Fișă tehnică · Nolpaza® 40 mg, comprimate gastrorezistente

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste

Boala de reflux gastro-esofagian

Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza pe zi.

În cazuri individuale doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de Nolpaza zilnic), în special, atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea esofagitei de reflux, de obicei, este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.

Adulţi

Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate

La pacienţii cu Helicobacter pylori-pozitivi cu ulcere gastrice şi duodenale, eradicarea bacteriei trebuie realizată prin terapie asociată. Trebuie luate în consideraţie ghidurile locale oficiale (de ex. recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la utilizarea şi prescripţia adecvată a antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă, se poate recomanda următoarele asocieri pentru eradicarea Helicobacter pylori:

a) un comprimat Nolpaza de două ori pe zi plus 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi plus 500 mg claritromicină de două ori pe zi

b) un comprimat Nolpaza de două ori pe zi plus 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol) de două ori pe zi plus 250 - 500 mg claritromicină de două ori pe zi

c) un comprimat Nolpaza de două ori pe zi plus 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi plus 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol) de două ori pe zi.

În terapia combinată pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea comprimat de Nolpaza trebuie administrat cu o oră înainte de masa de seară. Terapia combinată se aplică, în general, timp de 7 zile şi poate fi prelungită timp de alte 7 zile, până la o durată totală de maxim două săptămâni. Dacă, pentru a asigura vindecarea ulcerelor, se indică prelungirea tratamentului cu pantoprazol, trebuie consultate recomandările privind dozele pentru ulcerele duodenale şi gastrice.

Dacă terapia asociată nu este o opţiune, de exemplu dacă pacientul nu prezintă infecţie cu Helicobacter pylori, următoarele doze se aplică în cazul monoterapiei cu Nolpaza:

Tratamentul ulcerului gastric

Un comprimat de Nolpaza pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de Nolpaza pe zi), în special, atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea ulcerului gastric, de obicei, este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc, de obicei, în termen de alte 4 săptămâni.

Tratamentul ulcerului duodenal (creştere la 2Un comprimat de Nolpaza pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi dublată comprimate de Nolpaza 40 mg pe zi), în special, atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea ulcerului duodenal,de obicei, este necesară o perioadă de 2 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc, de obicei, în termen de alte 2 săptămâni.

Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice

Pentru tratarea pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări hipersecretorii patologice, pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate descrescută treptat în funcţie de necesităţi,de Nolpaza). După aceea, doza poate fi crescută sau ghidându-se după măsurătorile secreţiei gastrice. În cazul dozelor mai mari de 80 mg pe zi, doza va fi divizată şi administrată de două ori pe zi. Este posibilă o creştere temporară a dozei peste 160 mg de pantoprazol, dar aceasta nu trebuie utilizată pe perioade mai lungi decât este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii.

Durata tratamentului sindromului Zollinger-Ellison şi a altor afecţiuni hipersecretorii patologice nu este limitată şi trebuie adaptată la necesităţile clinice.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (un comprimat de 20 mg pantoprazol). Nolpaza nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţi cu disfuncţie hepatică moderată spre severă, pentru că nu sunt disponibile date privind eficacitatea şi siguranţa Nolpaza în cazul tratamentului combinat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).

Insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei. Nolpaza nu trebuie utilizat insuficienţă renală, pentru căîn tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţi cu nu sunt date disponibile privind eficacitate şi siguranţă Nolpaza în cazul tratamentului combinat la aceşti pacienţi.

Pacienţi pediatrici

Copii sub vârsta de 12 ani

Nolpaza nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi eficacitate pentru această grupă de vârstă.

Mod de administrare

Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu 1 oră înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea
Dacă suteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau planificaţi o sarcină, consultaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Nu există date suficiente pentru utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată
excreţia medicamentului în laptele uman. Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă
medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul
potenţial pentru făt sau sugar.