clorhidrat de tripelenamină și desipramină: cresc semnificativ
toxicitatea norepinefrinei.
- Antihistaminice, deoarece unele dintre ele pot bloca pătrunderea catecolaminelor în țesuturile
periferice și pot crește toxicitatea norepinefrinei administrate.
Utilizarea de amine vasopresoare cu ciclopropan, halotan, cloroform, enfluran și alte anestezice
halogenate poate cauza tulburări grave ale ritmului cardiac. Din cauza posibilității creșterii riscului
de fibrilație ventriculară, norepinefrina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se
administrează aceste medicamente sau orice alte medicamente care influențează funcția inimii sau
la cei care prezintă hipoxie sau hipercapnie profundă.
Asocieri care necesită măsuri de precauţie la utilizarea concomitentă
- Inhibitori non-selectivi ai monoaminooxidazei (MAO): creșterea acțiunii presoare
simpatomimetice, care este de obicei moderată. Administrarea concomitentă trebuie efectuată
doar sub supraveghere medicală atentă.
- Inhibitori selectivi MAO-A: prin extrapolare de la inhibitorii non-selectivi MAO, există risc de
creștere a acțiunii presoare. Administrarea concomitentă trebuie efectuată doar sub
supraveghere medicală atentă.
- Linezolid: prin extrapolare de la inhibitori non-selectivi MAO: risc de creștere a acțiunii
presoare. Administrarea concomitentă trebuie efectuată doar sub supraveghere medicală atentă.
Norepinefrina trebuie utilizată cu precauție deosebită la pacienții cărora li se administrează
inhibitori MAO, sau în termen de 14 zile de la întreruperea unei astfel de terapii.
Efectele norepinefrinei pot fi potențate de utilizarea concomitentă cu guanetidină, guanadrel,
rezerpină, metildopa sau antidepresive triciclice, amfetamină, doxapram, mazindol, alcaloizi de
rauwolfie.
Este necesară precauție la utilizarea norepinefrinei concomitent cu alfa și beta-blocante, deoarece
acesta poate duce la hipertensiune arterială severă.
Este necesară precauție atunci când se utilizează norepinefrină concomitent cu următoarele
medicamente, deoarece poate avea loc intensificarea efectelor cardiace: hormoni tiroidieni,
glicozide cardiace, antiaritmice.
Alcaloizii de ergot (mesilați ergoloizi, ergotamină, dihidroergotamină, ergometrină,
metilergometrină și metisergid) sau oxitocina pot potența acțiunea vasopresoare și
vasoconstrictoare.
Administrarea concomitentă de propofol și norepinefrină poate duce la sindromul de perfuzie cu
propofol (PRIS).
Desmopresina sau vasopresina: efectul antidiuretic este diminuat.
7

Litiul scade efectul norepinefrinei.
Soluțiile perfuzabile cu norepinefrină nu trebuie amestecate cu alte medicamente (cu excepția celor
indicate la punctul 6.6).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați o sarcină,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră, înainte de a vi se administra acest medicament.
Norepinefrina poate dăuna copilului nenăscut. Medicul dumneavoastră va decide dacă vi se va
administra norepinefrină.
Nu se cunoaște dacă norepinefrina se excretată în laptele matern. Deoarece, multe medicamente
sunt excretate în laptele matern, este necesară prudență la administrarea norepinefrinei unei femei
care alăptează.