Fișă tehnică · Nitromint® 0,4 mg/doză, spray sublingual

În cazul în care simptomele nu dispar după administrarea dozei maxime recomandate, pacientul trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.

La administrarea sublinguală a nitroglicerinei, este de preferat ca pacientul să fie în poziţie aşezat.

Regimul de dozare

Dacă nu este prescris altfel, câte 1-3 pulverizări de Nitromint spray sublingual (ceea ce corespunde cu 0,4-1,2 mg nitroglicerină), se indică la debutul accesului de angină pectorală sau imediat înaintea expunerii la factorii ce pot declanşa o criză de angina pectorală, în funcție de gradul de severitate.

Insuficiență ventriculară stângă acută și infarct miocardic acut: cu monitorizarea tensiunii arteriale (tensiune arterială sistolica peste 100 mm Hg), în funcție de severitate, se va pulveriza sublingual 1-3 doze de Nitromint spray sublingual (ceea ce corespunde cu 0,4-1,2 mg nitroglicerină). În lipsa reacției peste 10 minute poate fi repetată administrarea preparatului în aceeași doză.

Cu scop profilactic înainte de angiografie coronariană se recomandă de administrat 1-2 doze Nitromint spray sublingual (ceea ce corespunde cu 0,4-0,8 mg nitroglicerină).

Terapia suplimentară antianginoasă cu medicamente care nu conțin compuși nitrați trebuie luată în considerare pentru intervalul fără nitrați.

Vârstnici

La administrarea nitraţilor la vârstnici poate să se dezvolte hipotensiune arterială şi sincopă, deși nu este necesară ajustarea dozei.

Copii şi adolescenţi

Lipsesc date privind administrarea nitroglicerinei la copii.

Mod de administrare

Administrare sublinguală.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Trebuie luate în considerare următoarele interacțiuni medicamentoase:
Administrarea concomitentă a altor vasodilatatoare, a altor antihipertensive (de exemplu, betablocante, antagoniști de calciu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice),
antipsihotice sau antidepresive triciclice, alcool și tetrahidrobiopterina poate crește efectul hipotensiv
al Nitromint spray sublingual.
N-acetilcisteina poate potenţa efectul vasodilatator al nitroglicerinei.
La administrarea suplimentară de inhibitori de 5-fosfodiesteraza pentru tratamentul disfuncției
erectile sau hipertensiunii arteriale pulmonare la terapia existentă cu nitrați (cum ar fi Nitromint, spray
sublingual), poate apărea o creștere semnificativă a efectului hipotensiv. Prin urmare, pacienții cu
boală coronariană nu pot administra inhibitori de 5-fosfodiesteraza pentru tratamentul disfuncției
erectile sau hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Pacienții tratați anterior cu compuși pe bază de nitrați organici, de exemplu, izosorbid dinitrat,
izosorbid-5-mononitrat, pot necesita o doză mai mare de nitroglicerină pentru a obține efectul
hemodinamic dorit.
Nitromint, spray sublingual la administrarea concomitentă cu dihidroergotamină, poate creşte nivelul
dihidroergotaminei și, astfel, să crească acțiunea ei hipertensivă.
La administrarea concomitentă de heparină și Nitromint, spray sublingual, se înregistrează reducerea
acțiunii heparinei.
Sub monitorizarea regulată a parametrilor de coagulare a sângelui, doza de heparină trebuie ajustată
corespunzător. După întreruperea tratamentului cu nitroglicerină, poate apărea o reducere
semnificativă a coagulării sângelui (creșterea bruscă a timpului de tromboplastină parțial activat),
astfel încât poate fi necesară o reducere a dozei de heparină.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă nitroglicerina și metaboliții ei se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus
riscul la sugar.
Fertilitatea
Nu există date despre efectele nefavorabile ale medicamentului asupra fertilității.